Guider l'administration d'opioïdes chez les patients sous anesthésie régionale (GORA)

L'anesthésie générale est une combinaison de médicaments hypnotiques et d'analgésiques opioïdes. L'anesthésie générale moderne vise à traiter la nociception induite par une stimulation chirurgicale tout en évitant une surdose d'analgésiques opioïdes et en réduisant les effets secondaires de l'administration d'opioïdes. Un sous-dosage d'opioïdes pendant une intervention chirurgicale peut entraîner une nociception avec une augmentation du tonus sympathique, des niveaux élevés d'hormones de stress, des mouvements involontaires du patient dus à la nociception ainsi qu'une augmentation de la douleur postopératoire. D'un autre côté, un surdosage d'opioïdes peut entraîner des effets secondaires négatifs tels que des nausées et des vomissements, une hypotension artérielle, une immunosuppression, des temps de récupération prolongés, un délire postopératoire et une augmentation de la douleur postopératoire due à l'hyperalgésie induite par les opioïdes. Les anesthésiologistes visent une anesthésie périopératoire de longue durée tout en essayant de réduire l'administration d'opioïdes peropératoire et postopératoire.

Une approche alternative à l'administration peropératoire d'opioïdes de haute puissance afin d'obtenir une antinociception pendant la chirurgie consiste à combiner une anesthésie générale avec une anesthésie régionale. Cependant, la qualité de l'anesthésie régionale ne peut pas être évaluée lors d'une anesthésie générale par l'anesthésiste et les patients ne peuvent pas exprimer eux-mêmes leur douleur. Par conséquent, les anesthésiologistes ont tendance à administrer une certaine dose calculée d’opioïde pendant l’opération. Si cette administration calculée d'opioïdes est essentielle pour une anesthésie suffisante ou si un surdosage inutile ne peut pas être évalué par l'anesthésiologiste. Jusqu'à présent, il n'existait aucun outil de mesure permettant d'estimer l'efficacité de l'anesthésie régionale et l'absence de nociception lors d'une anesthésie générale associée à une anesthésie régionale.

Ces dernières années, différents dispositifs de surveillance estimant l'effet de la nociception pendant l'inconscience sont devenus disponibles dans le commerce. De tels dispositifs de surveillance devraient aider les médecins à choisir la bonne dose d'analgésiques opioïdes pendant l'anesthésie générale. Parmi ceux-ci, le Surgical Pleth Index (SPI) a été l’un des premiers dispositifs de surveillance de la nociception disponibles dans le commerce. Le SPI est dérivé du moniteur patient CARESCAPE™B650 (GE Healthcare) et calcule une valeur d'indice à partir de la fréquence cardiaque normalisée et de l'amplitude de l'onde de pouls dérivée par photopléthysmographie. L'indice est présenté sur une échelle de 0 (ton sympathique faible) à 100 (ton sympathique élevé). Néanmoins, la littérature actuelle n’est pas concluante quant à l’impact de l’administration d’opioïdes guidée par un moniteur de nociception. Jusqu'à présent, il n'existe aucune preuve définitive sur les paramètres de résultats liés à l'anesthésie, tels que la quantité d'opioïde administrée, la récupération postopératoire à court terme et les résultats à long terme. Par ailleurs, il n'y a pas eu d'étude évaluant l'évaluation de l'efficacité de l'anesthésie régionale lors d'une anesthésie générale en surveillant la nociception peropératoire avec le SPI. Si le SPI était capable d'évaluer la nociception, l'administration d'opioïdes guidée par le SPI éviterait l'administration inutile d'opioïdes pendant l'opération et réduirait la dose totale d'opioïdes. La réduction de la dose peropératoire d'opioïdes signifierait un bénéfice cliniquement important pour les patients dans le contexte des risques potentiels liés à l'administration d'opioïdes. Néanmoins, on ne sait pas si le guidage de l'administration de sufentanil par la surveillance SPI affecte la quantité administrée d'opioïdes peropératoires et postopératoires, la douleur postopératoire immédiate dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) et la qualité de la récupération postopératoire chez les patients avec une combinaison d'anesthésie générale et régionale.

Cet essai prospectif et contrôlé randomisé vise à déterminer si le guidage de l'administration de sufentanil par la surveillance SPI - par rapport aux soins de routine - réduit la consommation peropératoire de sufentanil chez les patients ayant subi un traumatisme et une chirurgie orthopédique avec une combinaison d'anesthésie générale et régionale. L'hypothèse testée dans la présente étude est que chez les patients ayant subi un traumatisme et une chirurgie orthopédique avec une combinaison d'anesthésie générale et régionale guidant le sufentanil, l'administration de sufentanil guidée par la surveillance SPI réduit la consommation peropératoire de sufentanil par rapport aux soins de routine.