Opioidien annon ohjaaminen potilailla, joilla on aluepuudutus (GORA)

Yleisanestesia on hypnoottisten lääkkeiden ja opioidianalgeettien yhdistelmä. Nykyaikaisen yleisanestesian tavoitteena on hoitaa kirurgisen stimulaation aiheuttamaa nosiseptia, samalla välttäen opioidianalgeettien yliannostusta ja vähentäen opioidien antamisen sivuvaikutuksia. Opioidien aliannostus leikkauksen aikana voi johtaa nosiseptioon, johon liittyy lisääntynyt sympaattinen sävy, kohonnut stressihormonitaso, tahattomat potilaan liikkeet nosiseption takia sekä lisääntynyt postoperatiivinen kipu. Toisaalta opioidien yliannostus voi johtaa negatiivisiin sivuvaikutuksiin, kuten pahoinvointiin ja oksenteluun, valtimoiden hypotensioon, immunosuppressioon, pitkittyneisiin toipumisaikaan, leikkauksen jälkeiseen deliriumiin ja opioidien aiheuttaman hyperalgesian aiheuttamaan postoperatiivisen kivun lisääntymiseen. Anestesiologit pyrkivät pitkäkestoiseen perioperatiiviseen anestesiaan ja samalla vähentämään intraoperatiivista ja postoperatiivista opioidiantoa.

Vaihtoehtoinen lähestymistapa korkeatehoisten opioidien intraoperatiiviseen antoon antinosiseption saavuttamiseksi leikkauksen aikana on yleisanestesian yhdistäminen aluepuudutukseen. Aluepuudutuksen laatua ei kuitenkaan pysty arvioimaan yleisanestesian aikana, eivätkä potilaat voi itse ilmaista kipua. Siksi anestesiologit yleensä antavat tietyn lasketun opioidiannoksen leikkauksen aikana. Anestesialääkäri ei voi arvioida, onko tämä laskettu opioidien annostelu välttämätön riittävän anestesian kannalta tai tarpeetonta yliannostusta. Toistaiseksi ei ole ollut mittaustyökalua, jolla voitaisiin arvioida aluepuudutuksen tehokkuutta ja nosiseption puuttumista yleisanestesian aikana yhdistettynä aluepuudutukseen.

Viime vuosina kaupalliseen käyttöön on tullut erilaisia ​​valvontalaitteita, jotka arvioivat nosiseption vaikutusta tajuttomuuden aikana. Tällaisten valvontalaitteiden pitäisi auttaa lääkäreitä valitsemaan oikea annos opioidikipulääkettä yleisanestesian aikana. Näistä Surgical Pleth Index (SPI) oli yksi ensimmäisistä kaupallisesti saatavilla olevista nosiseption seurantalaitteista. SPI on johdettu CARESCAPE™B650-potilasmonitorilla (GE Healthcare) ja se laskee indeksiarvon normalisoidusta sykkeestä ja pulssiaallon amplitudista, jotka on johdettu fotopletysmografialla. Indeksi esitetään asteikolla 0 (matala sympaattinen sävy) 100 (korkea sympaattinen sävy). Tästä huolimatta nykyinen kirjallisuus ei ole vakuuttava nosiseptiovalvontaohjatun opioidien annon vaikutuksista. Toistaiseksi ei ole olemassa lopullista näyttöä anestesiaan liittyvistä tulosparametreista, kuten annetusta opioidimäärästä, leikkauksen jälkeisestä lyhytaikaisesta toipumisesta ja pitkän aikavälin tuloksista. Lisäksi ei ole tehty tutkimusta, jossa olisi arvioitu aluepuudutuksen tehokkuuden arviointia yleisanestesian aikana seuraamalla intraoperatiivista nosiseptia SPI:llä. Jos SPI pystyisi arvioimaan nosiseption, SPI-ohjattu opioidien antaminen estäisi tarpeettoman opioidien annon leikkauksen aikana ja pienentäisi opioidien kokonaisannosta. Intraoperatiivisen opioidiannoksen pienentäminen merkitsisi kliinisesti merkittävää hyötyä potilaille opioidien annon mahdollisten riskien taustalla. Siitä huolimatta ei tiedetä, vaikuttaako sufentaniilin annon ohjaaminen SPI-seurannalla annetun intraoperatiivisen ja postoperatiivisen opioidin määrään, välittömään postoperatiiviseen kipuun postanestesian hoitoyksikössä (PACU) ja leikkauksen jälkeisen toipumisen laatuun potilailla, joilla on yhdistelmä yleis- ja aluepuudutusta.

Tämän prospektiivisen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö sufentaniilin annon ohjaaminen SPI-seurannalla - verrattuna rutiinihoitoon - intraoperatiivista sufentaniilin käyttöä potilailla, joilla on trauma ja ortopedinen leikkaus sekä yleis- ja aluepuudutuksen yhdistelmä. Tässä tutkimuksessa testattu hypoteesi on, että potilailla, joille on tehty trauma ja ortopedinen leikkaus sekä yleis- ja aluepuudutuksen yhdistelmä, joka ohjaa sufentaniilia, sufentaniilin anto SPI-seurannan ohjaamana vähentää intraoperatiivista sufentaniilin kulutusta verrattuna rutiinihoitoon.