- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06032702
Effect van orthodontische afspraakintervallen van 3 weken versus 6 weken op de uitlijning van de tanden
Effect van orthodontische afspraakintervallen van 3 weken versus 6 weken op de uitlijning van de tanden bij patiënten met matige tot ernstige tandheelkundige drukte: een gerandomiseerde klinische studie
Effect van orthodontische afspraakintervallen van 3 weken versus 6 weken op de uitlijning van de tanden bij patiënten met matige tot ernstige tandheelkundige drukte: een gerandomiseerde klinische studie.
Er is nog steeds geen doorslaggevend bewijs over de duur van de orthodontiebehandeling en het interafspraakinterval.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met matige tot ernstige crowding worden willekeurig in twee groepen verdeeld (groep A en groep B). Groep A omvat patiënten met een interval van 3 weken tussen hun afspraken, terwijl Groep B de patiënten omvat met een interval van 6 weken tussen hun afspraken.
- Om de gemiddelde veranderingen in de tandonregelmatigheidsindex te bepalen van een patiënt met milde tot matige crowding, geactiveerd elke 3e week
- Om de gemiddelde veranderingen in de tandonregelmatigheidsindex te bepalen van een patiënt met milde tot matige crowding die elke 6e week wordt geactiveerd
- Om het verschil tussen de twee modaliteiten in procenten te vergelijken
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan, 66000
- Werving
- Bakhtawar Amin Medical and Dental College
-
Contact:
- Waqar Jeelani, BDS,FCPS, MOrth-Edin UK
- Telefoonnummer: 00923457936578
- E-mail: wjeelani@gmail.com
-
Contact:
- Maheen Ahmed, BDS,FCPS, MOrth-Edin UK
- Telefoonnummer: 00923002799443
- E-mail: a_maheen01@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 16-30 jaar
- Little's onregelmatigheidsindex van 5 mm tot 12 mm
- Gezond parodontium
- Geen systemische ziekte
- Patiënten die toestemming geven voor opname
Uitsluitingscriteria:
- Little's onregelmatigheidsindex minder dan 5 mm en meer dan 12 mm
- Geblokkeerde snijtanden hebben een duwspoel nodig
- Ankylose tanden
- Actieve parodontitis
- Systemische botziekte
- Niet-conforme patiënten
- Patiënten met frequente breuken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tussentijd van 3 weken
Orthodontisch interafspraakinterval van 3 weken
|
De afstemming wordt beoordeeld aan de hand van Little's Irregularity Index
|
|
Experimenteel: Tussentijd van 6 weken
Orthodontisch interafspraakinterval van 6 weken
|
De afstemming wordt beoordeeld aan de hand van Little's Irregularity Index
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
efficiëntie van de afstemming en het interbenoemingsinterval
Tijdsspanne: Het tijdsbestek voor het meten van (Little's Irregularity Index) was elke 6e week gedurende een periode van 6 maanden, wat een totaal van 5 metingen opleverde
|
Veranderingen in Little's Irregularity Index tussen arm 1 en arm 2 en vergelijking van beide interventies.
|
Het tijdsbestek voor het meten van (Little's Irregularity Index) was elke 6e week gedurende een periode van 6 maanden, wat een totaal van 5 metingen opleverde
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BAMDC 0001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .