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Vorhersage und Prävention postoperativer Mortalität und Morbidität

2. Juni 2026 aktualisiert von: Senthil Sadhasivam, University of Pittsburgh

Praxisnahe und innovative multimodale Vorhersage und Prävention von postoperativer Mortalität und Multimorbiditäten

Diese Studie wird dazu beitragen, einen prospektiven und robusten automatisierten präoperativen Risikobewertungsalgorithmus für die 30-Tage-Mortalität, schwere unerwünschte kardiale und zerebrovaskuläre Ereignisse (MACCE) und perioperative neurokognitive Störungen (PND) nach elektiven allgemeinen, orthopädischen, kardialen oder vaskulären Eingriffen zu erstellen. Es wird dabei helfen, Korrelationen zwischen perioperativen Faktoren und der Alzheimer-Krankheit (AD) oder AD-bedingten Demenzerkrankungen (ADRD) zu identifizieren. Schließlich wird diese Studie wirksame, validierte multimodale Interventionen zur Verbesserung der perioperativen Gesundheit entwickeln. In dieser Studie werden zwei Haupthypothesen untersucht: 1. Präoperative Prähabilitation und proaktive kognitive/verhaltensbezogene Interventionen verbessern effektiv die postoperativen kognitiven Ergebnisse, Morbiditäten und Mortalität und; 2. Die proaktiven gebündelten Interventionen sind dem aktuellen Versorgungsstandard bei der Reduzierung postoperativer kognitiver Ergebnisse, MACCE und Mortalität überlegen. Erwartetes Ergebnis: Ein verbesserter EHR-Algorithmus wird eine höhere Vorhersagegenauigkeit für MACCE und Mortalität aufweisen und gleichzeitig postoperative kognitive Ergebnisse vorhersagen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die folgenden zwei spezifischen Ziele abdecken:

Ziel 1. Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zur Bewertung der Wirksamkeit der präoperativen personalisierten Prehabilitation mit proaktiven kognitiven und verhaltensbezogenen Interventionen im Vergleich zur Standardversorgung zur Reduzierung postoperativer kognitiver Ergebnisse (POD, POCD, Demenz), MACCE und Mortalität bei älteren chirurgischen Eingriffen mit hohem Risiko Patienten (≥65 Jahre). Unser auf elektronischen Gesundheitsakten (EHR) basierender automatisierter, maschinell lernender Risikovorhersagealgorithmus für postoperative Mortalität und MACCE wurde unter Verwendung von mehr als 1,25 Millionen chirurgischen Patientendaten entwickelt und mit einer im Vergleich zu Vergleichsgeräten überlegenen Leistung implementiert. Dieser EHR-Algorithmus identifiziert 1000 Patienten mit hohem Risiko für 30-Tage-Mortalität und MACCE für Ziel 1. Die Patienten werden nach dem Ausgangskognitionsstatus geschichtet und nach dem Zufallsprinzip dem Pflegestandard (n=500) oder der personalisierten präoperativen Prähabilitation mit proaktiven kognitiven/verhaltensbezogenen Maßnahmen zugeordnet Interventionen (körperliche Betätigung, kognitives Training, verstärkte soziale Unterstützung und proaktive Depressionsbehandlung) (n=500). Kognitive Bewertungen werden zu Studienbeginn, bei der Entlassung, nach 1, 3, 6 und 12 Monaten durchgeführt.

Ziel 1 Hypothese: Präoperative Prähabilitation und proaktive kognitive/verhaltensbezogene Interventionen verbessern effektiv die postoperativen kognitiven Ergebnisse, Morbiditäten und Mortalität.

Ziel 2: Ein RCT zur Untersuchung der Wirksamkeit proaktiver intraoperativer gebündelter Interventionen im Vergleich zu reaktivem Pflegestandard zur Verbesserung der postoperativen kognitiven Ergebnisse, MACCE und Mortalität bei chirurgischen älteren Hochrisikopatienten, bei denen eine Herzoperation mit IONM geplant ist. Intraoperative Faktoren sind mit Mortalität, Morbidität und Schlaganfall verbunden. Intraoperative Triple-Low-Ereignisse (mittlerer arterieller Druck <75 mmHg, Bispektralindex <45 und minimaler Alveolaranteil <0,8) sind mit postoperativen kognitiven Ergebnissen verbunden. Geeignete Patienten, für die IONM gemäß Ziel 1 vorgesehen ist (n=500), werden auf der Grundlage von Ziel-1-Interventionsgruppen geschichtet und randomisiert entweder reaktiven Standardinterventionen (n=250) oder proaktiven gebündelten Interventionen zugeteilt, um festzustellen, ob die Optimierung der intraoperativen Physiologie die postoperativen kognitiven Ergebnisse verringert und 30-Tage-MACCE und Mortalität. Beide Gruppen erhalten eine reaktive Reaktion auf Veränderungen der Elektroenzephalographie (EEG) und des somatosensorisch evozierten Potenzials (SSEP). Zu den proaktiven gebündelten Interventionen91 gehören die Aufrechterhaltung eines normalen Blutdrucks und Sauerstoffgehalts, eine opioidschonende Analgesie92-94 sowie die Vermeidung von Tiefennarkose95 und Benzodiazepinen.

Ziel 2 Hypothese: Die proaktiven gebündelten Interventionen sind dem aktuellen Pflegestandard bei der Reduzierung postoperativer kognitiver Ergebnisse, MACCE und Mortalität überlegen. Erwartetes Ergebnis: Ein verbesserter EHR-Algorithmus wird eine höhere Vorhersagegenauigkeit für MACCE und Mortalität aufweisen und gleichzeitig postoperative kognitive Ergebnisse vorhersagen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15219
        • UPMC Mercy Hospital
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • UPMC Montefiore Hospital
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15237
        • UPMC Passavant Hospital
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • UPMC Shadyside Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Teil I Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre und älter
  • Identifiziert als höheres Risiko (≥2,5 %) für 30-Tage-Mortalität und MACCE basierend auf dem perioperativen Modell des UPMC (EHR-Risikovorhersagealgorithmus)
  • Geplant für größere Herzoperationen, einschließlich Koronararterien-Bypass und Herzklappenreparatur, und/oder Gefäßoperationen, einschließlich Karotisendarteriektomie, Aortenaneurysma-Reparatur und größere Gefäßoperationen
  • RAI-Score ≥ 30
  • PHQ-9-Score ≥ 5
  • Voraussichtliche Aufenthaltsdauer > 3 Tage
  • Einverständniserklärung
  • Englisch sprechende Patienten
  • Alle Rassen und Ethnien
  • Vielfältiger Hintergrund (Bildung, Flächenbenachteiligungsindex)

Teil II Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Hochrisiko-Herz- und Gefäßoperation unterziehen, wie z. B. einem intraoperativen Bypass für Herzoperationen und Karotisendarteriektomie/Aortenaneurysma-Gefäßoperationen.
  • Vorgeschichte eines vollständig abgeklungenen Schlaganfalls und einer TIA ohne verbleibende Schwäche
  • Signifikante Karotisstenose (definiert als >70 % einseitige oder beidseitige Stenose)
  • Mittleres und hohes Mortalitätsrisiko basierend auf dem Score der Society of Thoracic Surgery (Score >4)
  • Eingeschrieben in Teil 1, „Randomisierte kontrollierte klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit präoperativer personalisierter Prähabilitation sowie kognitiver und verhaltensbezogener Interventionen zur Reduzierung von postoperativem Delir (POD), postoperativer kognitiver Dysfunktion (POCD), Demenz, 30-Tage-schwerwiegenden kardialen und zerebrovaskulären Beeinträchtigungen.“ Ereignisse (MACCE) und Mortalität bei chirurgischen Hochrisikopatienten (≥65 Jahre).“

Teil I Ausschlusskriterien:

  • Kinder (<18 Jahre)
  • Patienten können keine Einwilligung erteilen
  • MoCA-Score <23
  • Anhaltende Schwäche aufgrund eines früheren zerebrovaskulären Unfalls
  • Patienten mit schweren präoperativen medizinischen Erkrankungen, Blindheit oder erheblicher Sehbehinderung, ungelöster motorischer Schwäche oder anderen perioperativen Ereignissen oder Komplikationen, die sich auf die Fähigkeit der Patienten zur Durchführung von Studienaufgaben, neuropsychologischen Tests und vorgeschlagenen Interventionen auswirken würden

Teil II Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Patienten geben keine Einwilligung.
  • Patienten sind aufgrund körperlicher Einschränkungen nicht in der Lage, an kognitiven und anderen Verhaltensbeurteilungen teilzunehmen
  • Patienten verweigern während der Operation jegliche Bluttransfusionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CPC Präoperative Intervention (Ziel 1)
Teilnehmer, die vom chirurgischen Team an das Zentrum für perioperative Versorgung (CPC) überwiesen werden, erhalten vor der Operation präoperative Prähabilitation sowie proaktive kognitive und verhaltensbezogene Interventionen. Die Zuweisung zu dieser Gruppe erfolgt nicht randomisiert und spiegelt die klinische Praxis in der realen Welt wider. Die Teilnehmer erhalten während der Operation eine standardmäßige intraoperative Überwachung.
Verhalten: Kognitives Training
Die Teilnehmer erhalten Zugriff auf die Lumosity-Software (Lumos Labs) zur Installation auf einem Heimgerät. Sie werden in der Navigation auf dem Touchscreen-Tablet geschult und durch eine Einführungsreihe von Gehirnübungsspielen geführt, die sich auf fünf Hauptkategorien konzentrieren: Gedächtnis, Geschwindigkeit, Aufmerksamkeit, Flexibilität und Problemlösung. Die Patienten werden gebeten, ≥ 5 Tage vor dem Operationstermin eine kognitive Trainingsdosis von mindestens 20 Minuten pro Tag zu absolvieren. Forschungskoordinatoren und Freiwillige des Hospital Elder Life Program (HELP) der UPMC werden sich täglich an die Teilnehmer wenden, um einen schnellen sozialen Check-in zu ermöglichen und sie daran zu erinnern, ihre Schulung durchzuführen. Compliance-Daten werden von der Lumosity-App abgerufen.
Verhalten: Meditation
Eine einzelne geführte Meditationssitzung mit Anweisungen wird über ein Smart-Gerät bereitgestellt. Die Meditationssitzung dauert täglich mindestens 10 Minuten und beginnt mindestens eine Woche vor der Operation. Wenn der Proband kein Smart-Gerät besitzt, wird ihm eines zur Verfügung gestellt oder die Meditation wird persönlich oder telefonisch durchgeführt.
Verhalten: Tägliche Übung
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe treffen sich etwa 1–6 Wochen vor der Operation mit einem Ergotherapeuten oder Physiotherapeuten, der die potenziellen Vorteile des Trainings bespricht und Anweisungen für eine einfache Krafttrainingsübung gibt. Anschließend erhalten die Teilnehmer einen Videolink für eine geführte Übung und werden aufgefordert, mindestens eine Woche vor und nach der Operation jeden Tag ≥ 5 Minuten lang zu gehen oder eine Kraftübung im Sitzen durchzuführen. Die vom Patienten gemeldete Häufigkeit, Einhaltung der Fitness-App und Trainingsdauer per REDCap-E-Mail oder mobilem Link oder telefonisch werden vor und nach der Operation erfasst. Die Patienten erhalten von einem Ergotherapeuten oder Physiotherapeuten die Erlaubnis, die Übungen für die oberen Extremitäten durchzuführen, und bestätigen, dass die Übungen nach der Operation nicht kontraindiziert sind. Ein Ergotherapeut oder Physiotherapeut wird den Patienten nach der Operation noch einmal untersuchen, um das Verletzungsrisiko zu minimieren.
Verfahren: Intraoperativer Pflegestandard
Dazu gehört die routinemäßige intraoperative SSEP- und EEG-Überwachung. Die ärztliche Überwachung und Interpretation von Echtzeit-Neuromonitoring-Daten erfolgt mithilfe eines kombinierten Vor-Ort- und Fernmodells am UPMC. Für den Fall, dass Veränderungen im EEG oder SSEP von den betreuenden Neurophysiologen als signifikant erachtet werden, wird das Operationsteam sofort informiert, damit sofort geeignete Maßnahmen ergriffen werden können, um die Veränderung rückgängig zu machen.
Sonstiges: Personalisierte CPC-Prähabilitation
Patienten, die für eine elektive Operation überwiesen werden, werden für eine präoperative Evaluation (3 bis 6 Wochen vor der Operation) eingeplant und erhalten eine standardisierte und personalisierte Beurteilung und Prähabilitation gemäß den krankheitsspezifischen Algorithmen von UPMC
Verhalten: Erweiterte soziale Unterstützung

Forschungskoordinatoren und Freiwillige aus dem Hospital Elder Life Program (HELP) werden die Teilnehmer vor der Operation kontaktieren, um Bedenken zu besprechen, regelmäßige soziale Unterstützung zu bieten und die Teilnehmer daran zu erinnern, die zugewiesenen kognitiven Übungen abzuschließen. Die Rolle von Familienmitgliedern und Pflegekräften bei der Unterstützung des Teilnehmers wird ebenfalls besprochen, und ihre Beteiligung wird bei Bedarf ermutigt.

Teilnehmer in der CPC-präoperativen Interventionsgruppe können, wenn klinisch indiziert, präoperative Interventionen zur Behandlung depressiver Symptome als Teil der CPC-gesteuerten Prähabilitation erhalten.
Aktiver Komparator: Präoperativer Standard der Versorgung (Ziel 1)
Teilnehmer, die keine CPC-Überweisung erhalten, erhalten vor der Operation eine Standardpräoperativversorgung. Die Zuweisung zu dieser Gruppe erfolgt nicht randomisiert. Teilnehmer erhalten während der Operation eine Standard-Intraoperativüberwachung.
Verfahren: Intraoperativer Pflegestandard
Dazu gehört die routinemäßige intraoperative SSEP- und EEG-Überwachung. Die ärztliche Überwachung und Interpretation von Echtzeit-Neuromonitoring-Daten erfolgt mithilfe eines kombinierten Vor-Ort- und Fernmodells am UPMC. Für den Fall, dass Veränderungen im EEG oder SSEP von den betreuenden Neurophysiologen als signifikant erachtet werden, wird das Operationsteam sofort informiert, damit sofort geeignete Maßnahmen ergriffen werden können, um die Veränderung rückgängig zu machen.
Verfahren: Präoperativer Standard der Versorgung
Die Teilnehmer erhalten eine routinemäßige präoperative klinische Versorgung gemäß den institutionellen Standardpraktiken.
Experimental: Proaktive gebündelte intraoperative Interventionen (Ziel 2)
Teilnehmer in Ziel 2 werden aus Teilnehmern von Ziel 1 ausgewählt, die die IONM-Eignungskriterien erfüllen. Teilnehmer, die intraoperatives neurophysiologisches Monitoring benötigen, werden am Tag der Operation randomisiert, um zusätzlich zum Standard-Intraoperativ-Monitoring proaktive gebündelte intraoperative Interventionen zu erhalten.
Verfahren: Intraoperativer Pflegestandard
Dazu gehört die routinemäßige intraoperative SSEP- und EEG-Überwachung. Die ärztliche Überwachung und Interpretation von Echtzeit-Neuromonitoring-Daten erfolgt mithilfe eines kombinierten Vor-Ort- und Fernmodells am UPMC. Für den Fall, dass Veränderungen im EEG oder SSEP von den betreuenden Neurophysiologen als signifikant erachtet werden, wird das Operationsteam sofort informiert, damit sofort geeignete Maßnahmen ergriffen werden können, um die Veränderung rückgängig zu machen.
Sonstiges: Proaktive Bündelinterventionen

Teilnehmer, die der proaktiven gebündelten Interventionsgruppe (Gruppe D) zugeordnet werden, erhalten routinemäßiges intraoperatives SSEP- und EEG-Monitoring sowie proaktive Optimierung der intraoperativen Physiologie, einschließlich der Aufrechterhaltung eines mittleren arteriellen Drucks ≥65 mmHg, ausreichender Oxygenierung, opioidsparender Analgesie und Vermeidung tiefer Anästhesie und Benzodiazepine.

Wenn persistierende fokale Veränderungen in SSEP und EEG auftreten (d.h. Veränderungen in einer Hemisphäre), werden reaktive Maßnahmen zur Steigerung der zerebralen Perfusion umgesetzt, einschließlich Sicherstellung eines Hämatokrits >30, Aufrechterhaltung eines anästhetischen BIS >50-60 und Einleitung von Schlaganfallmanagement und Thrombektomie, falls klinisch indiziert.
Aktiver Komparator: Reaktive intraoperative Standardversorgung (Ziel 2)
Die Teilnehmer in Ziel 2 stammen aus den Teilnehmern von Ziel 1, die die IONM-Eignungskriterien erfüllen. Teilnehmer, die intraoperatives neurophysiologisches Monitoring benötigen, werden am Tag der Operation randomisiert, um reaktives Standardmanagement mit routinemäßigem SSEP- und EEG-Monitoring zu erhalten.
Verfahren: Intraoperativer Pflegestandard
Dazu gehört die routinemäßige intraoperative SSEP- und EEG-Überwachung. Die ärztliche Überwachung und Interpretation von Echtzeit-Neuromonitoring-Daten erfolgt mithilfe eines kombinierten Vor-Ort- und Fernmodells am UPMC. Für den Fall, dass Veränderungen im EEG oder SSEP von den betreuenden Neurophysiologen als signifikant erachtet werden, wird das Operationsteam sofort informiert, damit sofort geeignete Maßnahmen ergriffen werden können, um die Veränderung rückgängig zu machen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperatives Delir (POD)
Zeitfenster: Bei der Baseline-Untersuchung, dann bis zu 30 Tagen postoperativ
Postoperatives Delir wird mit der Confusion Assessment Method (CAM) bewertet. Teilnehmer werden basierend auf den standardmäßigen CAM-Kriterien als delirant oder nicht delirant eingestuft. Ein positives CAM-Ergebnis weist auf das Vorliegen eines Delirs hin.
Bei der Baseline-Untersuchung, dann bis zu 30 Tagen postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: bei der präoperativen Basisuntersuchung und dann postoperativ nach 1, 3, 6 und 12 Monaten.
Der Patient Health Questionnaire (PHQ-9) wird zur Erfassung von Depressionssymptomen eingesetzt. Die Punktwerte liegen zwischen 0 und 27, wobei höhere Werte auf eine schwerere Depression hindeuten. Die Einteilung erfolgt wie folgt: 1 bis 4 minimal, 5 bis 9 leicht, 10 bis 14 mittel, 15 bis 19 mittelschwer und 20 bis 27 schwere Depression.
bei der präoperativen Basisuntersuchung und dann postoperativ nach 1, 3, 6 und 12 Monaten.
Demenz
Zeitfenster: Postoperative Monate 6 und 12.
Der Schweregrad der Demenz wird mithilfe der Clinical Dementia Rating-Skala (CDR) bewertet. Die Werte reichen von 0 (keine) bis 3 (schwer).
Postoperative Monate 6 und 12.
Postoperative kognitive Dysfunktion (POCD)
Zeitfenster: Postoperative Monate 1, 3, 6 und 12.
Die kognitive Funktion wird mit dem Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bewertet. Die Punktzahl reicht von 0 bis 30, wobei höhere Punktzahlen eine bessere kognitive Funktion anzeigen. Der postoperative kognitive Abbau wird als Rückgang der MoCA-Punktzahl im Vergleich zum präoperativen Ausgangswert definiert.
Postoperative Monate 1, 3, 6 und 12.
Postoperative neurokognitive Störung (PND)
Zeitfenster: Postoperative Monate 1 und 3.
Postoperative neurokognitive Störungen werden anhand von Veränderungen gegenüber dem präoperativen Ausgangswert in standardisierten kognitiven Tests bewertet, einschließlich der Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Verschlechterungen der kognitiven Leistung im Vergleich zum Ausgangswert werden zur Identifizierung von postoperativen neurokognitiven Störungen verwendet.
Postoperative Monate 1 und 3.
30-tägige schwere kardiale und zerebrovaskuläre Ereignisse (MACCE)
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation.
Dieses Ergebnis misst, ob ein Teilnehmer innerhalb von 30 Tagen nach der Operation ein schwerwiegendes kardiales oder zerebrovaskuläres Ereignis erlebt. Zu den in diesem zusammengesetzten Ergebnis enthaltenen Ereignissen zählen Tod aus jeglicher Ursache, Myokardinfarkt (Herzinfarkt), Schlaganfall oder Herzstillstand. Teilnehmer werden einmal gezählt, wenn sie während des 30-tägigen postoperativen Zeitraums eines oder mehrere dieser Ereignisse erleben.
Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation.
Akutes Nierenversagen (AKI)
Zeitfenster: Während des Index-Krankenhausaufenthalts, bis zu 30 Tage postoperativ.
Inzidenz des postoperativen akuten Nierenversagens basierend auf Veränderungen des Serumkreatinins während des Index-Krankenhausaufenthalts, im Einklang mit den standardmäßigen klinischen Kriterien.
Während des Index-Krankenhausaufenthalts, bis zu 30 Tage postoperativ.
Schwerwiegende unerwünschte Gliedmaßenereignisse (MALE)
Zeitfenster: Postoperative Monate 1, 3, 6 und 12.
Inzidenz schwerwiegender unerwünschter Ereignisse an den Gliedmaßen, einschließlich chirurgischer oder katheterbasierter Revaskularisierung oder Amputation. MALE umfasst alle offenen chirurgischen Revaskularisierungsverfahren (z. B. Femoralisendarteriektomie, Bypass-Operation, Thrombektomie oder Embolektomie usw.), kathetergesteuerte Lyse der unteren Extremitäten und Amputationen oberhalb des Knöchels.
Postoperative Monate 1, 3, 6 und 12.
Postoperativer Schlaganfall
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation.
Inzidenz postoperativer Schlaganfälle, bestätigt durch klinische Diagnose.
Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Studienleiter: Amy Monroe, MPH, MBA, University of Pittsburgh
  • Hauptermittler: Senthilkumar Sadhasivam, MD, MPH, MBA, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY25110125
  • R01AG085115 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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