- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06036082
Amélioration par l'entraînement isocinétique et sur tapis roulant de la force musculaire et de la démarche chez les enfants brûlés
11 octobre 2023 mis à jour par: Ragaee Saeed Mahmoud, South Valley University
Entraînement isocinétique par rapport à l'entraînement sur tapis roulant sur la force musculaire et la démarche chez les enfants souffrant de brûlures aux membres inférieurs
Les brûlures sont l’une des blessures les plus complexes et les plus dramatiques, elles provoquent une destruction et des dommages locaux directs aux tissus.
De plus, les brûlures peuvent continuer à détruire les tissus et les muscles, la thérapie par l'exercice stimule l'expression précoce des facteurs de croissance liés à l'angiogenèse, ce qui entraîne la croissance de nouveaux vaisseaux qui améliorent l'apport sanguin, augmentent la prolifération cellulaire, accélèrent la régénération et la guérison des tissus et leur récupération. force musculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer l'efficacité de l'entraînement isocinétique par rapport à l'entraînement sur tapis roulant pour améliorer la force musculaire et la démarche chez les enfants souffrant de brûlures aux membres inférieurs.
Méthodes : Soixante enfants des deux sexes (garçons et filles) qui se plaignaient de brûlures des membres inférieurs au 2ème degré avec ≥30 pour cent de leur surface corporelle totale (TBSA) ont participé à cette étude, leur âge variait de 8 à 16 ans et ils étaient randomisés en trois groupes de même nombre (A, B et C).
Les groupes (A) ont reçu un programme de physiothérapie conventionnelle, le groupe (B) a reçu le même programme de physiothérapie conventionnelle du groupe (A) avec une formation à l'utilisation du dispositif isocinétique tandis que le groupe (C) a reçu le même programme de physiothérapie conventionnelle du groupe (A et B) et utilisé un entraînement sur tapis roulant.
Les enfants ont participé à cette étude ont été évalués par un dynamomètre portatif (HHD) et un Balance Master System (BMS).
Ils ont été évalués avant et après le programme de traitement trois séances par semaine pendant 12 semaines consécutives.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Giza
-
Faisal, Giza, Egypte, 00202
- Recrutement
- Ragaee Saeed Mahmoud
-
Contact:
- Ragaee Mahmoud
- Numéro de téléphone: 00201223611112
- E-mail: ragaeesaeedpt10@gmail.com
-
Contact:
- Reham Mahmoud
- Numéro de téléphone: 00201015447798
- E-mail: rsm_211pt@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 8 à 16 ans
- Se plaignant de brûlures des membres inférieurs au 2ème degré (≥30 % de leur TBSA).
- Capable de se tenir debout et de marcher de façon autonome.
- Cliniquement et médicalement stable.
- Cognition suffisante démontrant la compréhension des exigences de l’étude.
- Aucun antécédent de chirurgie des membres inférieurs.
Critère d'exclusion:
- Défauts visuels et/ou auditifs.
- Raccourcissement important et/ou déformation des membres inférieurs.
- D'autres problèmes neurologiques qui affectent l'équilibre ou la mentalité (par ex. épilepsie).
- Les changements radiographiques avancés comprennent (destruction osseuse, ankylose osseuse, sous-laxation de l'articulation du genou et fracture épiphysaire).
- Malformations squelettiques congénitales ou acquises des membres inférieurs.
- Dysfonctionnement cardiopulmonaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de physiothérapie conventionnelle
Il s'agissait de 20 enfants bénéficiant d'un programme de physiothérapie conventionnelle.
|
Autres noms:
|
Expérimental: groupe d'entraînement isocinétique
Il s'agissait de 20 enfants ayant reçu un programme de physiothérapie conventionnelle et un entraînement isocinétique.
|
Autres noms:
|
Expérimental: Groupe d'entraînement sur tapis roulant
Il s'agissait de 20 enfants ayant reçu un programme de physiothérapie conventionnelle et un entraînement sur tapis roulant.
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Système maître d'équilibre
Délai: avant l'intervention et après 12 semaines d'intervention
|
Il s'agit du test le plus important pour mesurer l'équilibre et il possède des valeurs valides de performance de l'équilibre fonctionnel.
|
avant l'intervention et après 12 semaines d'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Dynamomètre portatif
Délai: avant l'intervention et après 12 semaines d'intervention
|
Il s'agit d'un appareil portable (Nicholas Manual Muscle Tester, modèle 01160 ; Lafayette Instrument, Lafayette, IN), caractérisé comme une méthode peu coûteuse et pratique.
|
avant l'intervention et après 12 semaines d'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
15 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2023
Première publication (Réel)
13 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/2111/MTI.PT/2204062
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
évalué avant et après le traitement
Délai de partage IPD
12 semaines
Critères d'accès au partage IPD
accepté
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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