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Carico di comorbidità e uso concomitante di farmaci nella diagnosi di LMC

16 settembre 2023 aggiornato da: Anna Krec, Polish Adult Leukemia Group

Carico di comorbidità e uso concomitante di farmaci nella diagnosi di LMC: un'analisi retrospettiva di 527 pazienti dal registro polacco del gruppo leucemia adulta

Lo scopo dello studio retrospettivo era di caratterizzare ulteriormente la prevalenza delle condizioni di comorbilità e l'uso di farmaci concomitanti nei pazienti con LMC di nuova diagnosi in un contesto reale. Agli ematologi di dieci centri di assistenza ematologica terziaria polacchi è stato chiesto di analizzare le cartelle cliniche di tutti i pazienti con LMC consecutivi con diagnosi di LMC in fase cronica tra il 1° gennaio 2005 e il 31 dicembre 2014.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti e tre i TKI utilizzati come trattamento di prima linea della LMC (imatinib, dasatinib e nilotinib) possono essere associati ai cosiddetti effetti "fuori bersaglio" che causano eventi avversi specifici (EA).

È interessante notare che alcune comorbilità possono predisporre allo sviluppo di eventi avversi "fuori bersaglio" da questi specifici TKI.

Lo scopo dello studio retrospettivo era di caratterizzare ulteriormente la prevalenza delle condizioni di comorbilità e l'uso di farmaci concomitanti nei pazienti con LMC di nuova diagnosi in un contesto reale. Agli ematologi di dieci centri di assistenza ematologica terziaria polacchi è stato chiesto di analizzare le cartelle cliniche di tutti i pazienti con LMC consecutivi con diagnosi di LMC in fase cronica tra il 1° gennaio 2005 e il 31 dicembre 2014. I dati sono stati raccolti tramite il modulo on-line di segnalazione dei casi del registro Polish Adult Leukemia Group (PALG). Al momento della diagnosi di LMC sono state registrate le caratteristiche dei pazienti al basale, tra cui sesso, età, indice di massa corporea (BMI), gruppo di rischio secondo il punteggio Sokal, nonché comorbilità e terapie concomitanti. Lo studio è stato condotto in conformità con le disposizioni della Dichiarazione di Helsinki.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

527

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con diagnosi di LMC in fase cronica diagnosticata tra il 1 gennaio e il 31 dicembre 2014, trattati con TKI (imatinib, dasatinib, nilotynib)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) età ≥ 18 anni; 2) diagnosi di LMC in fase cronica tra il 1 gennaio 2005 e il 31 dicembre 2014.

Criteri di esclusione:

  • diagnosi primaria di LMC in fase accelerata o blastica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti affetti da LMC di nuova diagnosi
Altro: la prevalenza delle condizioni di comorbilità
analisi della storia delle comorbidità al momento della diagnosi di LMC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la prevalenza di condizioni di comorbilità nei pazienti con LMC di nuova diagnosi
Lasso di tempo: Febbraio - luglio 2016
dati raccolti tramite questionario on-line, dati descrittivi
Febbraio - luglio 2016
il numero di farmaci concomitanti nei pazienti con LMC di nuova diagnosi
Lasso di tempo: Febbraio - luglio 2016
dati raccolti tramite questionario on-line, dati descrittivi
Febbraio - luglio 2016

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Polish Adult Leukemia Group

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PALG CML Comorbidity

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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