- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06032702
3 viikon vs 6 viikon oikomishoidon vaikutus hampaiden kohdistukseen
3 viikon vs 6 viikon oikomishoidon aikavälien vaikutus hampaiden kohdistukseen potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea hampaiden tungosta: satunnaistettu kliininen tutkimus
3 viikon vs 6 viikon oikomishoidon aikavälien vaikutus hampaiden kohdistukseen potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea hampaiden tukkeutuminen: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Oikomishoidon kestosta ja käyntivälistä on edelleen epäselvää näyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on kohtalaista tai vaikeaa ruuhkautumista, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (ryhmä A ja ryhmä B). Ryhmässä A ovat potilaat, joiden vastaanottojen välinen tauko on 3 viikkoa, kun taas ryhmään B kuuluvat potilaat, joiden käyntien väli on 6 viikkoa.
- Määrittää keskimääräiset muutokset hampaiden epäsäännöllisyysindeksissä potilaalla, jolla on lievä tai keskivaikea ruuhkautuminen aktivoituna joka 3. viikko
- Määrittää keskimääräiset muutokset hampaiden epäsäännöllisyysindeksissä potilaalla, jolla on lievä tai keskivaikea ahtautuminen aktivoituna joka 6. viikko
- Vertaa näiden kahden modaliteetin välistä eroa prosentteina
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan, 66000
- Rekrytointi
- Bakhtawar Amin Medical and Dental College
-
Ottaa yhteyttä:
- Waqar Jeelani, BDS,FCPS, MOrth-Edin UK
- Puhelinnumero: 00923457936578
- Sähköposti: wjeelani@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Maheen Ahmed, BDS,FCPS, MOrth-Edin UK
- Puhelinnumero: 00923002799443
- Sähköposti: a_maheen01@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-30-vuotiaat potilaat
- Littlen epäsäännöllisyysindeksi 5 mm:stä 12 mm:iin
- Terve periodontium
- Ei systeemistä sairautta
- Potilaat, jotka antavat suostumuksensa sisällyttämiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Littlen epäsäännöllisyysindeksi alle 5 mm ja yli 12 mm
- Tukkeutuneet etuhampaat vaativat työntökelan
- Ankyloidut hampaat
- Aktiivinen parodontaalinen sairaus
- Systeeminen luusairaus
- Potilaat, jotka eivät ole vaatimusten mukaisia
- Potilaat, joilla on usein vaurioita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3 viikon väli
3 viikon oikomishoidon välinen aikaväli
|
Kohdistus arvioidaan Littlen epäsäännöllisyysindeksillä
|
|
Kokeellinen: 6 viikon väli
6 viikon oikomishoidon välinen aikaväli
|
Kohdistus arvioidaan Littlen epäsäännöllisyysindeksillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kohdistuksen tehokkuutta ja tapaamisväliä
Aikaikkuna: Aikakehys (Littlen epäsäännöllisyysindeksin) mittaamiseen oli joka 6. viikko 6 kuukauden aikana, mikä antoi yhteensä 5 mittausta
|
Muutokset Littlen epäsäännöllisyysindeksissä käsien 1 ja 2 välillä ja molempien interventioiden vertailu.
|
Aikakehys (Littlen epäsäännöllisyysindeksin) mittaamiseen oli joka 6. viikko 6 kuukauden aikana, mikä antoi yhteensä 5 mittausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAMDC 0001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .