- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06036082
Verbetering door isokinetische training en loopbandtraining op spierkracht en looppatroon bij verbrande kinderen
11 oktober 2023 bijgewerkt door: Ragaee Saeed Mahmoud, South Valley University
Isokinetische training versus loopbandtraining op spierkracht en looppatroon bij kinderen met brandwonden aan de onderste ledematen
Brandwonden zijn een van de meest complexe en dramatische verwondingen. Ze veroorzaken directe lokale weefselvernietiging en -schade.
Bovendien kunnen brandwonden weefsel en spieren blijven vernietigen, stimuleert oefentherapie de vroege expressie van angiogenese-gerelateerde groeifactoren, zodat het resulteert in de ingroei van nieuwe bloedvaten die de bloedtoevoer verbetert, de celproliferatie verhoogt, de weefselregeneratie en genezing versnelt en herstelt. spierkracht
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Om de werkzaamheid van isokinetische training te vergelijken met loopbandtraining bij het verbeteren van de spierkracht en het looppatroon bij kinderen met brandwonden aan de onderste ledematen.
Methode: Zestig kinderen van beide geslachten (jongens en meisjes) die klaagden over tweedegraads brandwonden aan de onderste ledematen met ≥30 procent van hun totale lichaamsoppervlak (TBSA) namen deel aan dit onderzoek, hun leeftijd varieerde van 8 tot 16 jaar en ze waren gerandomiseerd in drie groepen met hetzelfde nummer (A, B en C).
Groepen (A) kregen een conventioneel fysiotherapieprogramma, groep (B) kregen hetzelfde conventionele fysiotherapieprogramma van groep (A) en waren getraind in het gebruik van het isokinetische apparaat, terwijl groep (C) hetzelfde conventionele fysiotherapieprogramma van groep (A) kreeg. B) en gebruikte loopbandtraining.
De kinderen die aan dit onderzoek deelnamen, werden beoordeeld met een handdynamometer (HHD) en een Balance Master System (BMS).
Ze werden voor en na het behandelprogramma drie sessies per week gedurende twaalf opeenvolgende weken geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Faisal, Giza, Egypte, 00202
- Werving
- Ragaee Saeed Mahmoud
-
Contact:
- Ragaee Mahmoud
- Telefoonnummer: 00201223611112
- E-mail: ragaeesaeedpt10@gmail.com
-
Contact:
- Reham Mahmoud
- Telefoonnummer: 00201015447798
- E-mail: rsm_211pt@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen tussen 8 en 16 jaar
- Klagen over tweedegraads brandwonden aan de onderste ledematen (≥30% van hun TBSA).
- Kan zelfstandig staan en lopen.
- Klinisch en medisch stabiel.
- Voldoende kennis waaruit blijkt dat de vereisten van het onderzoek worden begrepen.
- Geen geschiedenis van operaties aan de onderste ledematen.
Uitsluitingscriteria:
- Visuele en/of auditieve defecten.
- Aanzienlijke verkorting en/of misvorming van de onderste ledematen.
- Andere neurologische problemen die het evenwicht of de mentaliteit beïnvloeden (bijv. epilepsie).
- Geavanceerde radiografische veranderingen omvatten (botvernietiging, benige ankylose, sublaxatie van het kniegewricht en epifysaire fractuur).
- Aangeboren of verworven skeletafwijkingen in de onderste ledematen.
- Cardiopulmonale disfunctie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Conventionele fysiotherapiegroep
Het bestond uit 20 kinderen die een conventioneel fysiotherapieprogramma kregen
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: isokinetische trainingsgroep
Het bestond uit 20 kinderen die een conventioneel fysiotherapieprogramma en isokinetische training kregen
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Loopband trainingsgroep
Het bestond uit 20 kinderen die een conventioneel fysiotherapieprogramma en loopbandtraining kregen
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Balansmastersysteem
Tijdsspanne: vóór interventie en na 12 weken interventie
|
Het is de belangrijkste test om het evenwicht te meten en heeft geldige waarden voor functionele evenwichtsprestaties
|
vóór interventie en na 12 weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handbediende rollenbank
Tijdsspanne: vóór interventie en na 12 weken interventie
|
Het is een draagbaar apparaat (Nicholas Manual Muscle Tester, Model 01160; Lafayette Instrument, Lafayette, IN), gekenmerkt als een goedkope en handige methode
|
vóór interventie en na 12 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
15 januari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
20 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/2111/MTI.PT/2204062
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
beoordeeld voor en na de behandeling
IPD-tijdsbestek voor delen
12 weken
IPD-toegangscriteria voor delen
geaccepteerd
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .