- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06032702
Effet des intervalles de rendez-vous orthodontiques de 3 semaines ou de 6 semaines sur l'alignement des dents
Effet d'intervalles de rendez-vous orthodontiques de 3 semaines ou de 6 semaines sur l'alignement des dents chez les patients présentant un encombrement dentaire modéré à sévère : un essai clinique randomisé
Effet d'intervalles de rendez-vous orthodontiques de 3 semaines ou de 6 semaines sur l'alignement des dents chez les patients présentant un encombrement dentaire modéré à sévère : un essai clinique randomisé.
Il existe encore des preuves peu concluantes sur la durée du traitement orthodontique et l'intervalle entre les rendez-vous.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients présentant un encombrement modéré à sévère seront répartis au hasard en deux groupes (groupe A et groupe B). Le groupe A comprend les patients avec un intervalle de 3 semaines entre leurs rendez-vous tandis que le groupe B comprend les patients avec un intervalle de 6 semaines entre leurs rendez-vous.
- Déterminer les changements moyens de l'indice d'irrégularité dentaire d'un patient présentant un encombrement léger à modéré activé toutes les 3 semaines
- Déterminer les changements moyens de l'indice d'irrégularité dentaire d'un patient présentant un encombrement léger à modéré activé toutes les 6 semaines.
- Pour comparer la différence entre les deux modalités en pourcentage
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan, 66000
- Recrutement
- Bakhtawar Amin Medical and Dental College
-
Contact:
- Waqar Jeelani, BDS,FCPS, MOrth-Edin UK
- Numéro de téléphone: 00923457936578
- E-mail: wjeelani@gmail.com
-
Contact:
- Maheen Ahmed, BDS,FCPS, MOrth-Edin UK
- Numéro de téléphone: 00923002799443
- E-mail: a_maheen01@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 16 à 30 ans
- Indice d'irrégularité de Little de 5 mm à 12 mm
- Parodonte sain
- Pas de maladie systémique
- Patients donnant leur consentement pour l'inclusion
Critère d'exclusion:
- Indice d'irrégularité de Little inférieur à 5 mm et supérieur à 12 mm
- Incisives bloquées nécessitant une bobine de poussée
- Dents ankylosées
- Maladie parodontale active
- Maladie osseuse systémique
- Patients non observants
- Patients avec des casses fréquentes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervalle de 3 semaines
Intervalle entre rendez-vous orthodontiques de 3 semaines
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L'alignement sera évalué par l'indice d'irrégularité de Little
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Expérimental: Intervalle de 6 semaines
Intervalle entre les rendez-vous orthodontiques de 6 semaines
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L'alignement sera évalué par l'indice d'irrégularité de Little
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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efficacité de l'alignement et intervalle entre les rendez-vous
Délai: Le délai de mesure de (l'indice d'irrégularité de Little) était toutes les 6 semaines sur une période de 6 mois, soit un total de 5 mesures.
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Modifications de l'indice d'irrégularité de Little entre le bras 1 et le bras 2 et comparaison des deux interventions.
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Le délai de mesure de (l'indice d'irrégularité de Little) était toutes les 6 semaines sur une période de 6 mois, soit un total de 5 mesures.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BAMDC 0001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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