Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen kuolleisuuden ja sairastuvuuden ennustaminen ja ehkäisy

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Senthil Sadhasivam, University of Pittsburgh

Todellinen ja innovatiivinen multimodaalinen ennuste ja ennaltaehkäisy leikkauksen jälkeisen kuolleisuuden ja monisairauksien

Tämä tutkimus auttaa luomaan prospektiivisen ja vankan automaattisen preoperatiivisen riskinarviointialgoritmin 30 päivän kuolleisuuden, merkittävien haitallisten sydän- ja aivoverisuonitapahtumien (MACCE) ja perioperatiivisten neurokognitiivisten häiriöiden (PND) tuloksiin valinnaisen yleis-, ortopedisen, sydän- tai verisuonikirurgian jälkeen. Se auttaa tunnistamaan korrelaatioita perioperatiivisten tekijöiden ja Alzheimerin taudin (AD) tai ADRD:n välillä. Lopuksi tämä tutkimus luo tehokkaita, validoituja multimodaalisia interventioita perioperatiivisen terveyden parantamiseksi. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kahta päähypoteesia: 1. Preoperatiivinen esihoito ja ennakoivat kognitiiviset/käyttäytymisinterventiot parantavat tehokkaasti postoperatiivisia kognitiivisia tuloksia, sairastuvuutta ja kuolleisuutta, ja; 2. Proaktiiviset niputetut interventiot ovat parempia kuin nykyinen hoitotaso vähentäessään leikkauksen jälkeisiä kognitiivisia tuloksia, MACCE:tä ja kuolleisuutta. Odotettu tulos: Parannetulla EHR-algoritmilla on suurempi ennustetarkkuus MACCE:n ja kuolleisuuden osalta, samalla kun se ennustaa leikkauksen jälkeisiä kognitiivisia tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus kattaa seuraavat kaksi erityistä tavoitetta:

Tavoite 1. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jolla arvioidaan leikkausta edeltävän yksilöllisen esikuntoutuksen tehokkuutta proaktiivisilla kognitiivisilla ja käyttäytymistoimenpiteillä verrattuna tavanomaiseen hoitoon leikkauksen jälkeisten kognitiivisten tulosten (POD, POCD, dementia), MACCE:n ja kuolleisuuden vähentämiseksi korkean riskin kirurgisilla iäkkäillä potilailla (≥ 65 vuotta). Sähköiseen terveystietorekisteriin (EHR) perustuva automatisoitu koneoppimisriskien ennustusalgoritmi leikkauksen jälkeiselle kuolleisuuteen ja MACCE:lle on kehitetty käyttämällä yli 1,25 miljoonan kirurgisen potilaan tietoja, ja se on toteutettu ylivertaisella suorituskyvyllä verrattuna vertailuihin. Tämä EHR-algoritmi tunnistaa 1 000 potilasta, joilla on korkea riski 30 päivän kuolleisuuteen ja MACCE tavoitteeseen 1. Potilaat ositetaan lähtötason kognition tilan mukaan ja jaetaan satunnaisesti hoidon standardiin (n=500) tai henkilökohtaiseen leikkausta edeltävään esihoitoon proaktiivisella kognitiivisella/käyttäytymistutkimuksella. interventiot (fyysinen harjoittelu, kognitiivinen koulutus, tehostettu sosiaalinen tuki ja ennakoiva masennuksen hoito) (n=500). Kognitiiviset arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, kotiutuksen yhteydessä, 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.

Tavoite 1 Hypoteesi: Preoperatiivinen prehabilitaatio ja ennakoivat kognitiiviset/käyttäytymistoimenpiteet parantavat tehokkaasti postoperatiivisia kognitiivisia tuloksia, sairastuvuutta ja kuolleisuutta.

Tavoite 2: RCT tutkia proaktiivisten intraoperatiivisten niputettujen interventioiden tehokkuutta verrattuna reaktiiviseen hoitotasoon, jotta voidaan parantaa leikkauksen jälkeisiä kognitiivisia tuloksia, MACCE:tä ja kuolleisuutta korkean riskin kirurgisilla iäkkäillä potilailla, joille on suunniteltu sydänleikkaus IONM:n avulla. Intraoperatiiviset tekijät liittyvät kuolleisuuteen, sairastuvuuteen ja aivohalvaukseen. Intraoperatiiviset kolminkertaisesti matalat tapahtumat (keskimääräinen valtimopaine < 75 mmHg, kaksispektriindeksi < 45 ja alveolaaristen vähimmäisfraktio < 0,8) liittyvät leikkauksen jälkeisiin kognitiivisiin tuloksiin. Sopivat potilaat, joille on suunniteltu IONM tavoitteesta 1 (n = 500), ositetaan tavoitteen 1 interventioryhmien perusteella ja satunnaistetaan joko reaktiiviseen hoitointerventioon (n = 250) tai proaktiivisiin niputettuihin interventioihin sen määrittämiseksi, vähentääkö intraoperatiivisen fysiologian optimointi leikkauksen jälkeisiä kognitiivisia tuloksia. ja 30 päivän MACCE ja kuolleisuus. Molemmat ryhmät saavat reaktiivisen vasteen elektroenkefalografian (EEG) ja somatosensorisen herätepotentiaalin (SSEP) muutoksille. Ennakoivaan niputettuun hoitoon91 kuuluu normaalin verenpaineen, happipitoisuuksien ylläpitäminen, opioideja säästävä analgesia92-94, syväpuudutuksen95 ja bentsodiatsepiinien välttäminen.

Tavoite 2 Hypoteesi: Proaktiiviset niputetut interventiot ovat parempia kuin nykyinen hoitotaso vähentäessään leikkauksen jälkeisiä kognitiivisia tuloksia, MACCE:tä ja kuolleisuutta. Odotettu tulos: Parannetulla EHR-algoritmilla on suurempi ennustetarkkuus MACCE:lle ja kuolleisuuteen samalla kun se ennustaa leikkauksen jälkeisiä kognitiivisia tuloksia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Dayana Alsamsam, BSPS, MSc
  • Puhelinnumero: 412-623-4147
  • Sähköposti: alsamsamd@upmc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
        • UPMC Mercy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC Montefiore Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15237
        • UPMC Passavant Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC Shadyside Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osan I mukaanottokriteerit:

  • 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Todettu korkeammaksi riskiksi (≥ 2,5 %) 30 päivän kuolleisuuden ja MACCE:n osalta UPMC:n perioperatiivisen mallin (EHR-riskin ennustamisalgoritmi) perusteella.
  • Suunniteltu suuriin sydänleikkauksiin, mukaan lukien sepelvaltimon ohitusleikkaukset ja läppäremontit ja/tai verisuonileikkaukset, mukaan lukien kaulavaltimon endarterektomia, aortan aneurysman korjaus ja suuret verisuonileikkaukset
  • RAI-pisteet ≥ 30
  • PHQ-9 pisteet ≥ 5
  • Oleskelun arvioitu kesto > 3 päivää
  • Tietoinen suostumus
  • Englantia puhuvia potilaita
  • Kaikki rodut ja etniset ryhmät
  • Monipuolinen tausta (koulutus, alueelliset puutteet)

Osan II osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään suuren riskin sydän- ja verisuonikirurgia, kuten intraoperatiivinen ohitusleikkaus sydänleikkauksia varten ja kaulavaltimon endarterektomia/aortan aneurysma-verisuonileikkaukset.
  • Täysin parantunut aivohalvaus ja TIA historia ilman jäännösheikkoutta
  • Merkittävä kaulavaltimon ahtauma (määritelty > 70 % toispuoleiseksi tai molemminpuoliseksi ahtaudeksi)
  • Kohtalainen ja korkea kuolleisuusriski Society of Thoracic Surgery -pisteiden perusteella (pisteet >4)
  • Ilmoittautunut osaan 1, "Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jolla arvioidaan ennen leikkausta yksilöllisen esikuntoutuksen sekä kognitiivisten ja käyttäytymiseen liittyvien interventioiden tehokkuutta postoperatiivisen deliriumin (POD), postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön (POCD), dementian, 30 päivän merkittävien haitallisten sydän- ja aivoverisuonisairauksien vähentämisessä. tapahtumat (MACCE) ja kuolleisuus suuren riskin kirurgisilla potilailla (≥65 vuotta).

Osa I poissulkemiskriteerit:

  • Lapset (<18v)
  • Potilaat eivät pysty antamaan suostumusta
  • MoCA-pisteet <23
  • Jatkuva heikkous aikaisemmasta aivoverenkiertohäiriöstä
  • Potilaat, joilla on vaikeita preoperatiivisia lääketieteellisiä sairauksia, sokeutta tai merkittävää näkövammaa, korjaamatonta motorista heikkoutta tai muita perioperatiivisia tapahtumia tai komplikaatioita, jotka voivat vaikuttaa potilaan kykyyn suorittaa tutkimustehtäviä, neuropsykologisia testejä ja ehdotettuja interventioita

Osan II poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat eivät anna suostumusta.
  • Potilaat eivät voi osallistua kognitiiviseen ja muuhun käyttäytymisen arviointiin fyysisten rajoitusten vuoksi
  • Potilaat kieltäytyvät kaikista verensiirroista leikkauksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CPC Preoperatiivinen Interventio (Tavoite 1)
Osallistujat, joihin kirurginen tiimi on ohjannut Perioperatiivisen hoidon keskukseen (CPC), saavat ennen leikkausta preoperatiivista prehabilitaatiota sekä proaktiivisia kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä interventioita. Ryhmään sijoittaminen ei ole satunnaistettu ja heijastaa todellisen maailman kliinistä käytäntöä. Osallistujat saavat leikkauksen aikana vakiointraoperatiivista seurantaa.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen koulutus
Osallistujat saavat käyttöönsä Lumosity (Lumos Labs) -ohjelmiston asennusta varten kodin laitteelle. Heitä koulutetaan navigoimaan kosketusnäyttötabletilla ja opastetaan aivoharjoituspelien johdantosarjassa, joka keskittyy viiteen pääluokkaan: muisti, nopeus, huomio, joustavuus ja ongelmanratkaisu. Potilaita pyydetään suorittamaan vähintään 20 minuutin kognitiivinen harjoitusannos päivässä ≥ 5 päivän ajan ennen leikkauspäivää. Tutkimuskoordinaattorit ja vapaaehtoiset UPMC:n Hospital Elder Life Programista (HELP) tavoittavat osallistujat päivittäin nopeaa sosiaalista sisäänkirjautumista varten ja muistuttamaan heitä koulutuksen suorittamisesta. Vaatimustenmukaisuustiedot haetaan Lumosity-sovelluksesta.
Käyttäytyminen: Meditaatio
Yksi ohjattu meditaatioistunto ohjeineen toteutetaan älylaitteella. Meditaatioistunto kestää vähintään 10 minuuttia päivittäin alkaen vähintään 1 viikko ennen leikkausta. Jos tutkittavalla ei ole älylaitetta, se tarjotaan tai meditaatio suoritetaan henkilökohtaisesti tai puhelimitse.
Käyttäytyminen: Päivittäinen harjoitus
Interventioryhmän osallistujat tapaavat toiminta- tai fysioterapeutin noin 1-6 viikkoa ennen leikkausta, joka keskustelee harjoituksen mahdollisista eduista ja antaa ohjeita helppoon voimaharjoitteluun. Osallistujille tarjotaan sitten videolinkki ohjattua harjoitusta varten ja heitä kannustetaan kävelemään tai suorittamaan istumavoimaharjoituksia ≥ 5 minuuttia joka päivä vähintään viikon ajan ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen. Potilaan ilmoittama tiheys, kuntosovellusten noudattaminen ja harjoituksen kesto REDCap-sähköpostilla tai mobiililinkillä tai puhelimitse kerätään ennen leikkausta ja sen jälkeen. Toiminta- tai fysioterapeutti antaa potilaalle luvan suorittaa yläraajojen harjoitukset ja varmistaa, että harjoitukset eivät ole vasta-aiheisia leikkauksen jälkeen. Toiminta- tai fysioterapeutti näkee kohteen uudelleen leikkauksen jälkeen vähentääkseen loukkaantumisriskiä.
Menettely: Leikkauksen sisäinen hoitostandardi
Tämä sisältää rutiininomaisen intraoperatiivisen SSEP- ja EEG-valvonnan. Lääkärin valvonta ja reaaliaikaisten neuromonitorointitietojen tulkinta suoritetaan käyttämällä yhdistettyä paikan päällä ja etämallia UPMC:ssä. Jos EEG- tai SSEP-muutoksia valvovat neurofysiologit pitävät merkittävinä, leikkausryhmälle ilmoitetaan välittömästi, jotta muutos voidaan kumota välittömästi.
Muut: Henkilökohtainen CPC-esikuntoutus
Potilaat, jotka on lähetetty valinnaiseen leikkaukseen, ajoitetaan preoperatiiviseen arviointiin (3–6 viikkoa ennen leikkausta) ja he saavat standardoidun ja personoidun arvioinnin sekä prehabilitaation UPMC:n tautikohtaisten algoritmien mukaisesti.
Käyttäytyminen: Tehostettu sosiaalinen tuki

Sairaalan ikääntyneiden elämäohjelman (HELP) tutkimuskoordinaattorit ja vapaaehtoiset ottavat yhteyttä osallistujiin ennen leikkausta keskustellakseen huolenaiheista, tarjotakseen säännöllistä sosiaalista tukea ja muistuttaakseen osallistujia suorittamaan määrätyt kognitiiviset harjoitukset. Perheenjäsenten ja hoitajien roolia osallistujan tukemisessa käsitellään myös, ja heidän osallistumistaan kannustetaan, kun se on asianmukaista.

CPC-preoperatiivisen interventioryhmän osallistujat saattavat saada preoperatiivisia interventioita masennusoireiden hoitamiseksi osana CPC-ohjattua prehabilitaatiota, kun se on kliinisesti perusteltua.
Active Comparator: Preoperatiivinen hoitostandardi (Tavoite 1)
Osallistujat, jotka eivät saa CPC-lähetettä, saavat vakioleikkausta edeltävän hoidon ennen leikkausta. Ryhmään sijoittaminen ei ole satunnaistettua. Osallistujat saavat leikkauksen aikana vakioleikkauksen aikaisen seurannan.
Menettely: Leikkauksen sisäinen hoitostandardi
Tämä sisältää rutiininomaisen intraoperatiivisen SSEP- ja EEG-valvonnan. Lääkärin valvonta ja reaaliaikaisten neuromonitorointitietojen tulkinta suoritetaan käyttämällä yhdistettyä paikan päällä ja etämallia UPMC:ssä. Jos EEG- tai SSEP-muutoksia valvovat neurofysiologit pitävät merkittävinä, leikkausryhmälle ilmoitetaan välittömästi, jotta muutos voidaan kumota välittömästi.
Menettely: Ennen leikkausta noudatettava hoitokäytäntö
Osallistujat saavat rutiininomaisen leikkaukseen valmistavan kliinisen hoidon laitoksen vakiokäytännön mukaisesti.
Kokeellinen: Ennakoivat niputettujen leikkauksen aikana toteutettujen toimenpiteiden interventiot (Tavoite 2)
Aim 2:n osallistujat valitaan Aim 1:n osallistujista, jotka täyttävät IONM-kelpoisuusvaatimukset. Leikkauspäivänä osallistujat, jotka vaativat intraoperatiivista neurofysiologista monitorointia, satunnaistetaan saamaan proaktiivisia niputettuja intraoperatiivisia toimenpiteitä lisäksi tavalliseen intraoperatiiviseen monitorointiin.
Menettely: Leikkauksen sisäinen hoitostandardi
Tämä sisältää rutiininomaisen intraoperatiivisen SSEP- ja EEG-valvonnan. Lääkärin valvonta ja reaaliaikaisten neuromonitorointitietojen tulkinta suoritetaan käyttämällä yhdistettyä paikan päällä ja etämallia UPMC:ssä. Jos EEG- tai SSEP-muutoksia valvovat neurofysiologit pitävät merkittävinä, leikkausryhmälle ilmoitetaan välittömästi, jotta muutos voidaan kumota välittömästi.
Muut: Proaktiiviset interventiopaketit

Osallistujat, jotka satunnaistetaan proaktiiviseen niputettuun interventioryhmään (ryhmä D), saavat rutiininomaisen leikkauksen aikaisen SSEP- ja EEG-seurannan sekä leikkauksen aikaisen fysiologian proaktiivista optimointia, mukaan lukien keskimääräisen arteriaalipaineen ylläpitäminen ≥65 mmHg, riittävä hapettuminen, opioideja säästävä kivunlievitys sekä syvän anestesian ja bentsodiatsepiinien välttäminen.

Jos SSEP:ssä ja EEG:ssä esiintyy pysyviä fokaalisia muutoksia (eli muutoksia toisella pallopuoliskolla), toteutetaan reaktiivisia toimenpiteitä aivoverenkierron lisäämiseksi, mukaan lukien hematokriitin varmistaminen >30, anestesian BIS:n ylläpitäminen >50–60 sekä aivohalvauksen hoidon ja tromboektomian aloittaminen, jos se on kliinisesti aiheellista.
Active Comparator: Reaktiivinen intraoperatiivinen hoitostandardi (Tavoite 2)
Aim 2:n osallistujat valitaan Aim 1:n osallistujista, jotka täyttävät IONM:n kelpoisuusvaatimukset. Leikkauspäivänä satunnaistetaan leikkauksessa neurofysiologista monitorointia vaativat osallistujat saamaan reagoivaa vakiintunutta leikkauksen aikana tapahtuvaa hoitoa rutiininomaisella SSEP- ja EEG-seurannalla.
Menettely: Leikkauksen sisäinen hoitostandardi
Tämä sisältää rutiininomaisen intraoperatiivisen SSEP- ja EEG-valvonnan. Lääkärin valvonta ja reaaliaikaisten neuromonitorointitietojen tulkinta suoritetaan käyttämällä yhdistettyä paikan päällä ja etämallia UPMC:ssä. Jos EEG- tai SSEP-muutoksia valvovat neurofysiologit pitävät merkittävinä, leikkausryhmälle ilmoitetaan välittömästi, jotta muutos voidaan kumota välittömästi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen delirium (POD)
Aikaikkuna: Perustason seulonnassa, sitten jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen delirium arvioidaan käyttäen Confusion Assessment Method (CAM) -menetelmää. Osallistujat luokitellaan deliriumin omaaviksi tai ei omaaviksi standardien CAM-kriteerien perusteella. Positiivinen CAM osoittaa deliriumin esiintymisen.
Perustason seulonnassa, sitten jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: ennakkoon suunnitellulla leikkauksen perustasotutkimuksella ja sen jälkeen leikkauksen jälkeisinä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden aikana.
Potilaan terveyskyselyä (PHQ-9) käytetään masennusoireiden arviointiin. Pisteet vaihtelevat 0:sta 27:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat vaikeampaa masennusta. Pisteytys on seuraava: 1–4 minimaalinen, 5–9 lievä, 10–14 kohtalainen, 15–19 melko vaikea ja 20–27 vaikea masennus.
ennakkoon suunnitellulla leikkauksen perustasotutkimuksella ja sen jälkeen leikkauksen jälkeisinä 1, 3, 6 ja 12 kuukauden aikana.
Dementia
Aikaikkuna: Postoperatiiviset kuukaudet 6 ja 12.
Dementian vakavuutta arvioidaan käyttämällä Clinical Dementia Rating -asteikkoa (CDR).
Pisteet vaihtelevat välillä 0 (ei dementiota) - 3 (vaikea dementia).
Postoperatiiviset kuukaudet 6 ja 12.
Postoperatiivinen kognitiivinen heikkeneminen (POCD)
Aikaikkuna: Postoperatiiviset kuukaudet 1, 3, 6 ja 12.
Kognitiivista toimintaa arvioidaan käyttämällä Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testiä. Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 30:een, ja korkeammat pistemäärät osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa. Postoperatiivinen kognitiivinen heikentymä määritellään MoCA-pistemäärän laskuna verrattuna preoperatiiviseen perusarvoon.
Postoperatiiviset kuukaudet 1, 3, 6 ja 12.
Postoperatiivinen neurokognitiivinen häiriö (PND)
Aikaikkuna: Postoperatiiviset kuukaudet 1 ja 3.
Postoperatiivinen neurokognitiivinen häiriö arvioidaan muutosten perusteella preoperatiiviseen lähtötilanteeseen verrattuna standardoiduissa kognitiivisissa arvioinneissa, mukaan lukien Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA). Kognitiivisen suorituskyvyn heikkenemistä verrattuna lähtötilanteeseen käytetään postoperatiivisen neurokognitiivisen häiriön tunnistamiseen.
Postoperatiiviset kuukaudet 1 ja 3.
30 päivän tärkeät haittatapahtumat sydämessä ja aivoissa (MACCE)
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta.
Tämä lopputulos mittaa, kokeeko osallistuja mitään merkittävää haittaa sydän- tai aivoverenkiertojärjestelmässä 30 päivän kuluessa leikkauksesta. Tähän yhdistelmälopputulokseen sisältyvät tapahtumat ovat kuolema mistä tahansa syystä, sydäninfarkti (sydänkohtaus), aivohalvaus tai sydämen pysähtyminen. Osallistujat lasketaan kerran, jos he kokevat yhden tai useamman näistä tapahtumista 30 päivän leikkauksen jälkeisenä aikana.
30 päivän kuluessa leikkauksesta.
Äkillinen munuaisten vajaatoiminta (AKI)
Aikaikkuna: Indeksihoitojakson aikana, enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Postoperatiivisen akuutin munuaisten vaurion ilmaantuvuus perustuen seerumin kreatiniinin muutoksiin indeksihoidon aikana, mikä on yhdenmukaista standardikliinisten kriteerien kanssa.
Indeksihoitojakson aikana, enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen.
Vakavat raajatapahtumat (MALE)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset kuukaudet 1, 3, 6 ja 12.
Suurten haittatapahtumien esiintyvyys raajoissa, mukaan lukien kirurginen tai katetriin perustuva revaskularisaatio tai amputaatio. MALE sisältää kaikki avoimet kirurgiset revaskularisaatiotoimenpiteet (kuten reisivaltimoiden endarterektomia, ohitusleikkaus, trompektomia tai embolektomia jne.), katetrillä ohjatun lysis-­hoidon alaraajoihin sekä nilkan yläpuolisen amputaation.
Leikkauksen jälkeiset kuukaudet 1, 3, 6 ja 12.
Postoperatiivinen aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta.
Postoperatiivisen aivohalvauksen esiintyvyys, joka vahvistetaan kliinisellä diagnoosilla.
30 päivän kuluessa leikkauksesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Amy Monroe, MPH, MBA, University of Pittsburgh
  • Päätutkija: Senthilkumar Sadhasivam, MD, MPH, MBA, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY25110125
  • R01AG085115 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa