Progetto HOPES: Opzioni salutari per combattere il dolore e smettere di fumare. Un programma per i sopravvissuti al cancro.

Lo studio pilota proposto svilupperà e testerà la fattibilità, l'accettabilità e il segnale di efficacia di un intervento di cessazione dal fumo e di gestione del dolore per 20 sopravvissuti al cancro. Gli obiettivi specifici sono due:

Obiettivo 1: Testare la fattibilità e l’accettabilità di un intervento comportamentale di cessazione dal fumo e di gestione del dolore combinato con vareniclina.

Obiettivo 2: esaminare il tasso di cessazione del fumo e i cambiamenti nel dolore (ad esempio, gravità, interferenza), autoefficacia (ad esempio, cessazione del fumo, gestione del dolore) e qualità della vita dal basale al post-intervento e 3 mesi dopo l’intervento. linea di base.

L’intervento proposto potrebbe avere un grande impatto sulla salute e sulla qualità della vita dei sopravvissuti al cancro. Insegnare tecniche di gestione del dolore abbinate a tecniche per smettere di fumare affronta due questioni critiche per i sopravvissuti.

Il gruppo di studio ha presentato un R01 basato su uno studio pilota precedente. I revisori erano entusiasti del significato e dell’innovazione di affrontare contemporaneamente il fumo e il dolore. Tuttavia, non erano convinti della potenziale efficacia dei nostri dati pilota. Hanno suggerito al team di studio di testare lo stesso intervento con vareniclina poiché può sia aiutare a promuovere la cessazione del fumo sia fornire analgesia per il dolore. Per rispondere alle preoccupazioni dei revisori di portare al finanziamento R01, il team di studio propone di basarsi sul nostro intervento combinato sulla cessazione del fumo comportamentale e sul dolore comportamentale aggiungendo vareniclina.

BACKGROUND E SIGNIFICATO:

Gli Stati Uniti hanno attualmente circa 15,5 milioni di sopravvissuti al cancro. Circa il 10-30% di tutti i sopravvissuti al cancro sono fumatori al momento della diagnosi. Ben più della metà (70%) dei sopravvissuti che erano fumatori al momento della diagnosi riprenderanno a fumare dopo un primo tentativo di smettere o continueranno a fumare dopo la diagnosi. Coloro che vivono nelle zone rurali hanno un tasso di fumo ancora più elevato. Circa il 70% soffre anche di dolori e di altri problemi fisici e/o psicosociali. Sebbene alcuni sopravvissuti credano che il fumo riduca il dolore e allevi il disagio, in realtà il fumo persistente dopo la diagnosi di cancro è associato a un dolore peggiore, a una scarsa qualità della vita, a un aumento del rischio di recidiva della malattia e a un peggioramento di molte condizioni mediche comorbili. È importante notare che smettere di fumare migliora significativamente la risposta dei sopravvissuti al trattamento del cancro, riduce la recidiva del cancro, mitiga il rischio di nuovi tumori e malattie cardiovascolari e migliora la qualità della vita. Pertanto, aiutare i sopravvissuti a smettere di fumare e imparare a gestire il dolore è una priorità assoluta per gli operatori oncologici.

Ad oggi, l’integrazione delle migliori pratiche per promuovere la cessazione dal fumo e la gestione del dolore tra i sopravvissuti al cancro ha ricevuto poca attenzione, nonostante i fumatori che sperimentano dolore riferiscano una minore autoefficacia per smettere e maggiori aspettative di grave astinenza e scarsi esiti della cessazione. Basandosi sulla nostra esperienza di lunga data nella cessazione del fumo e negli interventi di gestione del dolore, il team di studio propone di sviluppare il nostro lavoro pilota includendo un agente farmacologico in grado di migliorare sia la cessazione che la gestione del dolore. Tra i trattamenti farmacologici, la vareniclina (cioè Chantix) ha le prove più evidenti nell’aiutare le persone a smettere di fumare. La vareniclina agisce anche sui recettori per bloccare potenzialmente il dolore. Il gruppo di studio ha presentato un R01 e i revisori volevano dati pilota più solidi che li convincessero maggiormente che la combinazione di un intervento per smettere di fumare e di gestione del dolore avrebbe aiutato i sopravvissuti a smettere di fumare. Pertanto, oltre ai dati pilota pubblicati in possesso del gruppo di studio sui sopravvissuti al cancro reclutati dal Duke Cancer Network (DCN), il gruppo di studio propone di reclutare sopravvissuti che fumano per verificare se il gruppo di studio può aumentare il nostro tasso di cessazione aggiungendo vareniclina al nostro Programma comportamentale di gestione del dolore per la cessazione del fumo. Nel nostro precedente progetto pilota, il gruppo di studio ha trovato prove promettenti sulla fattibilità, sull’accettabilità e sul segnale di efficacia di una cessazione comportamentale combinata del fumo con cerotti sostitutivi della nicotina e intervento di gestione del dolore comportamentale. I sopravvissuti che hanno ricevuto l’intervento lo hanno valutato utile per smettere di fumare e gestire il dolore. I sopravvissuti che hanno ricevuto l'intervento avevano maggiori probabilità di smettere di fumare rispetto a quelli del braccio di controllo, ma solo pochi sopravvissuti hanno smesso. I sopravvissuti all'intervento rispetto al braccio di controllo hanno riportato miglioramenti nel dolore, nella depressione e nel benessere fisico, ma anche in questo caso questi cambiamenti erano piccoli. Pertanto, in questo progetto pilota, il team di studio esaminerà se l'aggiunta di vareniclina al nostro programma comportamentale aiuta un numero maggiore di sopravvissuti a smettere di fumare e a segnalare una migliore gestione del dolore. I nostri risultati primari saranno la fattibilità, l'accettabilità e l'evidenza del potenziale di efficacia futura testando una nuova combinazione di cessazione del fumo comportamentale e gestione del dolore comportamentale + vareniclina. Il nostro risultato secondario sarà l'astinenza dal fumo con prevalenza puntuale a 7 giorni verificata biochimicamente a 3 mesi. Il gruppo di studio esaminerà anche il dolore, l'autoefficacia (fumo, gestione del dolore) e la qualità della vita.