GetUp&Go: En randomiserad kontrollerad studie av en intervention för att förbättra fysisk aktivitet efter TBI

Utredarna kommer att genomföra en Randomized Controlled Trial (RCT) av ett nytt, fjärrlevererat fysisk aktivitets-program (PA), kallat GetUp&Go-ett namn som valts ut av fokusgruppsdeltagare med måttlig till svår traumatisk hjärnskada (msTBI). Den kommer att vara teoretiskt baserad, använda objektiv mätning av PA som ett primärt resultat, och innehålla olika typer och mängder av hem- och grannskapsbaserad PA och sätt att minska stillasittande beteende, enligt deltagarnas preferenser. Dessutom kommer utredarna, med hjälp av en 2-fas design enligt beskrivningen nedan, att testa en metod för att förbättra långsiktiga vinster i PA med hjälp av mobil teknik, förutom vinster som förvärvats under den första fasen av interventionen.

Provdesign. Deltagarna kommer att genomgå baslinjetestning (T1) och kommer sedan att randomiseras 1:1 till antingen omedelbar behandling i GetUp&Go (IT) eller väntelista (WL) i 10 veckor. Efter att ha testat för det primära resultatet (T2), kommer väntelistan att få GetUp&Go i 10 veckor följt av en T2b-utvärdering för den gruppen. Denna fas kallas "A-fasen", för förvärv.

Efter slutförandet av GetUp&Go-interventionen kommer alla deltagare – oavsett initial grupptilldelning – att randomiseras 1:1 till ett av två villkor under ytterligare 10 veckor, "Follow-Through"-fasen (FT). Hälften av deltagarna kommer att randomiseras till RehaBot-tillståndet (RB), vilket ger fortsatt användning av chatboten för att stödja individualiserade PA-planer, men utan ytterligare terapeutkontakt. Deltagare i villkoret No RehaBot (No RB) kommer inte att ha tillgång till chatboten. Den slutliga utvärderingen, T3, kommer att ske efter den 10 veckor långa uppföljningsfasen.