Projekt HÅB: Sunde muligheder for smerte og rygestop. Et program for kræftoverlevere.

Det foreslåede pilotstudie vil udvikle og teste gennemførlighed, acceptabilitet og signal for effektivitet af et rygestop og smertebehandlingsintervention for 20 kræftoverlevere. Der er to specifikke mål:

Mål 1: At teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​et adfærdsmæssigt rygestop og smertebehandlingsintervention kombineret med vareniclin.

Formål 2: At undersøge rygestopraten og ændringer i smerte (dvs. sværhedsgrad, interferens), self-efficacy (dvs. rygestop, smertebehandling) og livskvalitet fra baseline til post-intervention og 3 måneder efter- baseline.

Den foreslåede intervention kan have stor betydning for kræftoverleveres helbred og livskvalitet. Undervisning i smertebehandlingsteknikker kombineret med rygestopteknikker adresserer to kritiske problemer for overlevende.

Undersøgelsesholdet indsendte en R01 baseret på en tidligere pilotundersøgelse. Anmelderne var begejstrede for betydningen og innovationen af ​​at tage fat på rygning og smerte samtidigt. De var dog ikke overbevist om den potentielle effektivitet af vores pilotdata. De foreslog, at undersøgelsesholdet testede den samme intervention med vareniclin, da det både kan hjælpe med at fremme rygestop og give en vis smertestillende effekt. For at imødekomme anmeldernes bekymringer om at føre til R01-finansiering, foreslår undersøgelsesholdet at bygge videre på vores kombinerede adfærdsmæssige rygestop og adfærdsmæssige smerteintervention ved at tilføje vareniclin.

BAGGRUND OG BETYDNING:

USA har i øjeblikket anslået 15,5 millioner kræftoverlevere. Cirka 10-30 % af alle kræftoverlevere er nuværende rygere ved diagnosen. Mere end halvdelen (70 %) af de overlevende, der er rygere ved diagnosen, vil enten genoptage rygningen efter et indledende forsøg på at holde op med at ryge eller fortsætte med at ryge efter deres diagnose. De, der bor i landdistrikterne, har en endnu højere rygning. Hele 70 % lider også af smerter samt andre fysiske og/eller psykosociale problemer. Selvom nogle overlevende tror på, at rygning reducerer smerter og lindrer angst, er vedvarende rygning efter kræftdiagnose faktisk forbundet med værre smerter, dårlig livskvalitet, øget risiko for tilbagefald af sygdommen og forværring af mange komorbide medicinske tilstande. Det er vigtigt, at rygestop forbedrer de overlevendes respons på kræftbehandling markant, reducerer kræfttilbagefald, mindsker risikoen for nye kræftformer og hjerte-kar-sygdomme og forbedrer livskvaliteten. At hjælpe overlevende med at holde op med at ryge og lære at håndtere deres smerter er således en topprioritet for onkologiske udbydere.

Til dato har integration af bedste praksis for at fremme rygestop og smertebehandling blandt kræftoverlevere fået lidt opmærksomhed, på trods af at rygere, der oplever smerter, rapporterer lavere selveffektivitet til at holde op og større forventninger om alvorlig abstinens og dårlige ophørsresultater. Med udgangspunkt i vores mangeårige ekspertise inden for rygestop og smertebehandlingsinterventioner, foreslår undersøgelsesteamet at bygge videre på vores pilotarbejde ved at inkludere et farmakologisk middel, der kan forbedre både stop og smertebehandling. Blandt farmakologiske behandlinger har vareniclin (dvs. Chantix) den stærkeste evidens for at hjælpe folk med at holde op med at ryge. Vareniclin virker også på receptorer for potentielt at blokere smerte. Undersøgelsesholdet indsendte en R01, og anmelderne ønskede stærkere pilotdata, der overbeviste dem mere om, at en kombination af et rygestop og smertebehandlingsintervention ville hjælpe overlevende med at holde op med at ryge. Ud over de offentliggjorte pilotdata, som undersøgelsesholdet har med kræftoverlevere rekrutteret fra Duke Cancer Network (DCN), foreslår undersøgelsesholdet at rekruttere overlevende, der ryger for at teste, om undersøgelsesholdet kan øge vores ophørsrate ved at tilføje vareniclin til vores adfærdsmæssigt rygestop smertebehandlingsprogram. I vores tidligere pilot fandt undersøgelsesholdet lovende beviser for gennemførligheden, acceptabiliteten og signalet for effektiviteten af ​​et kombineret adfærdsmæssigt rygestop med nikotinerstatningsplastre og adfærdsmæssig smertebehandlingsintervention. Overlevende, der modtog interventionen, vurderede den som nyttig til rygestop og smertebehandling. Overlevende, der modtog interventionen, var mere tilbøjelige til at holde op med at ryge end dem i kontrolarmen, men kun få overlevende holdt op. Overlevende i interventionen sammenlignet med kontrolarmen rapporterede forbedringer i deres smerte samt depression og fysisk velvære, men igen var disse ændringer små. I denne foreslåede pilot vil undersøgelsesholdet således undersøge, om tilføjelse af vareniclin til vores adfærdsprogram hjælper flere overlevende med at holde op med at ryge og rapportere bedre smertebehandling. Vores primære resultater vil være gennemførlighed, acceptabilitet og evidens for potentialet for fremtidig effekttestning af en ny kombination af adfærdsmæssigt rygestop og adfærdsmæssig smertebehandling + vareniclin. Vores sekundære resultat vil være biokemisk verificeret 7-dages udbredelse af rygeabstinens efter 3 måneder. Undersøgelsesholdet vil også undersøge smerter, self-efficacy (rygning, smertebehandling) og livskvalitet.