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Auswirkung von 3-wöchigen vs. 6-wöchigen kieferorthopädischen Terminabständen auf die Zahnausrichtung

5. September 2023 aktualisiert von: Bkahtawar Amin Medical and Dental College Multan

Auswirkung von 3-wöchigen vs. 6-wöchigen kieferorthopädischen Terminabständen auf die Zahnausrichtung bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Zahnengstand: eine randomisierte klinische Studie

Auswirkung von 3-wöchigen vs. 6-wöchigen kieferorthopädischen Terminabständen auf die Zahnausrichtung bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Zahnengstand: eine randomisierte klinische Studie.

Zur Dauer der kieferorthopädischen Behandlung und zum Intervall zwischen den Terminen liegen noch keine schlüssigen Erkenntnisse vor.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit mittelschwerem bis starkem Engstand werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt (Gruppe A und Gruppe B). Gruppe A umfasst Patienten mit einem Abstand von 3 Wochen zwischen ihren Terminen, während Gruppe B Patienten mit einem Abstand von 6 Wochen zwischen ihren Terminen umfasst.

  1. Zur Bestimmung der mittleren Veränderungen im Zahnunregelmäßigkeitsindex eines Patienten mit leichtem bis mäßigem Engstand, der alle 3 Wochen aktiviert wird
  2. Zur Bestimmung der mittleren Veränderungen im Zahnunregelmäßigkeitsindex eines Patienten mit leichtem bis mäßigem Engstand, der alle 6 Wochen aktiviert wird
  3. Um den Unterschied zwischen den beiden Modalitäten in Prozent zu vergleichen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 66000
        • Rekrutierung
        • Bakhtawar Amin Medical and Dental College
        • Kontakt:
          • Waqar Jeelani, BDS,FCPS, MOrth-Edin UK
          • Telefonnummer: 00923457936578
          • E-Mail: wjeelani@gmail.com
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 16–30 Jahren
  • Little's Unregelmäßigkeitsindex von 5 mm bis 12 mm
  • Gesundes Parodontium
  • Keine systemische Erkrankung
  • Patienten geben ihre Einwilligung zur Aufnahme

Ausschlusskriterien:

  • Der Unregelmäßigkeitsindex von Little beträgt weniger als 5 mm und mehr als 12 mm
  • Ausgebockte Schneidezähne, die eine Druckspule benötigen
  • Ankylosierte Zähne
  • Aktive Parodontitis
  • Systemische Knochenerkrankung
  • Nicht konforme Patienten
  • Patienten mit häufigen Brüchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 3-wöchiges Intervall
3-wöchiges kieferorthopädisches Terminintervall
Verfahren: Zahnausrichtung
Die Ausrichtung wird anhand des Little-Irregularity-Index bewertet
Experimental: 6 Wochen Intervall
6-wöchiges kieferorthopädisches Terminintervall
Verfahren: Zahnausrichtung
Die Ausrichtung wird anhand des Little-Irregularity-Index bewertet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausrichtungseffizienz und Terminintervall
Zeitfenster: Der Zeitrahmen für die Messung des (Little-Unregelmäßigkeitsindex) war jede 6. Woche über einen Zeitraum von 6 Monaten, was insgesamt 5 Messungen ergab
Änderungen des Little-Irregularity-Index zwischen Arm 1 und Arm 2 und Vergleich beider Interventionen.
Der Zeitrahmen für die Messung des (Little-Unregelmäßigkeitsindex) war jede 6. Woche über einen Zeitraum von 6 Monaten, was insgesamt 5 Messungen ergab

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bkahtawar Amin Medical and Dental College Multan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BAMDC 0001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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