- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06036082
Förbättring genom isokinetisk träning och löpbandsträning på muskelstyrka och gång hos brända barn
11 oktober 2023 uppdaterad av: Ragaee Saeed Mahmoud, South Valley University
Isokinetisk träning kontra löpbandsträning på muskelstyrka och gång hos barn med brännskador på nedre extremiteter
Brännsår är ett av de mest komplexa och dramatiska av alla skador, det ger en direkt lokal vävnadsförstöring och skada.
Dessutom kan brännsår fortsätta att förstöra vävnad och muskler, träningsterapi stimulerar det tidiga uttrycket av angiogenesrelaterade tillväxtfaktorer så det resulterar i nya kärltillväxt som förbättrar blodtillförseln, ökar cellproliferationen, påskyndar vävnadsregenerering och läkning och återhämtning muskelstyrka
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
För att utvärdera effekten av isokinetisk träning mot löpbandsträning för att förbättra muskelstyrka och gång hos barn som har brännskador på underbenen.
Metoder: Sextio barn av båda könen (pojkar och flickor) som klagade på andra gradens brännskador på nedre extremiteter med ≥30 procent av sin totala kroppsyta (TBSA) deltog i denna studie, deras åldrar varierade från 8 till 16 år och de var randomiserad i tre grupper med samma antal (A, B och C).
Grupper (A) fick konventionellt sjukgymnastikprogram, grupp (B) fick samma konventionella sjukgymnastikprogram som grupp (A) med tränade att använda den isokinetiska enheten medan grupp (C) fick samma konventionella sjukgymnastikprogram i grupp (A och B) och använd löpbandsträning.
Barnen som deltog i denna studie bedömdes med handhållen dynamometer (HHD) och Balance Master System (BMS).
De utvärderades före och efter behandlingsprogrammet tre sessioner per vecka under 12 på varandra följande veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Giza
-
Faisal, Giza, Egypten, 00202
- Rekrytering
- Ragaee Saeed Mahmoud
-
Kontakt:
- Ragaee Mahmoud
- Telefonnummer: 00201223611112
- E-post: ragaeesaeedpt10@gmail.com
-
Kontakt:
- Reham Mahmoud
- Telefonnummer: 00201015447798
- E-post: rsm_211pt@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldrarna 8 till 16 år
- Klagande från 2:a gradens brännskador på nedre extremiteter (≥30 % av deras TBSA).
- Kan stå och gå självständigt.
- Kliniskt och medicinskt stabil.
- Tillräcklig kognition som visar att du förstår studiens krav.
- Ingen historia av nedre extremitetskirurgi.
Exklusions kriterier:
- Syn- och/eller hörseldefekter.
- Betydande förkortning och/eller missbildning av nedre extremiteter.
- Andra neurologiska problem som påverkar balans eller mentalitet (t.ex. epilepsi).
- Avancerade röntgenförändringar inkluderar (benförstörelse, benankylos, sublaxation av knäleden och epifysisk fraktur).
- Medfödda eller förvärvade skelettdeformiteter i de nedre extremiteterna.
- Kardiopulmonell dysfunktion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konventionell sjukgymnastikgrupp
Den bestod av 20 barn som fick ett konventionellt sjukgymnastikprogram
|
Andra namn:
|
|
Experimentell: isokinetisk träningsgrupp
Den bestod av 20 barn som fick ett konventionellt sjukgymnastikprogram och isokinetisk träning
|
Andra namn:
|
|
Experimentell: Träningsgrupp för löpband
Den bestod av 20 barn som fick ett konventionellt sjukgymnastikprogram och löpbandsträning
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balance Master System
Tidsram: före intervention och efter 12 veckors intervention
|
Det är det viktigaste testet för att mäta balans och har giltiga värden för funktionell balansprestanda
|
före intervention och efter 12 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handdynamometer
Tidsram: före intervention och efter 12 veckors intervention
|
Det är en bärbar enhet (Nicholas Manual Muscle Tester, modell 01160; Lafayette Instrument, Lafayette, IN), karakteriserad som en billig och bekväm metod
|
före intervention och efter 12 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
15 januari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
20 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2023
Första postat (Faktisk)
13 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/2111/MTI.PT/2204062
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
utvärderas före och efter behandlingen
Tidsram för IPD-delning
12 veckor
Kriterier för IPD Sharing Access
accepterad
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .