- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06036082
Forbedring af isokinetisk træning og løbebåndstræning af muskelstyrke og gang hos brændte børn
11. oktober 2023 opdateret af: Ragaee Saeed Mahmoud, South Valley University
Isokinetisk træning versus løbebåndstræning om muskelstyrke og gang hos børn med forbrændinger i underekstremiteterne
Brændsår er et af de mest komplekse og dramatiske af alle skader, det producerer en direkte lokal vævsdestruktion og -skade.
Derudover kan forbrændingssår fortsætte med at ødelægge væv og muskler, træningsterapi stimulerer den tidlige ekspression af angiogenese-relaterede vækstfaktorer, så det resulterer i indvækst af nye kar, der forbedrer blodforsyningen, øger celleproliferation, accelererer vævsregenerering og heling og genvinding muskelstyrke
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
At evaluere effektiviteten af isokinetisk træning mod løbebåndstræning til at forbedre muskelstyrke og gang hos børn med forbrændinger i underekstremiteterne.
Metoder: Tres børn fra begge køn (drenge og piger), som klagede over 2. grads forbrændinger af underekstremiteterne med ≥30 procent af deres samlede kropsoverfladeareal (TBSA), deltog i denne undersøgelse, deres alder varierede fra 8 til 16 år, og de var randomiseret i tre grupper med samme antal (A, B og C).
Grupper (A) modtog konventionelt fysioterapiprogram, gruppe (B) modtog det samme konventionelle fysioterapiprogram fra gruppe (A) med trænet til at bruge det isokinetiske apparat, mens gruppe (C) modtog det samme konventionelle fysioterapiprogram i gruppe (A og B) og brugt løbebåndstræning.
Børnene, der deltog i denne undersøgelse, blev vurderet med håndholdt dynamometer (HHD) og Balance Master System (BMS).
De blev evalueret før og efter behandlingsprogrammet tre sessioner om ugen i 12 på hinanden følgende uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Giza
-
Faisal, Giza, Egypten, 00202
- Rekruttering
- Ragaee Saeed Mahmoud
-
Kontakt:
- Ragaee Mahmoud
- Telefonnummer: 00201223611112
- E-mail: ragaeesaeedpt10@gmail.com
-
Kontakt:
- Reham Mahmoud
- Telefonnummer: 00201015447798
- E-mail: rsm_211pt@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 8 til 16 år
- Klager over 2. grads forbrændinger af underekstremiteterne (≥30 % af deres TBSA).
- Kan stå og gå uafhængigt.
- Klinisk og medicinsk stabil.
- Tilstrækkelig kognition, der demonstrerer forståelse af undersøgelsens krav.
- Ingen historie med operation i nedre ekstremiteter.
Ekskluderingskriterier:
- Visuelle og/eller auditive defekter.
- Betydelig forkortelse og/eller deformitet af underekstremiteterne.
- Andre neurologiske problemer, der påvirker balance eller mentalitet (f. epilepsi).
- Avancerede radiografiske ændringer omfatter (knogleødelæggelse, knogleankylose, sublaksation af knæled og epifysisk fraktur).
- Medfødte eller erhvervede skeletdeformiteter i underekstremiteterne.
- Kardiopulmonal dysfunktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konventionel fysioterapi gruppe
Det bestod af 20 børn, der modtog konventionelt fysioterapiprogram
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: isokinetisk træningsgruppe
Den bestod af 20 børn, der modtog konventionelt fysioterapiprogram og isokinetisk træning
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe for løbebånd
Det bestod af 20 børn, der modtog konventionelt fysioterapiprogram og løbebåndstræning
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance Master System
Tidsramme: før intervention og efter 12 ugers intervention
|
Det er den mest betydningsfulde test til at måle balance og har gyldige værdier for funktionel balanceydelse
|
før intervention og efter 12 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: før intervention og efter 12 ugers intervention
|
Det er en bærbar enhed (Nicholas Manual Muscle Tester, Model 01160; Lafayette Instrument, Lafayette, IN), karakteriseret som en billig og bekvem metode
|
før intervention og efter 12 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
20. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2023
Først opslået (Faktiske)
13. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/2111/MTI.PT/2204062
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
vurderet før og efter behandlingen
IPD-delingstidsramme
12 uger
IPD-delingsadgangskriterier
accepteret
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Konventionel fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater