Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa siły mięśni i chodu u poparzonych dzieci za pomocą treningu izokinetycznego i na bieżni

11 października 2023 zaktualizowane przez: Ragaee Saeed Mahmoud, South Valley University

Trening izokinetyczny a trening na bieżni na siłę mięśni i chód u dzieci z oparzeniami kończyn dolnych

Rany oparzeniowe są jednymi z najbardziej skomplikowanych i dramatycznych ze wszystkich urazów, powodują bezpośrednie miejscowe zniszczenie i uszkodzenie tkanek. Ponadto rany oparzeniowe mogą w dalszym ciągu niszczyć tkanki i mięśnie, terapia ruchowa stymuluje wczesną ekspresję czynników wzrostu związanych z angiogenezą, dzięki czemu powoduje wzrost nowych naczyń, co poprawia ukrwienie, zwiększa proliferację komórek, przyspiesza regenerację i gojenie tkanek oraz przywraca regenerację siła mięśni

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena skuteczności treningu izokinetycznego w porównaniu z treningiem na bieżni w poprawie siły mięśni i chodu u dzieci po oparzeniach kończyn dolnych. Metody: W badaniu wzięło udział 60 dzieci obojga płci (chłopców i dziewcząt), które skarżyły się na oparzenia kończyn dolnych II stopnia na obszarze ≥30% całkowitej powierzchni ciała (TBSA), w wieku od 8 do 16 lat. losowo podzielono na trzy grupy o tej samej liczbie (A, B i C). Grupy (A) otrzymały program konwencjonalnej fizykoterapii, grupa (B) otrzymała ten sam program konwencjonalnej fizykoterapii co grupa (A) z przeszkoleniem w zakresie obsługi urządzenia izokinetycznego, podczas gdy grupa (C) otrzymała ten sam program konwencjonalnej fizykoterapii co grupa (A i B) i używany trening na bieżni. Dzieci biorące udział w badaniu oceniano za pomocą ręcznego dynamometru (HHD) i systemu Balance Master (BMS). Oceniano ich przed i po programie leczenia, trzy sesje tygodniowo przez 12 kolejnych tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 8 do 16 lat
  • Skarżą się na oparzenia kończyn dolnych II stopnia (≥30% TBSA).
  • Potrafi samodzielnie stać i chodzić.
  • Stabilny klinicznie i medycznie.
  • Wystarczająca wiedza wykazująca zrozumienie wymagań badania.
  • Brak historii operacji kończyn dolnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Wady wzroku i/lub słuchu.
  • Znaczące skrócenie i/lub deformacja kończyn dolnych.
  • Inne problemy neurologiczne wpływające na równowagę lub mentalność (np. padaczka).
  • Zaawansowane zmiany radiograficzne obejmują (zniszczenie kości, zesztywnienie kości, podwichnięcie stawu kolanowego i złamanie nasady kości).
  • Wrodzone lub nabyte deformacje szkieletu kończyn dolnych.
  • Dysfunkcja krążeniowo-oddechowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa fizjoterapii konwencjonalnej
Obejmowało ono 20 dzieci objętych konwencjonalnym programem fizykoterapii
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
  • Stojąc ze złączonymi stopami.
  • Krok stojący.
  • Stań z wysokim krokiem i próbuj zachować równowagę.
  • Pozycja pojedynczej nogi „stojąca jednostronnie” z asystą.
  • Stanie na pochyłym podłożu za pomocą klina.
  • Stanie z ręczną blokadą kolan.
  • Zmiana pozycji.
  • Trening chodu.
  • Statyczny i dynamiczny skurcz mięśni.
Inne nazwy:
  • program fizjoterapii
Eksperymentalny: grupa treningu izokinetycznego
W badaniu wzięło udział 20 dzieci, które otrzymały program konwencjonalnej fizykoterapii i trening izokinetyczny
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
  • Stojąc ze złączonymi stopami.
  • Krok stojący.
  • Stań z wysokim krokiem i próbuj zachować równowagę.
  • Pozycja pojedynczej nogi „stojąca jednostronnie” z asystą.
  • Stanie na pochyłym podłożu za pomocą klina.
  • Stanie z ręczną blokadą kolan.
  • Zmiana pozycji.
  • Trening chodu.
  • Statyczny i dynamiczny skurcz mięśni.
Inne nazwy:
  • program fizjoterapii
Eksperymentalny: Grupa treningowa na bieżni
W badaniu wzięło udział 20 dzieci, które otrzymały program konwencjonalnej fizykoterapii i trening na bieżni
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
  • Stojąc ze złączonymi stopami.
  • Krok stojący.
  • Stań z wysokim krokiem i próbuj zachować równowagę.
  • Pozycja pojedynczej nogi „stojąca jednostronnie” z asystą.
  • Stanie na pochyłym podłożu za pomocą klina.
  • Stanie z ręczną blokadą kolan.
  • Zmiana pozycji.
  • Trening chodu.
  • Statyczny i dynamiczny skurcz mięśni.
Inne nazwy:
  • program fizjoterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główny system balansowania
Ramy czasowe: przed interwencją i po 12 tygodniach interwencji
Jest to najważniejszy test do pomiaru równowagi i ma ważne wartości wydajności równowagi funkcjonalnej
przed interwencją i po 12 tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamometr ręczny
Ramy czasowe: przed interwencją i po 12 tygodniach interwencji
Jest to urządzenie przenośne (Nicholas Manual Muscle Tester, Model 01160; Lafayette Instrument, Lafayette, IN), charakteryzujące się tanią i wygodną metodą
przed interwencją i po 12 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

South Valley University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/2111/MTI.PT/2204062

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

oceniane przed i po leczeniu

Ramy czasowe udostępniania IPD

12 tygodni

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

przyjęty

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj