- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06032702
Effekt af 3 uger vs 6 uger ortodontiske aftaleintervaller på tandjustering
Effekt af 3 uger vs 6 ugers ortodontiske aftaleintervaller på tandjustering hos patienter med moderat til svær dental overbelastning: et randomiseret klinisk forsøg
Effekt af 3 uger vs 6 ugers ortodontiske aftaleintervaller på tandjustering hos patienter med moderat til svær dental trængsel: et randomiseret klinisk forsøg.
Der er stadig uafklarende evidens for ortodontibehandlingens varighed og interaftaleinterval.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med moderat til svær trængsel vil blive opdelt tilfældigt i to grupper (gruppe A og gruppe B). Gruppe A omfatter patienter med et interval på 3 uger mellem deres aftaler, mens gruppe B omfatter patienterne med et interval på 6 uger mellem deres aftaler.
- For at bestemme de gennemsnitlige ændringer i tanduregelmæssighedsindekset hos en patient med mild til moderat trængsel aktiveret hver 3. uge
- For at bestemme de gennemsnitlige ændringer i tanduregelmæssighedsindekset hos en patient med mild til moderat trængsel aktiveret hver 6. uge
- For at sammenligne forskellen mellem de to modaliteter i procent
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan, 66000
- Rekruttering
- Bakhtawar Amin Medical and Dental College
-
Kontakt:
- Waqar Jeelani, BDS,FCPS, MOrth-Edin UK
- Telefonnummer: 00923457936578
- E-mail: wjeelani@gmail.com
-
Kontakt:
- Maheen Ahmed, BDS,FCPS, MOrth-Edin UK
- Telefonnummer: 00923002799443
- E-mail: a_maheen01@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 16-30 år
- Littles uregelmæssighedsindeks fra 5 mm til 12 mm
- Sund parodontium
- Ingen systemisk sygdom
- Patienter, der giver samtykke til inklusion
Ekskluderingskriterier:
- Littles uregelmæssighedsindeks er mindre end 5 mm og mere end 12 mm
- Blokkede fortænder, der har brug for skubbespole
- Ankyloserede tænder
- Aktiv paradentose
- Systemisk knoglesygdom
- Ikke-kompatible patienter
- Patienter med hyppige brud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 3 ugers interval
3 ugers tandreguleringsinterval
|
Justering vil blive vurderet af Little's Irregularity Index
|
|
Eksperimentel: 6 ugers interval
6 ugers tandreguleringsinterval
|
Justering vil blive vurderet af Little's Irregularity Index
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alignment effektivitet og interaftaler interval
Tidsramme: Tidsramme for måling af (Little's Irregularity Index) var hver 6. uge over en periode på 6 måneder, hvilket giver i alt 5 målinger
|
Ændringer i Little's Irregularity Index mellem arm 1 og arm 2 og sammenligning af begge interventioner.
|
Tidsramme for måling af (Little's Irregularity Index) var hver 6. uge over en periode på 6 måneder, hvilket giver i alt 5 målinger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BAMDC 0001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .