Projekt HOPES: Zdravé možnosti pro bolest a ukončení kouření. Program pro přeživší rakovinu.

Navrhovaná pilotní studie vyvine a otestuje proveditelnost, přijatelnost a signál pro účinnost odvykání kouření a intervence zvládání bolesti u 20 pacientů, kteří přežili rakovinu. Existují dva konkrétní cíle:

Cíl 1: Otestovat proveditelnost a přijatelnost behaviorální intervence pro odvykání kouření a zvládání bolesti v kombinaci s vareniklinem.

Cíl 2: Zkoumat míru odvykání kouření a změny bolesti (tj. závažnost, interference), vlastní účinnost (tj. odvykání kouření, zvládání bolesti) a kvalitu života od výchozího stavu po pointervenci a 3 měsíce po základní linie.

Navrhovaná intervence by mohla mít velký dopad na zdraví a kvalitu života pacientů, kteří přežili rakovinu. Výuka technik zvládání bolesti spojená s technikami odvykání kouření řeší dva kritické problémy pro přeživší.

Studijní tým předložil R01 na základě předchozí pilotní studie. Recenzenti byli nadšeni významem a inovací současného řešení kouření a bolesti. Nebyli však přesvědčeni o potenciální účinnosti našich pilotních dat. Navrhli, aby studijní tým testoval stejnou intervenci s vareniklinem, protože může pomoci podpořit odvykání kouření a poskytnout určitou analgezii proti bolesti. Aby se vypořádal s obavami recenzentů, které by vedly k financování R01, studijní tým navrhuje stavět na našem kombinovaném behaviorálním odvykání kouření a behaviorální intervenci proti bolesti přidáním vareniklinu.

POZADÍ A VÝZNAM:

USA mají v současnosti odhadem 15,5 milionu přeživších rakovinu. Přibližně 10–30 % všech pacientů, kteří přežili rakovinu, jsou v době diagnózy současní kuřáci. Více než polovina (70 %) přeživších, kteří jsou současnými kuřáky při diagnóze, buď po prvním pokusu přestat kouřit, nebo po diagnóze pokračovat v kouření. Ti, kteří žijí ve venkovských oblastech, mají ještě vyšší míru kouření. Až 70 % také trpí bolestmi a dalšími fyzickými a/nebo psychosociálními problémy. Ačkoli někteří přeživší zastávají názor, že kouření snižuje bolest a zmírňuje úzkost, ve skutečnosti je přetrvávající kouření po diagnóze rakoviny spojeno s horší bolestí, špatnou kvalitou života, zvýšeným rizikem recidivy onemocnění a zhoršením mnoha komorbidních onemocnění. Důležité je, že přestat kouřit významně zlepšuje reakci přeživších na léčbu rakoviny, snižuje recidivu rakoviny, zmírňuje riziko nových rakovin a kardiovaskulárních onemocnění a zlepšuje kvalitu života. Pomoc přeživším přestat kouřit a naučit se zvládat bolest je tedy pro poskytovatele onkologie nejvyšší prioritou.

Integraci osvědčených postupů pro podporu odvykání kouření a zvládání bolesti mezi pacienty, kteří přežili rakovinu, byla dosud věnována malá pozornost, a to navzdory tomu, že kuřáci, kteří pociťují bolest, uvádějí nižší sebeúčinnost při odvykání a vyšší očekávání těžkého odvykání a špatné výsledky odvykání. Na základě našich dlouholetých odborných znalostí v oblasti odvykání kouření a intervencí zvládání bolesti studijní tým navrhuje navázat na naši pilotní práci tím, že zařadí farmakologickou látku, která může zlepšit odvykání i zvládání bolesti. Mezi farmakologickou léčbou má vareniklin (tj. Chantix) nejsilnější důkazy o tom, že pomáhá lidem přestat kouřit. Vareniklin také působí na receptory, které potenciálně blokují bolest. Studijní tým předložil R01 a hodnotitelé chtěli silnější pilotní data, která by je více přesvědčila, že kombinace odvykání kouření a intervence zvládání bolesti pomůže přeživším přestat kouřit. Kromě publikovaných pilotních údajů, které má studijní tým k dispozici s pacienty, kteří přežili rakovinu, rekrutovanými ze sítě Duke Cancer Network (DCN), studijní tým navrhuje naverbovat přeživší, kteří kouří, aby otestovali, zda studijní tým může zvýšit naši míru odvykání přidáním vareniklinu do našeho behaviorální program zvládání bolesti při odvykání kouření. V našem předchozím pilotním projektu našel studijní tým slibné důkazy o proveditelnosti, přijatelnosti a signálu pro účinnost kombinovaného behaviorálního odvykání kouření s náplastmi nahrazujícími nikotin a behaviorální intervencí pro zvládání bolesti. Přeživší, kteří dostali intervenci, ji hodnotili jako užitečnou pro odvykání kouření a zvládání bolesti. Přeživší, kteří dostali intervenci, měli větší pravděpodobnost, že přestanou kouřit, než ti v kontrolní větvi, ale jen několik přeživších přestalo. Přeživší v intervenci ve srovnání s kontrolní větví uváděli zlepšení bolesti i deprese a fyzické pohody, ale opět byly tyto změny malé. V tomto navrhovaném pilotním projektu bude studijní tým zkoumat, zda přidání vareniklinu do našeho behaviorálního programu pomáhá většímu počtu přeživších přestat kouřit a hlásit lepší zvládání bolesti. Našimi primárními výstupy budou proveditelnost, přijatelnost a důkazy pro potenciální budoucí účinnost testování nové kombinace behaviorálního odvykání kouření a behaviorální léčby bolesti + vareniklinu. Naším sekundárním výsledkem bude biochemicky ověřená 7denní bodová prevalence abstinence kouření ve 3 měsících. Studijní tým bude také zkoumat bolest, vlastní účinnost (kouření, zvládání bolesti) a kvalitu života.