Carga de comorbilidad y uso de medicamentos concomitantes en el diagnóstico de leucemia mieloide crónica
Carga de comorbilidad y uso de medicamentos concomitantes en el diagnóstico de leucemia mieloide crónica: un análisis retrospectivo de 527 pacientes del registro del Grupo Polaco de Leucemia en Adultos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los tres TKI utilizados como tratamiento de primera línea para la leucemia mieloide crónica (imatinib, dasatinib y nilotinib) pueden estar asociados con los llamados efectos "fuera del objetivo" que causan eventos adversos (EA) específicos.
Curiosamente, algunas comorbilidades pueden predisponer a desarrollar EA "fuera del objetivo" de estos TKI específicos.
El objetivo del estudio retrospectivo fue caracterizar mejor la prevalencia de condiciones comórbidas, así como el uso de medicamentos concomitantes en pacientes con leucemia mieloide crónica recién diagnosticada en un entorno del mundo real. Se pidió a hematólogos de diez centros polacos de atención terciaria hematológica que analizaran los registros médicos de todos los pacientes consecutivos con leucemia mieloide crónica diagnosticados con leucemia mieloide crónica en fase crónica entre el 1 de enero de 2005 y el 31 de diciembre de 2014. Los datos se recopilaron a través del formulario de informe de casos en línea del Registro del Grupo Polaco de Leucemia en Adultos (PALG). En el momento del diagnóstico de leucemia mieloide crónica, se registraron las características iniciales de los pacientes, incluidos sexo, edad, índice de masa corporal (IMC), grupo de riesgo según la puntuación de Sokal, así como comorbilidades y terapias concomitantes. El estudio se realizó de acuerdo con las disposiciones de la Declaración de Helsinki.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) edad ≥ 18 años; 2) diagnóstico de LMC en fase crónica entre el 1 de enero de 2005 y el 31 de diciembre de 2014.
Criterio de exclusión:
- diagnóstico primario de leucemia mieloide crónica en fase acelerada o blástica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con leucemia mieloide crónica recién diagnosticados
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Análisis de la historia de comorbilidades en el momento del diagnóstico de leucemia mieloide crónica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la prevalencia de condiciones comórbidas en pacientes con leucemia mieloide crónica recién diagnosticada
Periodo de tiempo: Febrero - julio 2016
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datos recogidos a través de un cuestionario en línea, datos descriptivos
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Febrero - julio 2016
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el número de medicamentos concomitantes en pacientes con leucemia mieloide crónica recién diagnosticada
Periodo de tiempo: Febrero - julio 2016
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datos recogidos a través de un cuestionario en línea, datos descriptivos
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Febrero - julio 2016
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PALG CML Comorbidity
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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