- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06036082
Melhoria pelo treinamento isocinético e em esteira na força muscular e na marcha em crianças queimadas
11 de outubro de 2023 atualizado por: Ragaee Saeed Mahmoud, South Valley University
Treinamento isocinético versus treinamento em esteira na força muscular e na marcha em crianças com queimaduras nos membros inferiores
As queimaduras são uma das mais complexas e dramáticas de todas as lesões, pois produzem destruição e dano tecidual local direto.
Além disso, as queimaduras podem continuar a destruir tecidos e músculos, a terapia com exercícios estimula a expressão precoce de factores de crescimento relacionados com a angiogénese, resultando no crescimento de novos vasos que melhora o fornecimento de sangue, aumenta a proliferação celular, acelera a regeneração e cicatrização dos tecidos e recupera. força muscular
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Avaliar a eficácia do treinamento isocinético versus o treinamento em esteira na melhora da força muscular e da marcha em crianças com queimaduras nos membros inferiores.
Métodos: Participaram deste estudo 60 crianças de ambos os sexos (meninos e meninas) com queixa de queimaduras de 2º grau em membros inferiores com ≥30 por cento de sua área de superfície corporal total (ASTC), com idades variando de 8 a 16 anos e eram randomizados em três grupos de mesmo número (A, B e C).
Os grupos (A) receberam programa de fisioterapia convencional, o grupo (B) recebeu o mesmo programa de fisioterapia convencional do grupo (A) com treinamento para usar o dispositivo isocinético enquanto o grupo (C) recebeu o mesmo programa de fisioterapia convencional do grupo (A e B) e utilizou treinamento em esteira.
As crianças participantes deste estudo foram avaliadas por meio de dinamômetro portátil (HHD) e Balance Master System (BMS).
Eles foram avaliados antes e depois do programa de tratamento três sessões por semana durante 12 semanas consecutivas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza
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Faisal, Giza, Egito, 00202
- Recrutamento
- Ragaee Saeed Mahmoud
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Contato:
- Ragaee Mahmoud
- Número de telefone: 00201223611112
- E-mail: ragaeesaeedpt10@gmail.com
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Contato:
- Reham Mahmoud
- Número de telefone: 00201015447798
- E-mail: rsm_211pt@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças entre 8 e 16 anos
- Queixa de queimaduras de 2º grau nos membros inferiores (≥30% da SCST).
- Capaz de ficar em pé e andar de forma independente.
- Clínica e clinicamente estável.
- Cognição suficiente demonstrando compreensão dos requisitos do estudo.
- Sem história de cirurgia nos membros inferiores.
Critério de exclusão:
- Defeitos visuais e/ou auditivos.
- Encurtamento significativo e/ou deformidade das extremidades inferiores.
- Outros problemas neurológicos que afetam o equilíbrio ou a mentalidade (por ex. epilepsia).
- As alterações radiográficas avançadas incluem (destruição óssea, anquilose óssea, sublaxação da articulação do joelho e fratura epifisária).
- Deformidades esqueléticas congênitas ou adquiridas nos membros inferiores.
- Disfunção cardiopulmonar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de fisioterapia convencional
Consistia em 20 crianças que recebiam programa de fisioterapia convencional
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Outros nomes:
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Experimental: grupo de treinamento isocinético
Foi composto por 20 crianças que receberam programa de fisioterapia convencional e treinamento isocinético
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Outros nomes:
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Experimental: Grupo de treino em esteira
Foi composto por 20 crianças que receberam programa de fisioterapia convencional e treinamento em esteira.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema mestre de equilíbrio
Prazo: antes da intervenção e após 12 semanas de intervenção
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É o teste mais significativo para medir o equilíbrio e possui valores válidos de desempenho do equilíbrio funcional
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antes da intervenção e após 12 semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dinamômetro portátil
Prazo: antes da intervenção e após 12 semanas de intervenção
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É um dispositivo portátil (Nicholas Manual Muscle Tester, Modelo 01160; Lafayette Instrument, Lafayette, IN), caracterizado como método de baixo custo e conveniente
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antes da intervenção e após 12 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/2111/MTI.PT/2204062
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
avaliado antes e depois do tratamento
Prazo de Compartilhamento de IPD
12 semanas
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
aceitaram
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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