Projekt HOPES: Gesunde Optionen gegen Schmerzen und Raucherentwöhnung. Ein Programm für Krebsüberlebende.

Die vorgeschlagene Pilotstudie wird Machbarkeit, Akzeptanz und Signal für die Wirksamkeit einer Intervention zur Raucherentwöhnung und Schmerzbehandlung für 20 Krebsüberlebende entwickeln und testen. Es gibt zwei konkrete Ziele:

Ziel 1: Prüfung der Machbarkeit und Akzeptanz einer verhaltensorientierten Intervention zur Raucherentwöhnung und Schmerzbehandlung in Kombination mit Vareniclin.

Ziel 2: Untersuchung der Raucherentwöhnungsrate und der Veränderungen der Schmerzen (d. h. Schweregrad, Beeinträchtigung), der Selbstwirksamkeit (d. h. Raucherentwöhnung, Schmerzbehandlung) und der Lebensqualität vom Ausgangswert bis nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention. Grundlinie.

Die vorgeschlagene Intervention könnte große Auswirkungen auf die Gesundheit und Lebensqualität von Krebsüberlebenden haben. Die Vermittlung von Techniken zur Schmerzbehandlung in Verbindung mit Techniken zur Raucherentwöhnung befasst sich mit zwei kritischen Problemen für Überlebende.

Das Studienteam reichte einen R01 ein, der auf einer früheren Pilotstudie basierte. Die Rezensenten waren begeistert von der Bedeutung und Innovation der gleichzeitigen Behandlung von Rauchen und Schmerzen. Sie waren jedoch nicht von der potenziellen Wirksamkeit unserer Pilotdaten überzeugt. Sie schlugen dem Studienteam vor, die gleiche Intervention mit Vareniclin zu testen, da es sowohl zur Raucherentwöhnung beitragen als auch eine gewisse Schmerzlinderung bewirken kann. Um Bedenken der Gutachter hinsichtlich einer R01-Finanzierung auszuräumen, schlägt das Studienteam vor, auf unserer kombinierten verhaltensbezogenen Raucherentwöhnungs- und verhaltensbezogenen Schmerzintervention durch die Zugabe von Vareniclin aufzubauen.

HINTERGRUND UND BEDEUTUNG:

In den USA gibt es derzeit schätzungsweise 15,5 Millionen Krebsüberlebende. Ungefähr 10–30 % aller Krebsüberlebenden sind zum Zeitpunkt der Diagnose aktuelle Raucher. Weit mehr als die Hälfte (70 %) der Überlebenden, die zum Zeitpunkt der Diagnose bereits Raucher waren, werden nach einem ersten Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, entweder wieder mit dem Rauchen beginnen oder nach der Diagnose weiter rauchen. Wer in ländlichen Gebieten lebt, hat eine noch höhere Raucherquote. Bis zu 70 % leiden zudem unter Schmerzen sowie anderen körperlichen und/oder psychosozialen Problemen. Obwohl einige Überlebende glauben, dass Rauchen Schmerzen lindert und Leiden lindert, ist anhaltendes Rauchen nach der Krebsdiagnose tatsächlich mit schlimmeren Schmerzen, schlechterer Lebensqualität, einem erhöhten Risiko für ein Wiederauftreten der Krankheit und einer Verschlechterung vieler komorbider Erkrankungen verbunden. Wichtig ist, dass die Raucherentwöhnung das Ansprechen der Überlebenden auf die Krebsbehandlung deutlich verbessert, das Wiederauftreten von Krebs reduziert, das Risiko neuer Krebserkrankungen und Herz-Kreislauf-Erkrankungen verringert und die Lebensqualität verbessert. Daher hat es für Onkologieanbieter höchste Priorität, Überlebenden dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören und zu lernen, wie sie mit ihren Schmerzen umgehen können.

Bisher wurde der Integration bewährter Verfahren zur Förderung der Raucherentwöhnung und Schmerzbehandlung bei Krebsüberlebenden wenig Beachtung geschenkt, obwohl Raucher, die unter Schmerzen leiden, von einer geringeren Selbstwirksamkeit bei der Raucherentwöhnung berichten und größere Erwartungen an schwere Entzugserscheinungen und schlechte Ergebnisse bei der Raucherentwöhnung haben. Aufbauend auf unserer langjährigen Erfahrung in den Bereichen Raucherentwöhnung und Schmerzbehandlung schlägt das Studienteam vor, auf unserer Pilotarbeit aufzubauen und einen pharmakologischen Wirkstoff einzubeziehen, der sowohl die Raucherentwöhnung als auch die Schmerzbehandlung verbessern kann. Unter den pharmakologischen Behandlungen hat Vareniclin (d. h. Chantix) den stärksten Beweis dafür, dass es Menschen dabei hilft, mit dem Rauchen aufzuhören. Vareniclin wirkt auch auf Rezeptoren, um möglicherweise Schmerzen zu blockieren. Das Studienteam reichte einen R01 ein, und die Gutachter wünschten sich aussagekräftigere Pilotdaten, die sie stärker davon überzeugten, dass die Kombination einer Raucherentwöhnung und einer Schmerzbehandlungsmaßnahme den Überlebenden helfen würde, mit dem Rauchen aufzuhören. Zusätzlich zu den veröffentlichten Pilotdaten, die das Studienteam mit Krebsüberlebenden hat, die vom Duke Cancer Network (DCN) rekrutiert wurden, schlägt das Studienteam vor, Überlebende zu rekrutieren, die rauchen, um zu testen, ob das Studienteam unsere Entwöhnungsrate durch die Zugabe von Vareniclin zu unserer erhöhen kann Verhaltensorientiertes Schmerzmanagementprogramm zur Raucherentwöhnung. In unserem vorherigen Pilotprojekt fand das Studienteam vielversprechende Belege für die Machbarkeit, Akzeptanz und ein Signal für die Wirksamkeit einer kombinierten verhaltensbezogenen Raucherentwöhnung mit Nikotinersatzpflastern und einer verhaltensbezogenen Schmerzbehandlung. Überlebende, die die Intervention erhielten, bewerteten sie als nützlich für die Raucherentwöhnung und die Schmerzbehandlung. Überlebende, die die Intervention erhielten, gaben mit größerer Wahrscheinlichkeit das Rauchen auf als diejenigen im Kontrollarm, aber nur wenige Überlebende gaben auf. Überlebende der Intervention berichteten im Vergleich zum Kontrollarm über Verbesserungen ihrer Schmerzen sowie ihrer Depressionen und ihres körperlichen Wohlbefindens, aber auch diese Veränderungen waren gering. Daher wird das Studienteam in diesem vorgeschlagenen Pilotprojekt untersuchen, ob die Hinzufügung von Vareniclin zu unserem Verhaltensprogramm dazu beiträgt, dass mehr Überlebende mit dem Rauchen aufhören und über eine bessere Schmerzbehandlung berichten. Unsere primären Ergebnisse werden Machbarkeit, Akzeptanz und Beweise für das Potenzial zukünftiger Wirksamkeitstests einer neuen Kombination aus verhaltensbezogener Raucherentwöhnung und verhaltensbezogenem Schmerzmanagement + Vareniclin sein. Unser sekundärer Endpunkt wird eine biochemisch verifizierte 7-Tage-Punktprävalenz der Raucherabstinenz nach 3 Monaten sein. Das Studienteam wird außerdem Schmerzen, Selbstwirksamkeit (Rauchen, Schmerzbehandlung) und Lebensqualität untersuchen.