- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06032702
Auswirkung von 3-wöchigen vs. 6-wöchigen kieferorthopädischen Terminabständen auf die Zahnausrichtung
Auswirkung von 3-wöchigen vs. 6-wöchigen kieferorthopädischen Terminabständen auf die Zahnausrichtung bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Zahnengstand: eine randomisierte klinische Studie
Auswirkung von 3-wöchigen vs. 6-wöchigen kieferorthopädischen Terminabständen auf die Zahnausrichtung bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Zahnengstand: eine randomisierte klinische Studie.
Zur Dauer der kieferorthopädischen Behandlung und zum Intervall zwischen den Terminen liegen noch keine schlüssigen Erkenntnisse vor.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit mittelschwerem bis starkem Engstand werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt (Gruppe A und Gruppe B). Gruppe A umfasst Patienten mit einem Abstand von 3 Wochen zwischen ihren Terminen, während Gruppe B Patienten mit einem Abstand von 6 Wochen zwischen ihren Terminen umfasst.
- Zur Bestimmung der mittleren Veränderungen im Zahnunregelmäßigkeitsindex eines Patienten mit leichtem bis mäßigem Engstand, der alle 3 Wochen aktiviert wird
- Zur Bestimmung der mittleren Veränderungen im Zahnunregelmäßigkeitsindex eines Patienten mit leichtem bis mäßigem Engstand, der alle 6 Wochen aktiviert wird
- Um den Unterschied zwischen den beiden Modalitäten in Prozent zu vergleichen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan, 66000
- Rekrutierung
- Bakhtawar Amin Medical and Dental College
-
Kontakt:
- Waqar Jeelani, BDS,FCPS, MOrth-Edin UK
- Telefonnummer: 00923457936578
- E-Mail: wjeelani@gmail.com
-
Kontakt:
- Maheen Ahmed, BDS,FCPS, MOrth-Edin UK
- Telefonnummer: 00923002799443
- E-Mail: a_maheen01@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 16–30 Jahren
- Little's Unregelmäßigkeitsindex von 5 mm bis 12 mm
- Gesundes Parodontium
- Keine systemische Erkrankung
- Patienten geben ihre Einwilligung zur Aufnahme
Ausschlusskriterien:
- Der Unregelmäßigkeitsindex von Little beträgt weniger als 5 mm und mehr als 12 mm
- Ausgebockte Schneidezähne, die eine Druckspule benötigen
- Ankylosierte Zähne
- Aktive Parodontitis
- Systemische Knochenerkrankung
- Nicht konforme Patienten
- Patienten mit häufigen Brüchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 3-wöchiges Intervall
3-wöchiges kieferorthopädisches Terminintervall
|
Die Ausrichtung wird anhand des Little-Irregularity-Index bewertet
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Experimental: 6 Wochen Intervall
6-wöchiges kieferorthopädisches Terminintervall
|
Die Ausrichtung wird anhand des Little-Irregularity-Index bewertet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausrichtungseffizienz und Terminintervall
Zeitfenster: Der Zeitrahmen für die Messung des (Little-Unregelmäßigkeitsindex) war jede 6. Woche über einen Zeitraum von 6 Monaten, was insgesamt 5 Messungen ergab
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Änderungen des Little-Irregularity-Index zwischen Arm 1 und Arm 2 und Vergleich beider Interventionen.
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Der Zeitrahmen für die Messung des (Little-Unregelmäßigkeitsindex) war jede 6. Woche über einen Zeitraum von 6 Monaten, was insgesamt 5 Messungen ergab
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BAMDC 0001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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