Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Komorbiditeettitaakka ja samanaikaisten lääkkeiden käyttö KML-diagnoosissa

lauantai 16. syyskuuta 2023 päivittänyt: Anna Krec, Polish Adult Leukemia Group

Komorbiditeettitaakka ja samanaikaisten lääkkeiden käyttö KML-diagnoosissa: 527 potilaan retrospektiivinen analyysi Puolan aikuisten leukemiaryhmän rekisteristä

Retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli edelleen karakterisoida rinnakkaissairauksien esiintyvyyttä sekä samanaikaisten lääkkeiden käyttöä vastadiagnoosoiduilla KML-potilailla tosielämässä. Kymmenen puolalaisen hematologisen korkea-asteen hoitokeskuksen hematologeja pyydettiin analysoimaan potilastiedot kaikista peräkkäisistä KML-potilaista, joilla on diagnosoitu kroonisen vaiheen KML 1. tammikuuta 2005 ja 31. joulukuuta 2014 välisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki kolme KML:n ensilinjan hoitona käytettyä TKI:tä (imatinibi, dasatinibi ja nilotinibi) voivat liittyä niin kutsuttuihin "off-target" -vaikutuksiin, jotka aiheuttavat tiettyjä haittavaikutuksia (AE).

Mielenkiintoista on, että jotkin liitännäissairaudet voivat altistaa näiden erityisten TKI:iden "offtaget" haittavaikutusten kehittymiselle.

Retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena oli edelleen karakterisoida rinnakkaissairauksien esiintyvyyttä sekä samanaikaisten lääkkeiden käyttöä vastadiagnoosoiduilla KML-potilailla tosielämässä. Kymmenen puolalaisen hematologisen korkea-asteen hoitokeskuksen hematologeja pyydettiin analysoimaan potilastiedot kaikista peräkkäisistä KML-potilaista, joilla on diagnosoitu kroonisen vaiheen KML 1. tammikuuta 2005 ja 31. joulukuuta 2014 välisenä aikana. Tiedot kerättiin Polish Adult Leukemia Group (PALG) -rekisterin online-tapausraporttilomakkeella. Potilaiden lähtötilanteen ominaisuudet, mukaan lukien sukupuoli, ikä, painoindeksi (BMI), riskiryhmä Sokal-pistemäärän mukaan, sekä liitännäissairaudet ja samanaikaiset hoidot kirjattiin KML-diagnoosin yhteydessä. Tutkimus tehtiin Helsingin julistuksen määräysten mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

527

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu kroonisen vaiheen KML, joka on diagnosoitu 1.1.–31.12.2014 ja joita hoidetaan TKI:llä (imatinibi, dasatinibi, nilotynibi)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) ikä ≥ 18 vuotta; 2) kroonisen vaiheen KML:n diagnoosi 1.1.2005-31.12.2014.

Poissulkemiskriteerit:

  • KML:n ensisijainen diagnoosi kiihtyvässä tai blastisessa vaiheessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
äskettäin diagnosoidut KML-potilaat
Muut: komorbidisairauksien esiintyvyys
rinnakkaisten sairauksien historian analyysi CML-diagnoosin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rinnakkaisten sairauksien esiintyvyys äskettäin diagnosoiduilla KML-potilailla
Aikaikkuna: Helmi-heinäkuu 2016
online-kyselylomakkeella kerätyt tiedot, kuvaavat tiedot
Helmi-heinäkuu 2016
samanaikaisten lääkkeiden määrä äskettäin diagnosoiduilla KML-potilailla
Aikaikkuna: Helmi-heinäkuu 2016
online-kyselylomakkeella kerätyt tiedot, kuvaavat tiedot
Helmi-heinäkuu 2016

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Polish Adult Leukemia Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PALG CML Comorbidity

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa