Projeto HOPES: Opções Saudáveis ​​para Dor e Acabar com o Tabagismo. Um programa para sobreviventes do câncer.

O estudo piloto proposto irá desenvolver e testar a viabilidade, aceitabilidade e sinalizar a eficácia de uma intervenção para cessação do tabagismo e controle da dor para 20 sobreviventes do câncer. Existem dois objetivos específicos:

Objetivo 1: testar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção comportamental para cessação do tabagismo e controle da dor combinada com vareniclina.

Objetivo 2: examinar a taxa de cessação do tabagismo e as mudanças na dor (ou seja, gravidade, interferência), autoeficácia (ou seja, cessação do tabagismo, controle da dor) e qualidade de vida desde o início até a pós-intervenção e 3 meses após- linha de base.

A intervenção proposta poderá ter um grande impacto na saúde e na qualidade de vida dos sobreviventes do cancro. O ensino de técnicas de controle da dor, juntamente com técnicas de cessação do tabagismo, aborda duas questões críticas para os sobreviventes.

A equipe de estudo apresentou um R01 com base em um estudo piloto anterior. Os revisores ficaram entusiasmados com a importância e a inovação de abordar o tabagismo e a dor simultaneamente. No entanto, eles não ficaram convencidos da eficácia potencial dos nossos dados piloto. Eles sugeriram que a equipe do estudo testasse a mesma intervenção com vareniclina, pois ela pode ajudar a promover a cessação do tabagismo e fornecer alguma analgesia para a dor. Para abordar as preocupações dos revisores para levar ao financiamento R01, a equipe do estudo propõe desenvolver nossa combinação de cessação comportamental do tabagismo e intervenção comportamental na dor, adicionando vareniclina.

ANTECEDENTES E SIGNIFICADO:

Os EUA têm atualmente cerca de 15,5 milhões de sobreviventes do câncer. Aproximadamente 10-30% de todos os sobreviventes do câncer são fumantes no momento do diagnóstico. Bem, mais da metade (70%) dos sobreviventes que são fumantes atuais no momento do diagnóstico retomarão o hábito de fumar após uma tentativa inicial de parar de fumar ou continuarão fumando após o diagnóstico. Aqueles que vivem em áreas rurais têm uma taxa de tabagismo ainda maior. Cerca de 70% também sofrem de dor, bem como de outros problemas físicos e/ou psicossociais. Embora alguns sobreviventes tenham crenças de que fumar reduz a dor e alivia o sofrimento, na verdade, o tabagismo persistente após o diagnóstico de cancro está associado a pior dor, má qualidade de vida, aumento do risco de recorrência da doença e agravamento de muitas condições médicas comórbidas. É importante que parar de fumar melhora significativamente a resposta dos sobreviventes ao tratamento do cancro, reduz a recorrência do cancro, mitiga o risco de novos cancros e doenças cardiovasculares e melhora a qualidade de vida. Assim, ajudar os sobreviventes a parar de fumar e aprender como controlar a dor é uma prioridade máxima para os prestadores de serviços de oncologia.

Até à data, a integração das melhores práticas para promover a cessação do tabagismo e o controlo da dor entre os sobreviventes do cancro tem recebido pouca atenção, apesar dos fumadores que sentem dor relatarem menor autoeficácia para deixar de fumar e maiores expectativas de abstinência grave e maus resultados de cessação. Com base em nossa experiência de longa data em intervenções para cessação do tabagismo e controle da dor, a equipe do estudo propõe desenvolver nosso trabalho piloto incluindo um agente farmacológico que pode melhorar tanto a cessação quanto o controle da dor. Entre os tratamentos farmacológicos, a vareniclina (ou seja, Chantix) tem a evidência mais forte de ajudar as pessoas a parar de fumar. A vareniclina também atua nos receptores para bloquear potencialmente a dor. A equipe do estudo apresentou um R01, e os revisores queriam dados piloto mais sólidos que os convencessem mais de que combinar a cessação do tabagismo e a intervenção para o controle da dor ajudaria os sobreviventes a parar de fumar. Assim, além dos dados piloto publicados que a equipe do estudo tem com sobreviventes de câncer recrutados da Duke Cancer Network (DCN), a equipe do estudo propõe recrutar sobreviventes que fumam para testar se a equipe do estudo pode aumentar nossa taxa de cessação adicionando vareniclina ao nosso programa comportamental de controle da dor para cessação do tabagismo. Em nosso piloto anterior, a equipe do estudo encontrou evidências promissoras para a viabilidade, aceitabilidade e sinal de eficácia de uma cessação comportamental combinada do tabagismo com adesivos de reposição de nicotina e intervenção comportamental para o controle da dor. Os sobreviventes que receberam a intervenção classificaram-na como útil para a cessação do tabagismo e para o tratamento da dor. Os sobreviventes que receberam a intervenção tiveram maior probabilidade de parar de fumar do que os do grupo de controle, mas apenas alguns sobreviventes pararam. Os sobreviventes da intervenção em comparação com o braço de controle relataram melhorias na dor, bem como na depressão e no bem-estar físico, mas, novamente, essas mudanças foram pequenas. Assim, neste piloto proposto, a equipe do estudo examinará se a adição de vareniclina ao nosso programa comportamental ajuda mais sobreviventes a parar de fumar e a relatar melhor controle da dor. Nossos resultados primários serão viabilidade, aceitabilidade e evidências de potencial de eficácia futura testando uma nova combinação de cessação comportamental do tabagismo e controle comportamental da dor + vareniclina. Nosso resultado secundário será a prevalência de abstinência do tabagismo verificada bioquimicamente em 7 dias em 3 meses. A equipe do estudo também examinará a dor, a autoeficácia (tabagismo, controle da dor) e qualidade de vida.