Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling en preventie van postoperatieve mortaliteit en morbiditeit

2 september 2026 bijgewerkt door: Senthil Sadhasivam, University of Pittsburgh

Real-world en innovatieve multimodale voorspelling en preventie van postoperatieve mortaliteit en multi-morbiditeiten

Deze studie zal bijdragen aan het creëren van een prospectief en robuust geautomatiseerd pre-operatief risicobeoordelingsalgoritme voor sterfte na 30 dagen, ernstige ongunstige cardiale en cerebrovasculaire events (MACCE) en perioperatieve neurocognitieve stoornissen (PND) na electieve algemene, orthopedische, cardiale of vasculaire chirurgie. Het zal helpen bij het identificeren van correlaties tussen perioperatieve factoren en de ziekte van Alzheimer (AD) of AD-gerelateerde dementieën (ADRD). Ten slotte zal deze studie effectieve, gevalideerde multimodale interventies creëren om de perioperatieve gezondheid te verbeteren. Deze studie zal twee hoofdhypothesen onderzoeken: 1. Preoperatieve prehabilitatie en proactieve cognitieve/gedragsmatige interventies zullen postoperatieve cognitieve uitkomsten, morbiditeit en mortaliteit effectief verbeteren, en; 2. De proactieve gebundelde interventies zijn superieur aan de huidige zorgstandaard wat betreft het verminderen van postoperatieve cognitieve uitkomsten, MACCE en mortaliteit. Verwacht resultaat: Een verbeterd EPD-algoritme zal een hogere voorspellende nauwkeurigheid hebben voor MACCE en mortaliteit, terwijl postoperatieve cognitieve resultaten worden voorspeld.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de volgende twee specifieke doelstellingen bestrijken:

Doel 1. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) om de effectiviteit van preoperatieve gepersonaliseerde prehabilitatie met proactieve cognitieve en gedragsinterventies te beoordelen versus standaardzorg op het verminderen van postoperatieve cognitieve uitkomsten (POD, POCD, dementie), MACCE en mortaliteit bij chirurgische ouderen met een hoog risico patiënten (≥65 jaar). Ons op elektronische medische dossiers (EPD) gebaseerde geautomatiseerde, machinaal lerende algoritme voor risicovoorspelling voor postoperatieve sterfte en MACCE is ontwikkeld met behulp van gegevens van meer dan 1,25 miljoen chirurgische patiënten en geïmplementeerd met superieure prestaties ten opzichte van vergelijkingssystemen. Dit EPD-algoritme identificeert 1000 patiënten met een hoog risico op mortaliteit na 30 dagen en MACCE voor doel 1. Patiënten worden gestratificeerd op cognitiestatus bij aanvang en willekeurig toegewezen aan standaardzorg (n=500) of gepersonaliseerde preoperatieve prehabilitatie met proactieve cognitieve/gedragsmatige behandeling. interventies (fysieke oefening, cognitieve training, verbeterde sociale ondersteuning en proactieve behandeling van depressie) (n=500). Cognitieve beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang, bij ontslag, 1, 3, 6 en 12 maanden.

Doel 1 Hypothese: Preoperatieve prehabilitatie en proactieve cognitieve/gedragsinterventies zullen de postoperatieve cognitieve uitkomsten, morbiditeit en mortaliteit effectief verbeteren.

Doel 2: Een RCT om de effectiviteit van proactieve intra-operatieve gebundelde interventies versus reactieve zorgstandaard te onderzoeken om postoperatieve cognitieve uitkomsten, MACCE en mortaliteit te verbeteren bij hoogrisico chirurgische oudere patiënten die een hartoperatie met IONM moeten ondergaan. Intraoperatieve factoren zijn geassocieerd met mortaliteit, morbiditeit en beroerte. Intraoperatieve triple-low gebeurtenissen (gemiddelde arteriële druk <75 mmHg, bispectrale index <45 en minimale alveolaire fractie <0,8) zijn geassocieerd met postoperatieve cognitieve uitkomsten. Patiënten die in aanmerking komen voor IONM uit Doel 1 (n=500) zullen worden gestratificeerd op basis van Doel 1-interventiegroepen en gerandomiseerd naar reactieve standaardzorginterventie (n=250) of proactieve gebundelde interventies om te bepalen of het optimaliseren van de intraoperatieve fysiologie de postoperatieve cognitieve uitkomsten vermindert. en 30-daagse MACCE en sterfte. Beide groepen zullen reactief reageren op verschuivingen in elektro-encefalografie (EEG) en somatosensorisch opgewekt potentieel (SSEP). Proactieve gebundelde interventies91 omvatten het handhaven van een normale bloeddruk, zuurstofniveau, opioïdsparende analgesie92-94, het vermijden van diepe anesthesie95 en benzodiazepinen.

Doel 2 Hypothese: De proactieve gebundelde interventies zijn superieur aan de huidige zorgstandaard wat betreft het verminderen van postoperatieve cognitieve uitkomsten, MACCE en mortaliteit. Verwacht resultaat: Verbeterd EPD-algoritme zal een hogere voorspellende nauwkeurigheid hebben voor MACCE en mortaliteit, terwijl postoperatieve cognitieve uitkomsten worden voorspeld

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Dayana Alsamsam, BSPS, MSc
  • Telefoonnummer: 412-623-4147
  • E-mail: alsamsamd@upmc.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • UPMC Presbyterian Hospital
        • Contact:
        • Contact:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15219
        • UPMC Mercy Hospital
        • Contact:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • UPMC Montefiore Hospital
        • Contact:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15237
        • UPMC Passavant Hospital
        • Contact:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • UPMC Shadyside Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Deel I Inclusiecriteria:

  • 65 jaar en ouder
  • Geïdentificeerd als hoger risico (≥2,5%) voor 30-dagenmortaliteit en MACCE op basis van het Perioperative Model van de UPMC (EHR-risicovoorspellingsalgoritme)
  • Gepland voor grote hartoperaties, waaronder bypass van de kransslagader en klepreparatie en/of vasculaire operaties, waaronder carotis-endarteriëctomie, reparatie van aorta-aneurysma, en grote vasculaire operaties
  • RAI-score ≥ 30
  • PHQ-9-score ≥ 5
  • Verwachte verblijfsduur > 3 dagen
  • Geïnformeerde toestemming
  • Engels sprekende patiënten
  • Alle rassen en etniciteiten
  • Diverse achtergrond (onderwijs, index voor gebiedsachterstand)

Deel II Inclusiecriteria:

  • Patiënten die risicovolle cardiale en vasculaire chirurgie ondergaan, zoals intraoperatieve bypass voor hartoperaties en carotis-endarteriëctomie/aorta-aneurysma-vasculaire operaties.
  • Geschiedenis van volledig opgeloste beroerte en TIA zonder enige resterende zwakte
  • Significante stenose van de halsslagader (gedefinieerd als> 70% unilaterale of bilaterale stenose)
  • Matig en hoog risico op sterfte gebaseerd op de score van de Society of Thoracic Surgery (score >4)
  • Ingeschreven in deel 1, "Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie om de effectiviteit van preoperatieve gepersonaliseerde prehabilitatie te beoordelen, evenals cognitieve en gedragsmatige interventies op het verminderen van postoperatief delirium (POD), postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD), dementie, 30 dagen durende ernstige nadelige cardiale en cerebrovasculaire problemen voorvallen (MACCE) en mortaliteit bij chirurgische patiënten met een hoog risico (≥65 jaar).

Deel I Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen (<18 jaar)
  • Patiënten die geen toestemming kunnen geven
  • MoCA-score <23
  • Aanhoudende zwakte als gevolg van een eerder herseninfarct
  • Patiënten met ernstige preoperatieve medische ziekten, blindheid of aanzienlijke visuele beperkingen, onopgeloste motorische zwakte of andere perioperatieve gebeurtenissen of complicaties die van invloed kunnen zijn op het vermogen van de patiënt om onderzoekstaken, neuropsychologische tests en voorgestelde interventies uit te voeren

Deel II Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Patiënten geven geen toestemming.
  • Patiënten kunnen vanwege fysieke beperkingen niet deelnemen aan cognitieve en andere gedragsmatige beoordelingen
  • Patiënten weigeren elke bloedtransfusie tijdens de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CPC Preoperatieve Interventie (Doel 1)
Deelnemers die door hun chirurgisch team naar het Centrum voor Perioperatieve Zorg (CPC) worden verwezen, krijgen preoperatieve prehabilitatie en proactieve cognitieve en gedragsinterventies vóór de operatie. Toewijzing aan deze groep is niet gerandomiseerd en weerspiegelt de klinische praktijk in de echte wereld. Deelnemers krijgen tijdens de operatie standaard intraoperatieve monitoring.
Gedragsmatig: Cognitieve training
Deelnemers krijgen toegang tot de Lumosity (Lumos Labs)-software voor installatie op een thuisapparaat. Ze worden getraind in het navigeren op de touchscreen-tablet en worden begeleid door een inleidende reeks hersenoefeningsspellen gericht op 5 hoofdcategorieën: geheugen, snelheid, aandacht, flexibiliteit en probleemoplossing. Patiënten wordt gevraagd een cognitieve inspanningsdosis van minimaal 20 minuten per dag te voltooien gedurende ≥ 5 dagen vóór de datum van de operatie. Onderzoekscoördinatoren en vrijwilligers van UPMC's Hospital Elder Life Program (HELP) zullen dagelijks contact opnemen met de deelnemers voor een snelle sociale check-in en om hen eraan te herinneren hun training uit te voeren. Nalevingsgegevens worden opgehaald uit de Lumosity-app.
Gedragsmatig: Meditatie
Er wordt een enkele begeleide meditatiesessie met instructies gegeven via een smart device. De meditatiesessie duurt minimaal 10 minuten per dag en begint minimaal 1 week vóór de operatie. Als de proefpersoon geen slim apparaat bezit, wordt er een verstrekt of wordt de meditatie persoonlijk of via de telefoon voltooid.
Gedragsmatig: Dagelijkse oefening
Deelnemers aan de interventiegroep zullen ongeveer 1-6 weken vóór de operatie een ergotherapeut of fysiotherapeut ontmoeten, die de mogelijke voordelen van lichaamsbeweging zal bespreken en aanwijzingen zal geven voor een eenvoudige krachttraining. Deelnemers krijgen dan een videolink voor een begeleide oefening en worden aangemoedigd om te lopen of een zittende krachtoefening uit te voeren gedurende ≥ 5 minuten per dag gedurende minimaal 1 week vóór de operatie en na de operatie. De door de patiënt gerapporteerde frequentie, naleving van de fitness-app en duur van de training via REDCap e-mail of mobiele link of via de telefoon worden vóór en na de operatie verzameld. Patiënten krijgen toestemming van een beroeps- of fysiotherapeut om de oefeningen van de bovenste ledematen uit te voeren en zullen bevestigen dat de oefeningen na de operatie niet gecontra-indiceerd zijn. Een ergotherapeut of fysiotherapeut zal de patiënt na de operatie opnieuw bezoeken om het risico op letsel te beperken.
Procedure: Intra-operatieve zorgstandaard
Dit omvat routinematige intraoperatieve SSEP- en EEG-monitoring. Het toezicht door artsen en de interpretatie van real-time neuromonitoringgegevens zullen worden uitgevoerd met behulp van een gecombineerd model ter plaatse en op afstand bij UPMC. In het geval dat veranderingen in EEG of SSEP door de toezichthoudende neurofysiologen als significant worden beschouwd, zal het chirurgische team onmiddellijk op de hoogte worden gebracht, zodat onmiddellijk passende actie kan worden ondernomen om de verandering ongedaan te maken.
Ander: Gepersonaliseerde CPC Prehabilitatie
Patiënten die worden doorverwezen voor een electieve operatie zullen worden ingepland voor een preoperatieve evaluatie (3 tot 6 weken voor de operatie) en zullen een gestandaardiseerde en gepersonaliseerde beoordeling en prehabilitatie ontvangen volgens de UPMC ziekte-specifieke algoritmen
Gedragsmatig: Verbeterde Sociale Ondersteuning

Onderzoekscoördinatoren en vrijwilligers van het Hospital Elder Life Program (HELP) zullen deelnemers voorafgaand aan de operatie contacteren om zorgen te bespreken, regelmatige sociale ondersteuning te bieden en deelnemers eraan te herinneren toegewezen cognitieve oefeningen te voltooien. De rol van familieleden en verzorgers bij het ondersteunen van de deelnemer zal ook worden besproken, en hun betrokkenheid zal worden aangemoedigd wanneer dit gepast is.

Deelnemers in de CPC preoperatieve interventiegroep kunnen preoperatieve interventies ontvangen om depressieve symptomen aan te pakken als onderdeel van CPC-geleide prehabilitatie, wanneer dit klinisch geïndiceerd is.
Actieve vergelijker: Preoperatieve standaardzorg (Doel 1)
Deelnemers die geen CPC-verwijzing krijgen, ontvangen standaard preoperatieve zorg vóór de operatie. Toewijzing aan deze groep is niet gerandomiseerd. Deelnemers ontvangen standaard intraoperatieve monitoring tijdens de operatie.
Procedure: Intra-operatieve zorgstandaard
Dit omvat routinematige intraoperatieve SSEP- en EEG-monitoring. Het toezicht door artsen en de interpretatie van real-time neuromonitoringgegevens zullen worden uitgevoerd met behulp van een gecombineerd model ter plaatse en op afstand bij UPMC. In het geval dat veranderingen in EEG of SSEP door de toezichthoudende neurofysiologen als significant worden beschouwd, zal het chirurgische team onmiddellijk op de hoogte worden gebracht, zodat onmiddellijk passende actie kan worden ondernomen om de verandering ongedaan te maken.
Procedure: Pre-operatieve standaard van zorg
Deelnemers zullen routinematige preoperatieve klinische zorg ontvangen volgens de institutionele standaardpraktijk.
Experimenteel: Proactieve Gebundelde Intraoperatieve Interventies (Doelstelling 2)
Deelnemers in Doelstelling 2 worden geselecteerd uit deelnemers van Doelstelling 1 die voldoen aan de IONM-geschiktheidscriteria. Deelnemers die intraoperatieve neurofysiologische monitoring nodig hebben, worden op de dag van de operatie gerandomiseerd om naast de standaard intraoperatieve monitoring ook proactieve gebundelde intraoperatieve interventies te ontvangen.
Procedure: Intra-operatieve zorgstandaard
Dit omvat routinematige intraoperatieve SSEP- en EEG-monitoring. Het toezicht door artsen en de interpretatie van real-time neuromonitoringgegevens zullen worden uitgevoerd met behulp van een gecombineerd model ter plaatse en op afstand bij UPMC. In het geval dat veranderingen in EEG of SSEP door de toezichthoudende neurofysiologen als significant worden beschouwd, zal het chirurgische team onmiddellijk op de hoogte worden gebracht, zodat onmiddellijk passende actie kan worden ondernomen om de verandering ongedaan te maken.
Ander: Proactieve bundelinterventies

Deelnemers die gerandomiseerd worden toegewezen aan de proactieve gebundelde interventiegroep (Groep D) zullen routinematige intraoperatieve SSEP- en EEG-monitoring ontvangen en proactieve optimalisatie van de intraoperatieve fysiologie, inclusief het handhaven van een gemiddelde arteriële druk ≥65 mmHg, adequate oxygenatie, opioidsparende analgesie en het vermijden van diepe anesthesie en benzodiazepines.

Als aanhoudende focale veranderingen in SSEP en EEG optreden (d.w.z. veranderingen in één hersenhelft), zullen reactieve maatregelen worden geïmplementeerd om de cerebrale perfusie te verhogen, waaronder het waarborgen van hematocriet >30, het handhaven van een anesthetische BIS >50-60, en het starten van beroertebehandeling en trombectomie indien klinisch geïndiceerd.
Actieve vergelijker: Reactive Intraoperative Standard of Care (Doel 2)
Deelnemers in Doelstelling 2 worden geselecteerd uit de deelnemers van Doelstelling 1 die voldoen aan de IONM-geschiktheidscriteria. Deelnemers die intraoperatieve neurofysiologische monitoring nodig hebben, worden op de dag van de operatie gerandomiseerd om reactieve standaardzorg intraoperatief management te ontvangen met routinematige SSEP- en EEG-monitoring.
Procedure: Intra-operatieve zorgstandaard
Dit omvat routinematige intraoperatieve SSEP- en EEG-monitoring. Het toezicht door artsen en de interpretatie van real-time neuromonitoringgegevens zullen worden uitgevoerd met behulp van een gecombineerd model ter plaatse en op afstand bij UPMC. In het geval dat veranderingen in EEG of SSEP door de toezichthoudende neurofysiologen als significant worden beschouwd, zal het chirurgische team onmiddellijk op de hoogte worden gebracht, zodat onmiddellijk passende actie kan worden ondernomen om de verandering ongedaan te maken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief Delirium (POD)
Tijdsspanne: Bij de baselinescreening en vervolgens tot 30 dagen na de operatie
Postoperatieve delirium wordt beoordeeld met behulp van de Confusion Assessment Method (CAM). Deelnemers worden geclassificeerd als wel of geen delirium hebbend op basis van de standaard CAM-criteria. Een positieve CAM duidt op de aanwezigheid van delirium.
Bij de baselinescreening en vervolgens tot 30 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: bij pre-operatieve baselinescreening, en vervolgens op post-operatieve maanden 1, 3, 6 en 12.
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) wordt gebruikt om depressiesymptomen te beoordelen. Scores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressie. De score-indeling is als volgt: 1 tot 4 minimaal, 5 tot 9 mild, 10 tot 14 matig, 15 tot 19 matig ernstig, en 20 tot 27 ernstige depressie.
bij pre-operatieve baselinescreening, en vervolgens op post-operatieve maanden 1, 3, 6 en 12.
Dementie
Tijdsspanne: Postoperatieve maanden 6 en 12.
De ernst van dementie wordt beoordeeld met behulp van de Clinical Dementia Rating-schaal (CDR). Scores variëren van 0 (geen) tot 3 (ernstig).
Postoperatieve maanden 6 en 12.
Postoperatieve Cognitieve Achteruitgang (POCD)
Tijdsspanne: Postoperatieve maanden 1, 3, 6 en 12.
De cognitieve functie zal worden beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA). De scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores een betere cognitieve functie aangeven. Postoperatieve cognitieve achteruitgang zal worden gedefinieerd als een daling van de MoCA-score in vergelijking met de preoperatieve uitgangswaarde.
Postoperatieve maanden 1, 3, 6 en 12.
Postoperatieve neurocognitieve stoornis (PND)
Tijdsspanne: Postoperatieve maanden 1 en 3.
Postoperatieve neurocognitieve stoornis zal worden beoordeeld op basis van veranderingen ten opzichte van de preoperatieve uitgangswaarde in gestandaardiseerde cognitieve beoordelingen, waaronder de Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Verminderingen in cognitieve prestaties ten opzichte van de uitgangswaarde zullen worden gebruikt om postoperatieve neurocognitieve stoornis te identificeren.
Postoperatieve maanden 1 en 3.
30-daagse ernstige nadelige cardiale en cerebrovasculaire gebeurtenissen (MACCE)
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie.
Deze uitkomstmaat bepaalt of een deelnemer binnen 30 dagen na de operatie een ernstige nadelige cardiale of cerebrovasculaire gebeurtenis ervaart. Gebeurtenissen die in deze samengestelde uitkomst zijn opgenomen, zijn overlijden door welke oorzaak dan ook, myocardinfarct (hartaanval), beroerte of hartstilstand. Deelnemers worden eenmaal geteld als zij een of meer van deze gebeurtenissen ervaren tijdens de postoperatieve periode van 30 dagen.
Binnen 30 dagen na de operatie.
Acuut nierletsel (ANI)
Tijdsspanne: Tijdens de indexopname, tot 30 dagen postoperatief.
Incidentie van postoperatief acuut nierletsel gebaseerd op veranderingen in serumcreatinine tijdens de indexopname, in overeenstemming met standaard klinische criteria.
Tijdens de indexopname, tot 30 dagen postoperatief.
Grote nadelige ledemaatgebeurtenissen (MALE)
Tijdsspanne: Postoperatieve maanden 1, 3, 6 en 12.
Incidentie van ernstige ledemaatgerelateerde gebeurtenissen, inclusief chirurgische of kathetergebaseerde revascularisatie of amputatie. MALE omvat elke open chirurgische revascularisatieprocedure (zoals femorale endarteriëctomie, bypass-chirurgie, trombectomie of embolectomie, enz.), kathetergestuurde lysetherapie voor de onderste ledematen en amputatie boven de enkel.
Postoperatieve maanden 1, 3, 6 en 12.
Postoperatieve beroerte
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie.
Incidentie van postoperatieve beroerte bevestigd door klinische diagnose.
Binnen 30 dagen na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Amy Monroe, MPH, MBA, University of Pittsburgh
  • Hoofdonderzoeker: Senthilkumar Sadhasivam, MD, MPH, MBA, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY25110125
  • R01AG085115 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren