Prosjekt HÅPER: sunne alternativer for smerte og slutt på røyking. Et program for kreftoverlevere.

Den foreslåtte pilotstudien vil utvikle og teste gjennomførbarhet, akseptabilitet og signal for effektivitet av en røykeslutt og smertebehandlingsintervensjon for 20 kreftoverlevere. Det er to spesifikke mål:

Mål 1: Å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en adferdsmessig røykeslutt og smertebehandlingsintervensjon kombinert med vareniklin.

Mål 2: Å undersøke røykesluttfrekvensen og endringer i smerte (dvs. alvorlighetsgrad, interferens), selveffektivitet (dvs. røykeslutt, smertebehandling) og livskvalitet fra baseline til post-intervensjon og 3 måneder etter- grunnlinje.

Den foreslåtte intervensjonen kan ha stor innvirkning på helsen og livskvaliteten til kreftoverlevere. Undervisning i smertebehandlingsteknikker kombinert med røykeavvenningsteknikker tar opp to kritiske problemer for overlevende.

Studieteamet sendte inn en R01 basert på en tidligere pilotstudie. Anmeldere var entusiastiske over betydningen og innovasjonen av å ta opp røyking og smerte samtidig. De var imidlertid ikke overbevist av den potensielle effekten av pilotdataene våre. De foreslo at studieteamet skulle teste den samme intervensjonen med vareniklin, da det både kan bidra til å fremme røykeslutt og gi noe smertestillende. For å adressere anmeldernes bekymringer for å føre til R01-finansiering, foreslår studieteamet å bygge videre på vår kombinerte atferdsmessige røykeslutt og adferdsmessig smerteintervensjon ved å legge til vareniklin.

BAKGRUNN OG BETYDNING:

USA har for tiden anslagsvis 15,5 millioner overlevende kreft. Omtrent 10-30 % av alle kreftoverlevere er røykere ved diagnosen. Mer enn halvparten (70 %) av de overlevende som er røykere ved diagnosen, vil enten fortsette å røyke etter et første slutteforsøk eller fortsette å røyke etter diagnosen. De som bor på landsbygda har enda høyere røyking. Så mange som 70 % lider også av smerter samt andre fysiske og/eller psykososiale problemer. Selv om noen overlevende har troen på at røyking reduserer smerte og lindrer plager, er faktisk vedvarende røyking etter kreftdiagnose assosiert med verre smerte, dårlig livskvalitet, økt risiko for tilbakefall av sykdom og forverring av mange komorbide medisinske tilstander. Av viktighet er det at røykeslutt forbedrer overlevendes respons på kreftbehandling betydelig, reduserer tilbakefall av kreft, reduserer risikoen for nye kreftformer og hjerte- og karsykdommer og forbedrer livskvaliteten. Å hjelpe overlevende med å slutte å røyke og lære å håndtere smerten deres er derfor en toppprioritet for onkologileverandører.

Til dags dato har integrering av beste praksis for å fremme røykeslutt og smertebehandling blant kreftoverlevere fått lite oppmerksomhet, til tross for at røykere som opplever smerte rapporterer lavere egeneffektivitet for å slutte og større forventninger om alvorlig abstinens og dårlige sluttresultater. Med utgangspunkt i vår langvarige ekspertise innen røykeslutt og smertebehandlingsintervensjoner, foreslår studieteamet å bygge videre på pilotarbeidet vårt ved å inkludere et farmakologisk middel som kan forbedre både slutt og smertebehandling. Blant farmakologiske behandlinger har vareniklin (dvs. Chantix) de sterkeste bevisene for å hjelpe folk med å slutte å røyke. Vareniklin virker også på reseptorer for å potensielt blokkere smerte. Studieteamet sendte inn en R01, og anmeldere ønsket sterkere pilotdata som overbeviste dem mer om at en kombinasjon av røykeslutt og smertebehandlingsintervensjon ville hjelpe overlevende å slutte å røyke. I tillegg til publiserte pilotdata studieteamet har med kreftoverlevere rekruttert fra Duke Cancer Network (DCN), foreslår studieteamet å rekruttere overlevende som røyker for å teste om studieteamet kan øke vår seponeringsrate ved å legge til vareniklin i vår smertebehandlingsprogram for å slutte å røyke. I vår tidligere pilot fant studieteamet lovende bevis for gjennomførbarheten, akseptabiliteten og signalet for effektivitet av en kombinert atferdsmessig røykeslutt med nikotinerstatningsplaster og adferdsmessig smertebehandlingsintervensjon. Overlevende som mottok intervensjonen vurderte den som nyttig for røykeslutt og smertebehandling. Overlevende som mottok intervensjonen hadde større sannsynlighet for å slutte å røyke enn de i kontrollarmen, men bare noen få overlevende sluttet. Overlevende i intervensjonen sammenlignet med kontrollarmen rapporterte forbedringer i smerte samt depresjon og fysisk velvære, men igjen var disse endringene små. Derfor, i denne foreslåtte piloten, vil studieteamet undersøke om tilsetning av vareniklin til vårt atferdsprogram hjelper flere overlevende med å slutte å røyke og rapportere bedre smertebehandling. Våre primære resultater vil være gjennomførbarhet, akseptabilitet og bevis for potensial for fremtidig effekttesting av en ny kombinasjon av adferdsmessig røykeslutt og adferdsmessig smertebehandling + vareniklin. Vårt sekundære resultat vil være biokjemisk verifisert 7-dagers utbredelse av røykeavholdenhet ved 3 måneder. Studieteamet vil også undersøke smerte, selveffektivitet (røyking, smertebehandling) og livskvalitet.