Anleitung zur Opioidverabreichung bei Patienten mit Regionalanästhesie (GORA)

Die Vollnarkose ist eine Kombination aus Hypnotika und Opioid-Analgetika. Die moderne Vollnarkose zielt darauf ab, die durch chirurgische Stimulation induzierte Nozizeption zu behandeln und gleichzeitig eine Überdosierung von Opioidanalgetika zu vermeiden und die Nebenwirkungen der Opioidverabreichung zu reduzieren. Eine Unterdosierung von Opioiden während einer Operation kann zu Nozizeption mit erhöhtem Sympathikustonus, erhöhten Stresshormonspiegeln, unbeabsichtigten Patientenbewegungen aufgrund von Nozizeption sowie erhöhten postoperativen Schmerzen führen. Andererseits kann eine Überdosierung von Opioiden zu negativen Nebenwirkungen wie Übelkeit und Erbrechen, arterieller Hypotonie, Immunsuppression, verlängerten Erholungszeiten, postoperativem Delir und einer Zunahme postoperativer Schmerzen durch Opioid-induzierte Hyperalgesie führen. Anästhesisten streben eine langanhaltende perioperative Anästhesie an und versuchen gleichzeitig, die intraoperative und postoperative Opioidverabreichung zu reduzieren.

Ein alternativer Ansatz zur intraoperativen Verabreichung hochwirksamer Opioide zur Erzielung einer Antinozizeption während der Operation ist die Kombination einer Vollnarkose mit einer Regionalanästhesie. Allerdings kann die Qualität der Regionalanästhesie während der Vollnarkose vom Anästhesisten nicht beurteilt werden und der Patient kann seine Schmerzen nicht selbst äußern. Daher neigen Anästhesisten dazu, während der Operation eine bestimmte berechnete Opioiddosis zu verabreichen. Ob diese kalkulierte Opioidgabe für eine ausreichende Anästhesie unerlässlich ist oder eine unnötige Überdosierung vorliegt, kann vom Anästhesisten nicht beurteilt werden. Bisher gab es kein Messinstrument, das die Wirksamkeit einer Regionalanästhesie und das Fehlen von Nozizeption während einer Vollnarkose in Kombination mit einer Regionalanästhesie abschätzen konnte.

In den letzten Jahren sind verschiedene Überwachungsgeräte kommerziell erhältlich, die die Wirkung der Nozizeption während der Bewusstlosigkeit abschätzen. Solche Überwachungsgeräte sollen Ärzten helfen, die richtige Dosis von Opioid-Analgetika während der Vollnarkose auszuwählen. Unter diesen war der Surgical Pleth Index (SPI) eines der ersten kommerziell erhältlichen Geräte zur Nozizeptionsüberwachung. Der SPI wird vom Patientenmonitor CARESCAPE™B650 (GE Healthcare) abgeleitet und berechnet einen Indexwert aus normalisierter Herzfrequenz und Pulswellenamplitude, die durch Photoplethysmographie ermittelt wurden. Der Index wird auf einer Skala von 0 (niedriger Sympathikustonus) bis 100 (hoher Sympathikustonus) dargestellt. Dennoch ist die aktuelle Literatur nicht schlüssig über die Auswirkungen der Nozizeptionsmonitor-gesteuerten Opioidverabreichung. Bisher gibt es keine definitiven Beweise für anästhesiebezogene Ergebnisparameter wie die verabreichte Opioidmenge, die postoperative kurzfristige Erholung und das langfristige Ergebnis. Darüber hinaus gibt es keine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer Regionalanästhesie während einer Vollnarkose durch Überwachung der intraoperativen Nozizeption mit dem SPI. Wenn der SPI in der Lage wäre, die Nozizeption zu beurteilen, würde eine SPI-gesteuerte Opioidverabreichung eine unnötige Opioidverabreichung während der Operation verhindern und die Gesamtdosis an Opioiden reduzieren. Eine Reduzierung der intraoperativen Opioiddosis würde vor dem Hintergrund möglicher Risiken einer Opioidverabreichung einen klinisch bedeutsamen Nutzen für die Patienten bedeuten. Es bleibt jedoch unklar, ob die Steuerung der Sufentanil-Verabreichung durch SPI-Überwachung Auswirkungen auf die verabreichte Menge an intraoperativem und postoperativem Opioid, die unmittelbar postoperativen Schmerzen auf der Postanästhesiestation (PACU) und die Qualität der postoperativen Genesung bei Patienten mit einer Kombination aus Vollnarkose und Regionalanästhesie hat.

Ziel dieser prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie ist es, zu untersuchen, ob die Steuerung der Sufentanil-Verabreichung durch SPI-Überwachung – im Vergleich zur Routineversorgung – den intraoperativen Sufentanil-Verbrauch bei Patienten mit Trauma und orthopädischen Eingriffen mit einer Kombination aus Vollnarkose und Regionalanästhesie reduziert. Die in der vorliegenden Studie getestete Hypothese ist, dass bei Patienten mit Trauma und orthopädischer Chirurgie mit einer Kombination aus Vollnarkose und Regionalanästhesie die Sufentanil-Verabreichung unter Anleitung der SPI-Überwachung den intraoperativen Sufentanil-Verbrauch im Vergleich zur Routineversorgung reduziert.