Projekt HOPES: Hälsosamma alternativ för smärta och sluta röka. Ett program för canceröverlevande.

Den föreslagna pilotstudien kommer att utveckla och testa genomförbarheten, acceptansen och signalen för effektiviteten av ett rökavvänjning och smärtbehandlingsintervention för 20 canceröverlevande. Det finns två specifika mål:

Syfte 1: Att testa genomförbarheten och acceptansen av ett beteendemässigt rökavvänjning och smärtbehandlingsintervention i kombination med vareniklin.

Mål 2: Att undersöka frekvensen av rökavvänjning och förändringar i smärta (d.v.s. svårighetsgrad, störningar), själveffektivitet (dvs rökavvänjning, smärthantering) och livskvalitet från baslinjen till post-intervention och 3 månader efter- baslinje.

Den föreslagna interventionen kan ha stor inverkan på canceröverlevandes hälsa och livskvalitet. Att lära ut smärtbehandlingstekniker i kombination med rökavvänjningstekniker tar upp två kritiska frågor för överlevande.

Studiegruppen lämnade in ett R01 baserat på en tidigare pilotstudie. Granskarna var entusiastiska över betydelsen och innovationen av att ta itu med rökning och smärta samtidigt. De var dock inte övertygade av den potentiella effekten av våra pilotdata. De föreslog att studiegruppen skulle testa samma intervention med vareniklin eftersom det både kan bidra till att främja rökavvänjning och ge viss smärtlindring. För att ta itu med granskares oro för att leda till R01-finansiering, föreslår studieteamet att bygga vidare på vår kombinerade beteendemässiga rökavvänjning och beteendemässig smärtintervention genom att lägga till vareniklin.

BAKGRUND OCH BETYDNING:

USA har för närvarande uppskattningsvis 15,5 miljoner canceröverlevande. Ungefär 10-30% av alla canceröverlevande röker för närvarande vid diagnos. Mer än hälften (70 %) av de överlevande som röker vid diagnos kommer antingen att återuppta röka efter ett första försök att sluta eller fortsätta röka efter diagnosen. De som bor på landsbygden har en ännu högre frekvens av rökning. Så många som 70 % lider också av smärta samt andra fysiska och/eller psykosociala problem. Även om vissa överlevande tror att rökning minskar smärta och lindrar ångest, är ihållande rökning efter cancerdiagnos faktiskt förknippad med värre smärta, dålig livskvalitet, ökad risk för återfall av sjukdomen och förvärring av många samtidiga medicinska tillstånd. Det är viktigt att sluta röka avsevärt förbättrar överlevandes svar på cancerbehandling, minskar canceråterfall, minskar risken för nya cancerformer och hjärt-kärlsjukdomar och förbättrar livskvaliteten. Att hjälpa överlevande att sluta röka och lära sig att hantera sin smärta är därför en högsta prioritet för onkologer.

Hittills har integrering av bästa praxis för att främja rökavvänjning och smärtbehandling bland canceröverlevande fått lite uppmärksamhet, trots att rökare som upplever smärta rapporterar lägre själveffektivitet för att sluta och större förväntan på allvarlig abstinens och dåliga slutresultat. Med utgångspunkt i vår långa expertis inom rökavvänjning och smärtbehandlingsinterventioner, föreslår studieteamet att bygga vidare på vårt pilotarbete genom att inkludera ett farmakologiskt medel som kan förbättra både slutande och smärtbehandling. Bland farmakologiska behandlingar har vareniklin (dvs. Chantix) det starkaste beviset för att hjälpa människor att sluta röka. Vareniklin verkar också på receptorer för att potentiellt blockera smärta. Studieteamet lämnade in en R01, och granskarna ville ha starkare pilotdata som övertygade dem mer om att en kombination av ett rökavvänjning och smärtbehandlingsintervention skulle hjälpa överlevande att sluta röka. Utöver publicerade pilotdata som studieteamet har med canceröverlevande som rekryterats från Duke Cancer Network (DCN), föreslår studieteamet att rekrytera överlevande som röker för att testa om studieteamet kan öka vår avvänjningsfrekvens genom att lägga till vareniklin till vår beteendemässigt rökavvänjning smärtbehandlingsprogram. I vår tidigare pilot fann studieteamet lovande bevis för genomförbarheten, acceptansen och signalen för effektiviteten av ett kombinerat beteendemässigt rökavvänjning med nikotinersättningsplåster och beteendemässig smärtbehandling. Överlevande som fick interventionen bedömde den som användbar för rökavvänjning och smärtbehandling. Överlevande som fick interventionen var mer benägna att sluta röka än de i kontrollarmen, men bara ett fåtal överlevande slutade. Överlevande i interventionen jämfört med kontrollarmen rapporterade förbättringar i sin smärta såväl som depression och fysiskt välbefinnande, men återigen var dessa förändringar små. Sålunda, i denna föreslagna pilot, kommer studiegruppen att undersöka om tillsats av vareniklin till vårt beteendeprogram hjälper fler överlevande att sluta röka och rapportera bättre smärtbehandling. Våra primära resultat kommer att vara genomförbarhet, acceptans och bevis för potential för framtida effekttestning av en ny kombination av beteendemässigt rökavvänjning och beteendemässig smärtbehandling + vareniklin. Vårt sekundära resultat kommer att vara biokemiskt verifierad 7-dagars förekomst av rökavhållsamhet vid 3 månader. Studiegruppen kommer också att undersöka smärta, själveffektivitet (rökning, smärthantering) och livskvalitet.