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Miglioramento mediante allenamento isocinetico e su tapis roulant sulla forza muscolare e sull'andatura nei bambini ustionati

11 ottobre 2023 aggiornato da: Ragaee Saeed Mahmoud, South Valley University

Allenamento isocinetico rispetto all'allenamento su tapis roulant sulla forza muscolare e l'andatura nei bambini con ustioni agli arti inferiori

Le ferite da ustione sono una delle lesioni più complesse e drammatiche, poiché producono distruzione e danni diretti ai tessuti locali. Inoltre, le ferite da ustione possono continuare a distruggere tessuti e muscoli, la terapia fisica stimola l'espressione precoce dei fattori di crescita correlati all'angiogenesi, determinando così la crescita di nuovi vasi che migliorano l'afflusso di sangue, aumentano la proliferazione cellulare, accelerano la rigenerazione dei tessuti, la guarigione e il recupero forza muscolare

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare l'efficacia dell'allenamento isocinetico rispetto all'allenamento su tapis roulant nel migliorare la forza muscolare e l'andatura nei bambini con ustioni agli arti inferiori. Metodi: Sessanta bambini di entrambi i sessi (maschi e femmine) che lamentavano ustioni degli arti inferiori di 2° grado con ≥ 30% della loro superficie corporea totale (TBSA), hanno partecipato a questo studio, la loro età variava da 8 a 16 anni ed erano randomizzati in tre gruppi dello stesso numero (A, B e C). I gruppi (A) hanno ricevuto un programma di terapia fisica convenzionale, il gruppo (B) ha ricevuto lo stesso programma di terapia fisica convenzionale del gruppo (A) con addestramento all'uso del dispositivo isocinetico mentre il gruppo (C) ha ricevuto lo stesso programma di terapia fisica convenzionale del gruppo (A e B) e ho utilizzato l'allenamento sul tapis roulant. I bambini che hanno partecipato a questo studio sono stati valutati mediante dinamometro portatile (HHD) e Balance Master System (BMS). Sono stati valutati prima e dopo il programma di trattamento tre sessioni a settimana per 12 settimane consecutive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • Faisal, Giza, Egitto, 00202

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ragazzi dagli 8 ai 16 anni
  • Lamentano ustioni agli arti inferiori di 2° grado (≥30% della loro TBSA).
  • Capace di stare in piedi e camminare in modo indipendente.
  • Clinicamente e clinicamente stabile.
  • Cognizione sufficiente che dimostri di comprendere i requisiti dello studio.
  • Nessuna storia di intervento chirurgico agli arti inferiori.

Criteri di esclusione:

  • Difetti visivi e/o uditivi.
  • Accorciamento significativo e/o deformità degli arti inferiori.
  • Altri problemi neurologici che influenzano l’equilibrio o la mentalità (ad es. epilessia).
  • I cambiamenti radiografici avanzati includono (distruzione ossea, anchilosi ossea, sublassazione dell'articolazione del ginocchio e frattura epifisaria).
  • Deformità scheletriche congenite o acquisite degli arti inferiori.
  • Disfunzione cardiopolmonare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di fisioterapia convenzionale
Consisteva in 20 bambini che hanno ricevuto un programma di terapia fisica convenzionale
Altro: Terapia fisica convenzionale
  • In piedi con i piedi uniti.
  • Passo in piedi.
  • Passo alto in piedi e cercando di mantenersi in equilibrio.
  • Posizione su una gamba sola "in piedi unilaterale" con assistenza.
  • Stare su una superficie inclinata utilizzando il cuneo.
  • In piedi con bloccaggio manuale delle ginocchia.
  • Cambiare posizione.
  • Allenamento dell'andatura.
  • Contrazione muscolare statica e dinamica.
Altri nomi:
  • programma di terapia fisica
Sperimentale: gruppo di allenamento isocinetico
Consisteva in 20 bambini che hanno ricevuto un programma di terapia fisica convenzionale e un allenamento isocinetico
Altro: Terapia fisica convenzionale
  • In piedi con i piedi uniti.
  • Passo in piedi.
  • Passo alto in piedi e cercando di mantenersi in equilibrio.
  • Posizione su una gamba sola "in piedi unilaterale" con assistenza.
  • Stare su una superficie inclinata utilizzando il cuneo.
  • In piedi con bloccaggio manuale delle ginocchia.
  • Cambiare posizione.
  • Allenamento dell'andatura.
  • Contrazione muscolare statica e dinamica.
Altri nomi:
  • programma di terapia fisica
Sperimentale: Gruppo di allenamento su tapis roulant
Consisteva in 20 bambini che hanno ricevuto un programma di terapia fisica convenzionale e un allenamento sul tapis roulant
Altro: Terapia fisica convenzionale
  • In piedi con i piedi uniti.
  • Passo in piedi.
  • Passo alto in piedi e cercando di mantenersi in equilibrio.
  • Posizione su una gamba sola "in piedi unilaterale" con assistenza.
  • Stare su una superficie inclinata utilizzando il cuneo.
  • In piedi con bloccaggio manuale delle ginocchia.
  • Cambiare posizione.
  • Allenamento dell'andatura.
  • Contrazione muscolare statica e dinamica.
Altri nomi:
  • programma di terapia fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema principale dell'equilibrio
Lasso di tempo: prima dell’intervento e dopo 12 settimane dall’intervento
È il test più significativo per misurare l'equilibrio e presenta valori validi delle prestazioni dell'equilibrio funzionale
prima dell’intervento e dopo 12 settimane dall’intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dinamometro portatile
Lasso di tempo: prima dell’intervento e dopo 12 settimane dall’intervento
Si tratta di un dispositivo portatile (Nicholas Manual Muscle Tester, Modello 01160; Lafayette Instrument, Lafayette, IN), caratterizzato da un metodo conveniente e a basso costo
prima dell’intervento e dopo 12 settimane dall’intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

South Valley University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/2111/MTI.PT/2204062

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

valutati prima e dopo il trattamento

Periodo di condivisione IPD

12 settimane

Criteri di accesso alla condivisione IPD

accettato

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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