- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06032702
Efecto de los intervalos de citas de ortodoncia de 3 semanas frente a 6 semanas sobre la alineación de los dientes
Efecto de los intervalos de citas de ortodoncia de 3 semanas frente a 6 semanas sobre la alineación de los dientes en pacientes con apiñamiento dental de moderado a grave: un ensayo clínico aleatorizado
Efecto de intervalos de citas de ortodoncia de 3 semanas frente a 6 semanas sobre la alineación de los dientes en pacientes con apiñamiento dental de moderado a grave: un ensayo clínico aleatorizado.
Aún no hay evidencia concluyente sobre la duración del tratamiento de ortodoncia y el intervalo entre citas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con hacinamiento de moderado a grave se dividirán aleatoriamente en dos grupos (Grupo A y Grupo B). El grupo A incluye pacientes con un intervalo de 3 semanas entre sus citas, mientras que el grupo B incluye pacientes con un intervalo de 6 semanas entre sus citas.
- Determinar los cambios medios en el índice de irregularidad dental de un paciente con apiñamiento leve a moderado activado cada 3 semanas.
- Determinar los cambios medios en el índice de irregularidad dental de un paciente con apiñamiento leve a moderado activado cada 6 semanas.
- Comparar la diferencia entre las dos modalidades en porcentaje
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistán, 66000
- Reclutamiento
- Bakhtawar Amin Medical and Dental College
-
Contacto:
- Waqar Jeelani, BDS,FCPS, MOrth-Edin UK
- Número de teléfono: 00923457936578
- Correo electrónico: wjeelani@gmail.com
-
Contacto:
- Maheen Ahmed, BDS,FCPS, MOrth-Edin UK
- Número de teléfono: 00923002799443
- Correo electrónico: a_maheen01@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 16 a 30 años
- Índice de irregularidad de Little de 5 mm a 12 mm.
- Periodonto sano
- Sin enfermedad sistémica
- Pacientes que dan su consentimiento para la inclusión.
Criterio de exclusión:
- Índice de irregularidad de Little inferior a 5 mm y superior a 12 mm.
- Incisivos bloqueados que necesitan bobina de empuje
- Dientes anquilosados
- Enfermedad periodontal activa
- Enfermedad ósea sistémica
- Pacientes no cumplidores
- Pacientes con roturas frecuentes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervalo de 3 semanas
Intervalo entre citas de ortodoncia de 3 semanas
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La alineación será evaluada por el Índice de Irregularidad de Little
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Experimental: Intervalo de 6 semanas
Intervalo entre citas de ortodoncia de 6 semanas
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La alineación será evaluada por el Índice de Irregularidad de Little
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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eficiencia de alineación e intervalo entre citas
Periodo de tiempo: El período de medición del (Índice de irregularidad de Little) fue cada 6 semanas durante un período de 6 meses, lo que da un total de 5 mediciones.
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Cambios en el índice de irregularidad de Little entre el brazo 1 y el brazo 2 y comparación de ambas intervenciones.
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El período de medición del (Índice de irregularidad de Little) fue cada 6 semanas durante un período de 6 meses, lo que da un total de 5 mediciones.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BAMDC 0001
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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