Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viidennen metakarpaalin kaulan murtuman hoito – toiminnallisen hoidon vertailu uudelleenasennon ja sormien ottaminen käyttöön (BoxerFx)

perjantai 13. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Paul L Hoppe, Medical University of Vienna

Viidennen metakarpaalin kaulan murtuman konservatiivinen hoito – tuleva satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan toiminnallista hoitoa uudelleenasennon ja sormien ottaminen käyttöön

Tämän prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, johtaako toiminnallinen hoito parempaan toiminnalliseen lopputulokseen kuin kyynärvarren kipsi ja sormen lasta potilailla, joilla on viides metakarpaalin kaulan murtuma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus edustaa prospektiivista satunnaistettua kliinistä tutkimusta, jossa verrataan kahta erilaista konservatiivista hoitovaihtoehtoa potilailla, joilla on viides metakarpaalin kaulan murtuma.

Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tähän tutkimukseen, mikäli he antavat suostumuksensa. Tietoinen kirjallinen suostumus hankitaan. Satunnaistaminen suoritetaan CONSORT Guidelines of Prospective Randomized Trials -ohjeiden mukaisesti Grazin lääketieteellisen yliopiston "Randomizer" -ohjelmistolla. Vertailuryhmään sijoitetut potilaat saavat kyynärvarren kipsin sormilastalla immobilisoivan hoidon osalta, kun taas tutkimusryhmän potilaat saavat kaveriteippauksen sormiin IV ja V sekä elastisen siteen toiminnallisen hoidon osalta. Molemmat ryhmät saavat varatun siteen tai lastan 4 viikon ajaksi. Kliininen tulos arvioidaan 12 viikkoa trauman jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Rekrytointi
        • Medical University of Vienna - Department of Orthopedics and Trauma-Surgery
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Viides metacarpal kaulan murtuma
  • Potilaan ikä on 18-70 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kämmenkulmaukset >50° ensimmäisessä lateraalisessa röntgenkuvassa
  • Patologinen murtuma
  • Nivelensisäinen murtuma
  • Potilaat, jotka eivät voi suostua
  • Polytraumapotilaat
  • Raskaus
  • Yhdistelmämurtumat
  • Useita käsivammoja
  • Potilaat ilmaantuvat aluksi yli 7 päivää vamman jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kyynärvarren kipsi ja sormen lasta
Menettely: Kyynärvarren kipsi ja sormen lasta
Potilaat, jotka saavat murtuneen sormen pienennys ja sen jälkeen kyynärvarren kipsin mukauttaminen sormilastalla. Kipsihoidon kesto on 4 viikkoa.
Active Comparator: Toiminnallinen hoito
Menettely: Toiminnallinen hoito
Potilaat, jotka saavat kaveriteippausta sormiin IV ja V sekä joustavan siteen toiminnallisen hoidon kannalta. Sidehoidon kesto on 4 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt Michigan-Hand-Outcome-kyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla
potilaspohjainen standardoitu kyselylomake (12 kohdetta, vaihteluväli 0-100, 100 = ihanteellinen toiminta, 0 = heikoin toiminto)
12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähennyksen menetys/hyöty
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla
murtuman kämmenkulmauksen muutokset hoidon lopussa verrattuna ensimmäiseen röntgenkuvaukseen (asteina)
12 viikon kohdalla
Hoidon epäonnistuminen
Aikaikkuna: 1, 2, 4 ja 12 viikolla
Leikkausaiheen ilmaantuminen (alrotaatio, kämmenen kulmaus >50°) primaarisen uudelleenasennon jälkeen
1, 2, 4 ja 12 viikolla

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 4 ja 12 viikolla
Kivun arviointi psykometrisellä vasteasteikolla (alue 0-10, 0 = ei kipua, 10 = suurin kipu)
0, 1, 2, 4 ja 12 viikolla
Vahvuusmittaus
Aikaikkuna: viikolla 4 ja 12
dynamometriin perustuva lujuusarviointi
viikolla 4 ja 12
Liikealueen (ROM) arviointi
Aikaikkuna: viikolla 4 ja 12
käden ja ranteen goniometripohjainen ROM-arviointi
viikolla 4 ja 12
Viivästynyt luun paraneminen
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla
niiden osallistujien lukumäärä, joilla ei ollut luun liitos tutkimuksen lopussa
12 viikon kohdalla
Radiologinen tulos
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 4 ja 12 viikolla
Röntgenpohjainen murtuman paranemisen tulos pituuspoikkeamana ja dislokaationa (mitattuna mm)
0, 1, 2, 4 ja 12 viikolla
Nopea DASH-pistemäärä
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 4 ja 12 viikolla
potilaspohjainen standardoitu kyselylomake (11 kohdetta, vaihteluväli 0-100, 100 = ihanteellinen toiminta, 0 = heikoin toiminto)
0, 1, 2, 4 ja 12 viikolla
Lyhyt Michigan-Hand-Outcome-kyselylomake
Aikaikkuna: 0, 1, 2 ja 4 viikolla
potilaspohjainen standardoitu kyselylomake (12 kohdetta, vaihteluväli 0-100, 100 = ihanteellinen toiminta, 0 = heikoin toiminto)
0, 1, 2 ja 4 viikolla
Komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 4 ja 12 viikolla
hoidosta johtuvien komplikaatioiden esiintyminen
0, 1, 2, 4 ja 12 viikolla
Radiologinen tulos
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 4 ja 12 viikossa
Röntgenpohjainen murtuman paranemisen tulos aksiaalpoikkeaman suhteen (mitattu asteina)
0, 1, 2, 4 ja 12 viikossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gerhild Thalhammer, M.D., Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1529/2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa