Projekt HOPES: Zdrowe sposoby na ból i rzucenie palenia. Program dla osób, które przeżyły raka.

Proponowane badanie pilotażowe opracuje i przetestuje wykonalność, akceptowalność i sygnał skuteczności interwencji w zakresie zaprzestania palenia i leczenia bólu u 20 osób, które wyzdrowiały z raka. Istnieją dwa konkretne cele:

Cel 1: Zbadanie wykonalności i akceptowalności behawioralnego zaprzestania palenia i leczenia bólu w połączeniu z warenikliną.

Cel 2: Zbadanie wskaźnika rzucania palenia i zmian w bólu (tj. nasilenia, interferencja), własnej skuteczności (tj. rzucenie palenia, leczenie bólu) i jakości życia od punktu początkowego do po interwencji i 3 miesiące po linia bazowa.

Proponowana interwencja może mieć ogromny wpływ na zdrowie i jakość życia osób, które wyzdrowiały z raka. Nauczanie technik leczenia bólu w połączeniu z technikami rzucania palenia rozwiązuje dwa krytyczne problemy dla osób, które przeżyły.

Zespół badawczy przedłożył wniosek R01 na podstawie wcześniejszego badania pilotażowego. Recenzenci byli entuzjastycznie nastawieni do znaczenia i innowacji w jednoczesnym leczeniu palenia i bólu. Nie byli jednak przekonani co do potencjalnej skuteczności naszych danych pilotażowych. Zasugerowali zespołowi badawczemu przetestowanie tej samej interwencji z warenikliną, ponieważ może ona zarówno pomóc w rzuceniu palenia, jak i zapewnić pewne działanie przeciwbólowe. Aby rozwiać obawy recenzentów dotyczące dofinansowania R01, zespół badawczy proponuje wykorzystać nasze połączone behawioralne leczenie zaprzestania palenia i behawioralną interwencję w bólu poprzez dodanie warenikliny.

TŁO I ZNACZENIE:

Szacuje się, że obecnie w USA żyje 15,5 miliona osób, które przeżyły raka. Około 10–30% wszystkich osób, które wyzdrowiały z raka, w chwili rozpoznania paliło papierosy. Znacznie ponad połowa (70%) osób, które przeżyły, a które w chwili rozpoznania były palaczami, albo wznowi palenie po pierwszej próbie rzucenia palenia, albo będzie kontynuować palenie po postawieniu diagnozy. Osoby mieszkające na obszarach wiejskich mają jeszcze wyższy wskaźnik palenia. Aż 70% cierpi również na ból i inne problemy fizyczne i/lub psychospołeczne. Chociaż niektóre osoby, które przeżyły, wierzą, że palenie zmniejsza ból i łagodzi stres, w rzeczywistości uporczywe palenie po rozpoznaniu raka wiąże się z silniejszym bólem, gorszą jakością życia, zwiększonym ryzykiem nawrotu choroby i pogorszeniem wielu chorób współistniejących. Co ważne, rzucenie palenia znacznie poprawia reakcję osób, które wyzdrowiały na leczenie raka, zmniejsza nawroty nowotworu, zmniejsza ryzyko wystąpienia nowych nowotworów i chorób układu krążenia oraz poprawia jakość życia. Dlatego pomoc osobom, które przeżyły rzucenie palenia i nauczenie się, jak radzić sobie z bólem, jest najwyższym priorytetem dla lekarzy onkologów.

Do tej pory niewiele uwagi poświęcono integracji najlepszych praktyk w zakresie promowania rzucania palenia i leczenia bólu wśród osób, które wyzdrowiały z raka, mimo że palacze, którzy odczuwają ból, zgłaszają niższą poczucie własnej skuteczności w rzuceniu palenia i większe oczekiwania w zakresie poważnego odstawienia i słabych wyników zaprzestania palenia. Opierając się na naszej wieloletniej wiedzy specjalistycznej na temat interwencji w zakresie rzucania palenia i leczenia bólu, zespół badawczy proponuje wykorzystanie wyników naszych prac pilotażowych poprzez włączenie środka farmakologicznego, który może pomóc zarówno w rzucaniu palenia, jak i leczeniu bólu. Spośród metod leczenia farmakologicznego najsilniejsze dowody na to, że pomagają ludziom rzucić palenie, ma wareniklina (tj. Chantix). Wareniklina działa również na receptory, potencjalnie blokując ból. Zespół badawczy przedstawił raport R01, a recenzenci chcieli silniejszych danych pilotażowych, które bardziej ich przekonały, że połączenie rzucenia palenia i leczenia bólu pomoże osobom, które wyzdrowiały, rzucić palenie. Zatem oprócz opublikowanych danych pilotażowych, którymi dysponuje zespół badawczy na temat osób, które wyzdrowiały z raka, rekrutowanych z Duke Cancer Network (DCN), zespół badawczy proponuje rekrutację osób, które paliły, aby sprawdzić, czy zespół badawczy może zwiększyć wskaźnik rzucania palenia poprzez dodanie warenikliny do naszego leku. behawioralny program leczenia bólu związanego z zaprzestaniem palenia. W naszym poprzednim pilotażu zespół badawczy znalazł obiecujące dowody na wykonalność, akceptowalność i sygnał skuteczności skojarzonego behawioralnego rzucenia palenia z nikotynowymi plastrami zastępującymi i behawioralną interwencją w zakresie leczenia bólu. Osoby, które przeżyły, oceniły ją jako przydatną w rzucaniu palenia i leczeniu bólu. Osoby, które przeżyły, które otrzymały interwencję, częściej rzuciły palenie niż osoby z grupy kontrolnej, ale tylko kilka osób rzuciło palenie. Osoby, które przeżyły interwencję, w porównaniu z grupą kontrolną, zgłosiły poprawę w zakresie bólu, a także depresji i dobrego samopoczucia fizycznego, ale ponownie zmiany te były niewielkie. Zatem w ramach proponowanego pilotażu zespół badawczy sprawdzi, czy dodanie warenikliny do naszego programu behawioralnego pomoże większej liczbie osób, które wyzdrowiały, rzucić palenie i zgłosić lepsze leczenie bólu. Naszymi głównymi wynikami będzie wykonalność, akceptowalność i dowody na potencjał przyszłego testowania skuteczności nowego połączenia behawioralnego rzucania palenia i behawioralnego leczenia bólu + warenikliny. Naszym drugorzędnym wynikiem będzie zweryfikowana biochemicznie 7-dniowa abstynencja od palenia tytoniu po 3 miesiącach. Zespół badawczy zbada także ból, poczucie własnej skuteczności (palenie, leczenie bólu) i jakość życia.