Veiledende opioidadministrasjon hos pasienter med regional anestesi (GORA)

Generell anestesi er en kombinasjon av hypnotiske midler og opioidanalgetika. Moderne generell anestesi tar sikte på å behandle nocisepsjon indusert av kirurgisk stimulering, samtidig som man unngår en overdose av opioidanalgetika og reduserer bivirkninger av opioidadministrasjon. Underdosering av opioider under operasjon kan føre til nocisepsjon med økt sympatisk tonus, forhøyede nivåer av stresshormoner, utilsiktet pasientbevegelse på grunn av nocisepsjon samt økt postoperativ smerte. På den annen side kan overdosering av opioider føre til negative bivirkninger som kvalme og oppkast, arteriell hypotensjon, immunsuppresjon, forlengede restitusjonstider, postoperativt delirium og en økning i postoperativ smerte ved opioid-indusert-hyperalgesi. Anestesileger sikter mot en langvarig perioperativ anestesi samtidig som de prøver å redusere den intraoperative og postoperative opioidadministrasjonen.

En alternativ tilnærming til intraoperativ administrering av høypotente opioider for å oppnå antinocisepsjon under kirurgi er å kombinere generell anestesi med regional anestesi. Kvaliteten på regional anestesi kan imidlertid ikke vurderes under generell anestesi av anestesilege og pasienter kan ikke uttrykke smerte selv. Derfor har anestesileger en tendens til å administrere en viss beregnet opioiddose under operasjonen. Om denne beregnede opioidadministrasjonen er avgjørende for tilstrekkelig anestesi eller en unødvendig overdose kan ikke anestesilege vurdere. Til nå har det ikke vært noe måleverktøy som kan estimere effektiviteten av regional anestesi og fravær av nociception under generell anestesi kombinert med regional anestesi.

De siste årene har forskjellige overvåkingsenheter som estimerer effekten av nocisepsjon under bevisstløshet blitt kommersielt tilgjengelige. Slike overvåkingsapparater bør hjelpe leger med å velge riktig dose opioidanalgetika under generell anestesi. Blant disse var Surgical Pleth Index (SPI) en av de første kommersielt tilgjengelige nociception-overvåkingsenhetene. SPI er utledet av CARESCAPE™B650 pasientmonitor (GE Healthcare) og beregner en indeksverdi fra normalisert hjertefrekvens og pulsbølgeamplitude utledet ved fotopletysmografi. Indeksen presenteres på en skala fra 0 (lav sympatisk tone) til 100 (høy sympatisk tone). Ikke desto mindre er gjeldende litteratur ikke entydig om virkningen av nocisepsjon-monitor-veiledet opioidadministrasjon. Så langt er det ingen definitive bevis på anestesi-relaterte utfallsparametere som administrert mengde opioid, postoperativ kortsiktig utvinning og langsiktig utfall. Dessuten har det ikke vært noen studie som har evaluert vurderingen av effektiviteten av regional anestesi under generell anestesi ved å overvåke den intraoperative nocisepsjonen med SPI. Hvis SPI var i stand til å vurdere nociception, ville SPI-veiledet opioidadministrasjon forhindre unødvendig opioidadministrasjon under operasjonen og redusere den totale dosen av opioider. Reduksjon av den intraoperative opioiddosen vil bety en klinisk viktig fordel for pasienter på bakgrunn av potensiell risiko ved opioidadministrasjon. Likevel er det fortsatt ukjent om veiledning av sufentanil-administrasjon ved SPI-overvåking påvirker administrert mengde intraoperativt og postoperativt opioid, umiddelbar postoperativ smerte i postanestesiavdelingen (PACU) og kvaliteten på postoperativ utvinning hos pasienter med en kombinasjon av generell og regional anestesi.

Denne prospektive, randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å undersøke om veiledning av sufentanil-administrasjon ved SPI-overvåking - sammenlignet med rutinemessig behandling - reduserer intraoperativt sufentanilforbruk hos pasienter som har traumer og ortopedisk kirurgi med en kombinasjon av generell og regional anestesi. Hypotesen som er testet i denne studien er at hos pasienter som har traumer og ortopedisk kirurgi med en kombinasjon av generell og regional anestesi, som veileder sufentanil administrering av sufentanil veiledet av SPI-overvåking reduserer det intraoperative sufentanilforbruket sammenlignet med rutinemessig behandling.