- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06036082
Mejora mediante entrenamiento isocinético y en cinta rodante sobre la fuerza muscular y la marcha en niños quemados
11 de octubre de 2023 actualizado por: Ragaee Saeed Mahmoud, South Valley University
Entrenamiento isocinético versus entrenamiento en cinta rodante sobre la fuerza muscular y la marcha en niños con quemaduras en las extremidades inferiores
Las quemaduras son una de las lesiones más complejas y dramáticas, ya que producen una destrucción y daño tisular local directo.
Además, las heridas por quemaduras pueden continuar destruyendo tejidos y músculos, la terapia con ejercicios estimula la expresión temprana de factores de crecimiento relacionados con la angiogénesis, por lo que produce un crecimiento interno de nuevos vasos que mejora el suministro de sangre, aumenta la proliferación celular, acelera la regeneración y la curación de los tejidos y la recuperación. fuerza muscular
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Evaluar la eficacia del entrenamiento isocinético frente al entrenamiento en cinta rodante para mejorar la fuerza muscular y la marcha en niños con quemaduras en las extremidades inferiores.
Métodos: Participaron en este estudio sesenta niños de ambos sexos (niños y niñas) que se quejaban de quemaduras de segundo grado en miembros inferiores con ≥30 por ciento de su superficie corporal total (TBSA), sus edades oscilaban entre 8 y 16 años y asignados al azar en tres grupos del mismo número (A, B y C).
Los grupos (A) recibieron el programa de fisioterapia convencional, el grupo (B) recibió el mismo programa de fisioterapia convencional del grupo (A) con entrenamiento para usar el dispositivo isocinético, mientras que el grupo (C) recibió el mismo programa de fisioterapia convencional del grupo (A y B) y utilizó entrenamiento en cinta rodante.
Los niños que participaron en este estudio fueron evaluados mediante un dinamómetro portátil (HHD) y un Balance Master System (BMS).
Fueron evaluados antes y después del programa de tratamiento tres sesiones por semana durante 12 semanas consecutivas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Giza
-
Faisal, Giza, Egipto, 00202
- Reclutamiento
- Ragaee Saeed Mahmoud
-
Contacto:
- Ragaee Mahmoud
- Número de teléfono: 00201223611112
- Correo electrónico: ragaeesaeedpt10@gmail.com
-
Contacto:
- Reham Mahmoud
- Número de teléfono: 00201015447798
- Correo electrónico: rsm_211pt@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 8 a 16 años.
- Quejándose de quemaduras de segundo grado en miembros inferiores (≥30 % de su TBSA).
- Capaz de pararse y caminar de forma independiente.
- Clínica y médicamente estable.
- Cognición suficiente que demuestre comprensión de los requisitos del estudio.
- Sin antecedentes de cirugía de extremidades inferiores.
Criterio de exclusión:
- Defectos visuales y/o auditivos.
- Acortamiento significativo y/o deformidad de las extremidades inferiores.
- Otros problemas neurológicos que afectan el equilibrio o la mentalidad (p. ej. epilepsia).
- Los cambios radiológicos avanzados incluyen (destrucción ósea, anquilosis ósea, sublaxación de la articulación de la rodilla y fractura epifisaria).
- Deformidades esqueléticas congénitas o adquiridas en los miembros inferiores.
- Disfunción cardiopulmonar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de fisioterapia convencional.
Estuvo constituido por 20 niños que recibieron programa de fisioterapia convencional.
|
Otros nombres:
|
|
Experimental: grupo de entrenamiento isocinético
Estuvo constituido por 20 niños que recibieron programa de fisioterapia convencional y entrenamiento isocinético.
|
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo de entrenamiento en cinta rodante
Constó de 20 niños que recibieron programa de fisioterapia convencional y entrenamiento en cinta rodante.
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sistema maestro de equilibrio
Periodo de tiempo: antes de la intervención y después de 12 semanas de intervención
|
Es la prueba más importante para medir el equilibrio y tiene valores válidos de rendimiento del equilibrio funcional.
|
antes de la intervención y después de 12 semanas de intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: antes de la intervención y después de 12 semanas de intervención
|
Es un dispositivo portátil (Nicholas Manual Muscle Tester, Modelo 01160; Lafayette Instrument, Lafayette, IN), caracterizado por ser un método conveniente y de bajo costo.
|
antes de la intervención y después de 12 semanas de intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/2111/MTI.PT/2204062
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
evaluado antes y después del tratamiento
Marco de tiempo para compartir IPD
12 semanas
Criterios de acceso compartido de IPD
aceptado
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .