- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06032702
Wpływ 3-tygodniowych i 6-tygodniowych odstępów między wizytami u ortodonty na wyrównanie zębów
Wpływ 3-tygodniowych i 6-tygodniowych odstępów między wizytami u ortodonty na wyrównanie zębów u pacjentów z umiarkowanym do dużego stłoczeniem zębów: randomizowane badanie kliniczne
Wpływ 3-tygodniowych i 6-tygodniowych odstępów między wizytami u ortodonty na wyrównanie zębów u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego stłoczeniem zębów: randomizowane badanie kliniczne.
Nadal nie ma jednoznacznych dowodów na temat czasu trwania leczenia ortodontycznego i odstępów między wizytami.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z umiarkowanym do ciężkiego stłoczeniem zostaną losowo podzieleni na dwie grupy (Grupa A i Grupa B). Grupa A obejmuje pacjentów z 3-tygodniową przerwą między wizytami, natomiast grupa B obejmuje pacjentów z 6-tygodniową przerwą między wizytami.
- Aby określić średnie zmiany wskaźnika nieregularności zębów u pacjenta z łagodnym do umiarkowanego stłoczeniem, aktywowano co 3 tygodnie
- Aby określić średnie zmiany wskaźnika nieregularności zębów u pacjenta z łagodnym do umiarkowanego stłoczeniem, aktywowano co 6 tygodni
- Porównanie procentowej różnicy pomiędzy tymi dwiema modalnościami
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan, 66000
- Rekrutacyjny
- Bakhtawar Amin Medical and Dental College
-
Kontakt:
- Waqar Jeelani, BDS,FCPS, MOrth-Edin UK
- Numer telefonu: 00923457936578
- E-mail: wjeelani@gmail.com
-
Kontakt:
- Maheen Ahmed, BDS,FCPS, MOrth-Edin UK
- Numer telefonu: 00923002799443
- E-mail: a_maheen01@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 16-30 lat
- Wskaźnik nieregularności Little'a od 5mm do 12mm
- Zdrowe przyzębie
- Brak chorób ogólnoustrojowych
- Pacjenci wyrażający zgodę na włączenie
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik nieregularności Little'a mniejszy niż 5 mm i większy niż 12 mm
- Zablokowane siekacze wymagające włożenia cewki
- Ankyloza zębów
- Aktywna choroba przyzębia
- Układowa choroba kości
- Pacjenci niestosujący się do zaleceń
- Pacjenci z częstymi złamaniami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 3-tygodniowa przerwa
3-tygodniowy odstęp między wizytami ortodontycznymi
|
Dopasowanie będzie oceniane za pomocą wskaźnika nieregularności Little'a
|
|
Eksperymentalny: 6 tygodni przerwy
6-tygodniowy odstęp między wizytami u ortodonty
|
Dopasowanie będzie oceniane za pomocą wskaźnika nieregularności Little'a
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
efektywność dopasowania i odstęp między spotkaniami
Ramy czasowe: Ramy czasowe pomiaru (wskaźnika nieregularności Little'a) obejmowały co 6 tygodni przez okres 6 miesięcy, co dało w sumie 5 pomiarów
|
Zmiany wskaźnika nieprawidłowości Little'a pomiędzy ramieniem 1 i ramieniem 2 oraz porównanie obu interwencji.
|
Ramy czasowe pomiaru (wskaźnika nieregularności Little'a) obejmowały co 6 tygodni przez okres 6 miesięcy, co dało w sumie 5 pomiarów
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAMDC 0001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .