- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06032702
Effetto degli intervalli di appuntamento ortodontico di 3 settimane rispetto a 6 settimane sull'allineamento dei denti
Effetto degli intervalli tra le sedute ortodontiche di 3 settimane e 6 settimane sull'allineamento dei denti in pazienti con affollamento dentale da moderato a grave: uno studio clinico randomizzato
Effetto degli intervalli di appuntamento ortodontico di 3 settimane vs 6 settimane sull'allineamento dei denti in pazienti con affollamento dentale da moderato a grave: uno studio clinico randomizzato.
Esistono ancora prove inconcludenti sulla durata del trattamento ortodontico e sull'intervallo tra le sedute.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con affollamento da moderato a grave saranno divisi casualmente in due gruppi (Gruppo A e Gruppo B). Il gruppo A comprende i pazienti con un intervallo di 3 settimane tra gli appuntamenti mentre il gruppo B include i pazienti con un intervallo di 6 settimane tra gli appuntamenti.
- Determinare i cambiamenti medi nell'indice di irregolarità dei denti di un paziente con affollamento da lieve a moderato attivato ogni 3a settimana
- Determinare i cambiamenti medi nell'indice di irregolarità dei denti di un paziente con affollamento da lieve a moderato attivato ogni 6a settimana
- Per confrontare la differenza tra le due modalità in percentuale
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan, 66000
- Reclutamento
- Bakhtawar Amin Medical And Dental College
-
Contatto:
- Waqar Jeelani, BDS,FCPS, MOrth-Edin UK
- Numero di telefono: 00923457936578
- Email: wjeelani@gmail.com
-
Contatto:
- Maheen Ahmed, BDS,FCPS, MOrth-Edin UK
- Numero di telefono: 00923002799443
- Email: a_maheen01@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 16 e 30 anni
- Indice di irregolarità di Little da 5 mm a 12 mm
- Parodonto sano
- Nessuna malattia sistemica
- Pazienti che danno il consenso all'inclusione
Criteri di esclusione:
- Indice di irregolarità di Little inferiore a 5 mm e superiore a 12 mm
- Incisivi bloccati che necessitano di bobina di spinta
- Denti anchilosati
- Malattia parodontale attiva
- Malattia ossea sistemica
- Pazienti non conformi
- Pazienti con rotture frequenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervallo di 3 settimane
Intervallo tra le sedute ortodontiche di 3 settimane
|
L'allineamento sarà valutato mediante l'indice di irregolarità di Little
|
Sperimentale: Intervallo di 6 settimane
Intervallo tra le sedute ortodontiche di 6 settimane
|
L'allineamento sarà valutato mediante l'indice di irregolarità di Little
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
efficienza dell’allineamento e intervallo tra le sedute
Lasso di tempo: L'intervallo di tempo per la misurazione dell'indice di irregolarità di Little è stato ogni 6 settimane per un periodo di 6 mesi, per un totale di 5 misurazioni
|
Cambiamenti nell'indice di irregolarità di Little tra il braccio 1 e il braccio 2 e confronto tra entrambi gli interventi.
|
L'intervallo di tempo per la misurazione dell'indice di irregolarità di Little è stato ogni 6 settimane per un periodo di 6 mesi, per un totale di 5 misurazioni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAMDC 0001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Movimento del dente ortodontico
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University College, LondonUniversity of IowaSconosciutoMalattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo IA | Malattia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 2A | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo IB | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo XRegno Unito
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University Hospital, Clermont-FerrandAttivo, non reclutanteNeuropatia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 1AFrancia
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Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdReclutamentoCharcot-Marie-Tooth Tipo 1ACina
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University Hospital, Clermont-FerrandCompletatoNeuropatia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 1AFrancia
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Nationwide Children's HospitalSospesoNeuropatia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 1AStati Uniti
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Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Gree... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo IAStati Uniti, Belgio, Canada, Francia, Olanda, Spagna, Regno Unito
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Samsung Medical CenterNon ancora reclutamento
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University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College Hospital... e altri collaboratoriReclutamentoMalattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo Ia (disturbo) | HMSNStati Uniti, Italia, Regno Unito, Australia
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University of IowaChildren's Hospital of Philadelphia; University College London Hospitals; National... e altri collaboratoriReclutamentoMalattia di Charcot Marie ToothStati Uniti, Regno Unito, Australia, Italia
Prove cliniche su allineamento dei denti
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