Projekti HOPES: Terveellisiä vaihtoehtoja kipuun ja tupakoinnin lopettamiseen. Ohjelma syövästä selviytyneille.

Ehdotetussa pilottitutkimuksessa kehitetään ja testataan tupakoinnin lopettamisen ja kivunhallintatoimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta 20 syövästä selvinneelle. On kaksi erityistä tavoitetta:

Tavoite 1: Testaa käyttäytymiseen perustuvan tupakoinnin lopettamisen ja kivunhallintatoimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä yhdistettynä varenikliiniin.

Tavoite 2: Tutkia tupakoinnin lopettamisen määrää ja muutoksia kivussa (eli vaikeusaste, häiriö), itsetehokkuutta (ts. tupakoinnin lopettaminen, kivun hallinta) ja elämänlaatua lähtötilanteesta intervention jälkeiseen ja 3 kuukauden kuluttua tupakoinnin lopettamisesta. perusviiva.

Ehdotetulla interventiolla voi olla suuri vaikutus syövästä selviytyneiden terveyteen ja elämänlaatuun. Kivunhallintatekniikoiden opettaminen yhdessä tupakoinnin lopettamistekniikoiden kanssa käsittelee kahta selviytyneiden kriittistä kysymystä.

Tutkimusryhmä toimitti R01:n, joka perustui aikaisempaan pilottitutkimukseen. Arvostelijat olivat innoissaan tupakoinnin ja kivun samanaikaisen käsittelyn merkityksestä ja innovaatiosta. He eivät kuitenkaan olleet vakuuttuneita pilottitietojemme mahdollisesta tehokkuudesta. He ehdottivat, että tutkimusryhmä testaa samaa toimenpidettä varenikliinilla, koska se voi sekä edistää tupakoinnin lopettamista että lievittää kipua. Vastatakseen arvioijien huoleen R01-rahoituksen saamiseen, tutkimusryhmä ehdottaa, että kehitämme yhdistettyä käyttäytymiseen perustuvaa tupakoinnin lopettamista ja käyttäytymiskipua lisäämällä varenikliinia.

TAUSTA JA MERKITYS:

Yhdysvalloissa on tällä hetkellä arviolta 15,5 miljoonaa syöpään eloonjäävää. Noin 10–30 % kaikista syövästä selviytyneistä tupakoi tällä hetkellä diagnoosin yhteydessä. Yli puolet (70 %) selviytyneistä, jotka tupakoivat tällä hetkellä diagnoosin yhteydessä, joko jatkavat tupakointia ensimmäisen lopetusyrityksen jälkeen tai jatkavat tupakointia diagnoosin jälkeen. Maaseudulla asuvat tupakoivat vielä enemmän. Jopa 70 % kärsii myös kivusta sekä muista fyysisistä ja/tai psykososiaalisista ongelmista. Vaikka jotkut eloonjääneet uskovat, että tupakointi vähentää kipua ja lievittää ahdistusta, itse asiassa jatkuva tupakointi syöpädiagnoosin jälkeen liittyy pahempaan kipuun, huonoon elämänlaatuun, lisääntyneeseen riskiin taudin uusiutumiselle ja monien samanaikaisten sairauksien pahenemiseen. Tärkeää on, että tupakoinnin lopettaminen parantaa merkittävästi selviytyneiden vastetta syöpähoitoon, vähentää syövän uusiutumista, vähentää uusien syöpien ja sydän- ja verisuonitautien riskiä sekä parantaa elämänlaatua. Siten onkologian tarjoajien ensisijainen tavoite on auttaa selviytyjiä lopettamaan tupakointi ja oppia hallitsemaan kipuaan.

Tähän mennessä parhaiden käytäntöjen integroimiseen tupakoinnin lopettamisen ja kivun hallinnan edistämiseksi syövästä selviytyneiden keskuudessa on kiinnitetty vain vähän huomiota, vaikka kipua kokevat tupakoitsijat ovat ilmoittaneet heikentyneestä lopettamisesta ja heistä suuremmat odotukset vakavasta vieroituksesta ja huonoista lopettamistuloksista. Tupakoinnin lopettamisen ja kivun hallintaan liittyvän pitkäaikaisen asiantuntemuksemme pohjalta tutkimusryhmä ehdottaa, että pilottityömme pohjalta voidaan lisätä farmakologinen aine, joka voi parantaa sekä lopettamista että kivunhallintaa. Farmakologisista hoidoista varenikliinilla (eli Chantixilla) on vahvin näyttö siitä, että se auttaa ihmisiä lopettamaan tupakoinnin. Varenikliini vaikuttaa myös reseptoreihin ja ehkäisee kipua. Tutkimusryhmä toimitti R01:n, ja arvioijat halusivat vahvempia pilottitietoja, jotka vakuuttivat heidät enemmän siitä, että tupakoinnin lopettamisen ja kivunhallintatoimenpiteen yhdistäminen auttaisi selviytyjiä lopettamaan tupakoinnin. Siten sen julkaistujen pilottitietojen lisäksi, jotka tutkimusryhmällä on Duke Cancer Networkista (DCN) rekrytoiduista syövästä selviytyneistä, tutkimusryhmä ehdottaa tupakoivien eloonjääneiden värväämistä testatakseen, voiko tutkimusryhmä lisätä lopettamista lisäämällä varenikliinia käyttäytymiseen perustuva tupakoinnin lopettamisen kivunhallintaohjelma. Aikaisemmassa pilottivaiheessamme tutkimusryhmä löysi lupaavia todisteita yhdistetyn käyttäytymiseen perustuvan tupakoinnin lopettamisen, nikotiinikorvauslaastarien ja käyttäytymiseen liittyvien kivunhallintatoimenpiteiden toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja tehokkuudesta. Interventiota saaneet selviytyjät pitivät sitä hyödyllisenä tupakoinnin lopettamisessa ja kivunhallinnassa. Eloonjääneet, jotka saivat interventiota, lopettivat tupakoinnin todennäköisemmin kuin kontrollihaarassa, mutta vain harvat selviytyneet lopettivat tupakoinnin. Interventiossa eloonjääneet vertailuryhmään verrattuna ilmoittivat kivunsa, masennuksensa ja fyysisen hyvinvoinnin parantuneen, mutta nämäkin muutokset olivat pieniä. Näin ollen tässä ehdotetussa pilottihankkeessa tutkimusryhmä tutkii, auttaako varenikliinin lisääminen käyttäytymisohjelmaamme useampia selviytyjiä lopettamaan tupakoinnin ja raportoimaan paremmasta kivunhallinnasta. Ensisijaisia ​​tuloksiamme ovat toteutettavuus, hyväksyttävyys ja todisteet mahdollisesta tulevasta tehokkuudesta testaamalla uutta käyttäytymiseen perustuvan tupakoinnin lopettamisen ja käyttäytymiskivun hallinnan + varenikliinin yhdistelmää. Toissijainen tuloksemme on biokemiallisesti varmennettu 7 päivän tupakoinnin pisteen levinneisyys 3 kuukauden kohdalla. Tutkimusryhmä tutkii myös kipua, omatehokkuutta (tupakointi, kivunhallinta) ja elämänlaatua.