- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06036082
Isokineettisen ja juoksumattoharjoittelun parantaminen palaneen lapsen lihasvoiman ja kävelyn suhteen
keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ragaee Saeed Mahmoud, South Valley University
Isokineettinen harjoittelu vs. juoksumattoharjoittelu lihasvoiman ja kävelyn suhteen alaraajojen palovammoista kärsivillä lapsilla
Palovammat ovat yksi monimutkaisimmista ja dramaattisimmista vammoista, se aiheuttaa suoraa paikallista kudostuhoa ja -vaurioita.
Lisäksi palovammat voivat edelleen tuhota kudoksia ja lihaksia, liikuntahoito stimuloi angiogeneesiin liittyvien kasvutekijöiden varhaista ilmentymistä, joten se johtaa uusien suonten sisäänkasvuun, mikä parantaa verenkiertoa, lisää solujen lisääntymistä, nopeuttaa kudosten uusiutumista ja paranemista ja palautumista. lihasvoima
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida isokineettisen harjoittelun tehokkuutta juoksumattoharjoitteluun verrattuna alaraajojen palovammoja saavien lasten lihasvoiman ja kävelyn parantamisessa.
Menetelmät: Tähän tutkimukseen osallistui 60 lasta molemmista sukupuolista (pojat ja tytöt), jotka valittivat 2. asteen alaraajojen palovammoja ≥ 30 prosentilla heidän koko kehon pinta-alasta (TBSA). Heidän ikänsä vaihteli 8-16 vuotta ja he olivat satunnaistettiin kolmeen samannumeroiseen ryhmään (A, B ja C).
Ryhmät (A) saivat tavanomaisen fysioterapia-ohjelman, ryhmä (B) sai saman tavanomaisen fysioterapiaohjelman kuin ryhmä (A), jotka koulutettiin käyttämään isokineettistä laitetta, kun taas ryhmä (C) sai saman ryhmän (A ja B) ja käytetty juoksumattoharjoittelu.
Tähän tutkimukseen osallistuneet lapset arvioitiin Hand-held dynamometrillä (HHD) ja Balance Master Systemillä (BMS).
Heidät arvioitiin ennen ja jälkeen hoito-ohjelman kolme kertaa viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Faisal, Giza, Egypti, 00202
- Rekrytointi
- Ragaee Saeed Mahmoud
-
Ottaa yhteyttä:
- Ragaee Mahmoud
- Puhelinnumero: 00201223611112
- Sähköposti: ragaeesaeedpt10@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Reham Mahmoud
- Puhelinnumero: 00201015447798
- Sähköposti: rsm_211pt@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-16-vuotiaat lapset
- Valittavat 2. asteen alaraajojen palovammoista (≥ 30 % heidän TBSA:staan).
- Pystyy seisomaan ja kävelemään itsenäisesti.
- Kliinisesti ja lääketieteellisesti stabiili.
- Riittävä kognitio osoittaa tutkimuksen vaatimusten ymmärtämisen.
- Ei historiaa alaraajojen leikkauksista.
Poissulkemiskriteerit:
- Näkö- ja/tai kuulohäiriöt.
- Alaraajojen merkittävä lyheneminen ja/tai epämuodostuma.
- Muut neurologiset ongelmat, jotka vaikuttavat tasapainoon tai mentaliteettiin (esim. epilepsia).
- Pitkälle edenneitä radiografisia muutoksia ovat (luun tuhoutuminen, luun ankyloosi, polvinivelen sublaksaatio ja epifyysinen murtuma).
- Synnynnäiset tai hankitut luuston epämuodostumat alaraajoissa.
- Kardiopulmonaalinen toimintahäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapiaryhmä
Se koostui 20 lapsesta, jotka saivat tavanomaista fysioterapiaohjelmaa
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: isokineettinen harjoitusryhmä
Se koostui 20 lapsesta, jotka saivat tavanomaista fysioterapiaohjelmaa ja isokineettistä koulutusta
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Juoksumaton koulutusryhmä
Se koostui 20 lapsesta, jotka saivat tavanomaista fysioterapiaohjelmaa ja juoksumattoharjoitusta
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Balance Master System
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Se on merkittävin testi tasapainon mittaamiseen ja sillä on kelvollisia arvoja toiminnallisen tasapainon suorituskyvylle
|
ennen toimenpidettä ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädessä pidettävä dynamometri
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Se on kannettava laite (Nicholas Manual Muscle Tester, malli 01160; Lafayette Instrument, Lafayette, IN), jota luonnehditaan edulliseksi ja käteväksi menetelmäksi
|
ennen toimenpidettä ja 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/2111/MTI.PT/2204062
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
arvioitu ennen ja jälkeen hoidon
IPD-jaon aikakehys
12 viikkoa
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
hyväksytty
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .