Guidare la somministrazione di oppioidi nei pazienti con anestesia regionale (GORA)

L’anestesia generale è una combinazione di farmaci ipnotici e analgesici oppioidi. La moderna anestesia generale mira a trattare la nocicezione indotta dalla stimolazione chirurgica evitando un sovradosaggio di analgesici oppioidi e riducendo gli effetti collaterali della somministrazione di oppioidi. Un sottodosaggio di oppioidi durante l’intervento chirurgico può portare a nocicezione con aumento del tono simpatico, livelli elevati di ormoni dello stress, movimenti involontari del paziente dovuti alla nocicezione e aumento del dolore postoperatorio. D’altro canto, un sovradosaggio di oppioidi può portare ad effetti collaterali negativi quali nausea e vomito, ipotensione arteriosa, immunosoppressione, tempi di recupero prolungati, delirio postoperatorio e aumento del dolore postoperatorio per iperalgesia indotta da oppioidi. Gli anestesisti mirano ad un'anestesia perioperatoria di lunga durata cercando allo stesso tempo di ridurre la somministrazione di oppioidi intraoperatori e postoperatori.

Un approccio alternativo alla somministrazione intraoperatoria di oppioidi ad alta potenza per ottenere l'antinocicezione durante l'intervento chirurgico è la combinazione di un'anestesia generale con un'anestesia regionale. Tuttavia, la qualità dell'anestesia regionale non può essere valutata dall'anestesista durante l'anestesia generale e i pazienti non possono esprimere il dolore da soli. Pertanto, gli anestesisti tendono a somministrare una certa dose calcolata di oppioidi durante l'intervento. Se questa somministrazione calcolata di oppioidi sia essenziale per un'anestesia sufficiente o un sovradosaggio non necessario non può essere valutato dall'anestesista. Fino ad ora non esisteva uno strumento di misurazione in grado di stimare l’efficacia dell’anestesia regionale e l’assenza di nocicezione durante l’anestesia generale combinata con un’anestesia regionale.

Negli ultimi anni sono diventati disponibili in commercio diversi dispositivi di monitoraggio che stimano l’effetto della nocicezione durante lo stato di incoscienza. Tali dispositivi di monitoraggio dovrebbero aiutare i medici a scegliere la giusta dose di analgesici oppioidi durante l’anestesia generale. Tra questi, il Surgical Pleth Index (SPI) è stato uno dei primi dispositivi di monitoraggio della nocicezione disponibili in commercio. L'SPI è derivato dal monitor paziente CARESCAPE™B650 (GE Healthcare) e calcola un valore di indice dalla frequenza cardiaca normalizzata e dall'ampiezza dell'onda del polso derivata dalla fotopletismografia. L'indice è presentato su una scala da 0 (tono simpatico basso) a 100 (tono simpatico alto). Tuttavia, la letteratura attuale non è conclusiva sull’impatto della somministrazione di oppioidi guidata dal monitoraggio della nocicezione. Finora, non esistono prove definitive sui parametri di esito correlati all’anestesia, come la quantità di oppioidi somministrati, il recupero postoperatorio a breve termine e l’esito a lungo termine. Inoltre, non esiste alcuno studio che valuti la valutazione dell'efficacia dell'anestesia regionale durante l'anestesia generale monitorando la nocicezione intraoperatoria con l'SPI. Se l’SPI fosse in grado di valutare la nocicezione, la somministrazione guidata di oppioidi dall’SPI eviterebbe una somministrazione non necessaria di oppioidi durante l’intervento e ridurrebbe la dose totale di oppioidi. La riduzione della dose intraoperatoria di oppioidi significherebbe un beneficio clinicamente importante per i pazienti alla luce dei potenziali rischi della somministrazione di oppioidi. Tuttavia, non è noto se guidare la somministrazione di sufentanil mediante il monitoraggio dell’SPI abbia effetti sulla quantità somministrata di oppioidi intraoperatori e postoperatori, sul dolore postoperatorio immediato nell’unità di cura postanestesia (PACU) e sulla qualità del recupero postoperatorio nei pazienti con una combinazione di anestesia generale e regionale.

Questo studio prospettico, randomizzato e controllato mira a indagare se guidare la somministrazione di sufentanil mediante il monitoraggio dell'SPI - rispetto alle cure di routine - riduce il consumo intraoperatorio di sufentanil in pazienti sottoposti a trauma e chirurgia ortopedica con una combinazione di anestesia generale e regionale. L'ipotesi testata nel presente studio è che nei pazienti sottoposti a trauma e sottoposti a chirurgia ortopedica con una combinazione di anestesia generale e regionale che guidano il sufentanil, la somministrazione di sufentanil guidata dal monitoraggio SPI riduce il consumo intraoperatorio di sufentanil rispetto alle cure di routine.