Obciążenie chorobami współistniejącymi i stosowanie jednocześnie stosowanych leków w rozpoznaniu CML
Obciążenie chorobami współistniejącymi i stosowanie jednocześnie stosowanych leków w rozpoznaniu CML: retrospektywna analiza 527 pacjentów z Rejestru Polskiej Grupy Białaczek Dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszystkie trzy TKI stosowane w leczeniu pierwszego rzutu CML (imatynib, dazatynib i nilotynib) mogą wiązać się z tzw. efektami „niewłaściwymi” powodującymi określone zdarzenia niepożądane (AE).
Co ciekawe, niektóre choroby współistniejące mogą predysponować do rozwoju „niedocelowych” działań niepożądanych tych specyficznych TKI.
Celem badania retrospektywnego było dokładniejsze scharakteryzowanie częstości występowania chorób współistniejących, a także stosowania jednocześnie stosowanych leków u nowo zdiagnozowanych pacjentów z CML w warunkach rzeczywistych. Hematolodzy z dziesięciu polskich ośrodków hematologicznych trzeciego stopnia zostali poproszeni o analizę dokumentacji medycznej wszystkich kolejnych pacjentów z CML, u których w okresie od 1 stycznia 2005 r. do 31 grudnia 2014 r. zdiagnozowano CML w fazie przewlekłej. Dane zebrano za pośrednictwem internetowego formularza opisu przypadku Rejestru Polskiej Grupy Białaczki Dorosłych (PALG). W momencie rozpoznania CML zarejestrowano wyjściową charakterystykę pacjentów, w tym płeć, wiek, wskaźnik masy ciała (BMI), grupę ryzyka według skali Sokala, a także choroby współistniejące i stosowane terapie. Badanie przeprowadzono zgodnie z postanowieniami Deklaracji Helsińskiej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) wiek ≥ 18 lat; 2) rozpoznanie CML w fazie przewlekłej w okresie od 1 stycznia 2005 r. do 31 grudnia 2014 r.
Kryteria wyłączenia:
- pierwotna diagnostyka CML w fazie akceleracji lub blastycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
nowo zdiagnozowanych pacjentów z CML
|
analiza historii chorób współistniejących w momencie rozpoznania CML
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania chorób współistniejących u nowo zdiagnozowanych pacjentów z CML
Ramy czasowe: Luty - lipiec 2016
|
dane zebrane za pomocą ankiety on-line, dane opisowe
|
Luty - lipiec 2016
|
|
liczbę jednocześnie przyjmowanych leków u nowo zdiagnozowanych pacjentów z CML
Ramy czasowe: Luty - lipiec 2016
|
dane zebrane za pomocą ankiety on-line, dane opisowe
|
Luty - lipiec 2016
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PALG CML Comorbidity
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła białaczka szpikowa
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalZakończonyOporna na leczenie ostra białaczka szpikowa | Zespół mielodysplastyczny RAEB-I lub RAEB-II | Oporny na leczenie CML Myeloid Blast CrisisStany Zjednoczone
Badania kliniczne na występowanie chorób współistniejących
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical Research... i inni współpracownicyRekrutacyjnyAdhezja, lekarstwo | Zakażenie HIV-1 | Kwestia zdrowia psychicznegoTanzania
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNieznanyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwościąHiszpania
-
novoGINieznany