- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06032702
Effekt av 3-ukers vs 6-ukers ortodontiske avtaleintervaller på tannjustering
Effekt av 3-ukers vs 6-ukers kjeveortopedisk avtaleintervall på tannjustering hos pasienter med moderat til alvorlig tanntrengning: en randomisert klinisk studie
Effekt av 3 uker vs 6 ukers kjeveortopedisk avtaleintervall på tannjustering hos pasienter med moderat til alvorlig tenner: en randomisert klinisk studie.
Det er fortsatt uklare bevis om kjeveortopedisk behandlingsvarighet og interavtaleintervall.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med moderat til alvorlig trengsel vil bli delt tilfeldig inn i to grupper (gruppe A og gruppe B). Gruppe A inkluderer pasienter med et intervall på 3 uker mellom deres avtaler, mens gruppe B inkluderer pasienter med et intervall på 6 uker mellom deres avtaler.
- For å bestemme de gjennomsnittlige endringene i tannuregelmessighetsindeksen til en pasient med mild til moderat trangt aktivert hver 3. uke
- For å bestemme de gjennomsnittlige endringene i tannuregelmessighetsindeksen til en pasient med mild til moderat trangt aktivert hver 6. uke
- For å sammenligne forskjellen mellom de to modalitetene i prosent
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan, 66000
- Rekruttering
- Bakhtawar Amin Medical and Dental College
-
Ta kontakt med:
- Waqar Jeelani, BDS,FCPS, MOrth-Edin UK
- Telefonnummer: 00923457936578
- E-post: wjeelani@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Maheen Ahmed, BDS,FCPS, MOrth-Edin UK
- Telefonnummer: 00923002799443
- E-post: a_maheen01@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 16-30 år
- Littles uregelmessighetsindeks fra 5 mm til 12 mm
- Sunn periodontium
- Ingen systemisk sykdom
- Pasienter som gir samtykke til inkludering
Ekskluderingskriterier:
- Littles uregelmessighetsindeks er mindre enn 5 mm og mer enn 12 mm
- Blokkerte fortenner som trenger skyvespole
- Ankyloserte tenner
- Aktiv periodontal sykdom
- Systemisk beinsykdom
- Ikke-kompatible pasienter
- Pasienter med hyppige brudd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 3 ukers intervall
3 ukers kjeveortopedisk interavtaleintervall
|
Justering vil bli vurdert av Little's Irregularity Index
|
|
Eksperimentell: 6 ukers intervall
6 ukers kjeveortopedisk interavtaleintervall
|
Justering vil bli vurdert av Little's Irregularity Index
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
innrettingseffektivitet og interavtaleintervall
Tidsramme: Tidsramme for måling av (Little's Irregularity Index) var hver 6. uke over en periode på 6 måneder, noe som gir totalt 5 målinger
|
Endringer i Little's Irregularity Index mellom arm 1 og arm 2 og sammenligning av begge intervensjonene.
|
Tidsramme for måling av (Little's Irregularity Index) var hver 6. uke over en periode på 6 måneder, noe som gir totalt 5 målinger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BAMDC 0001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .