Komorbiditetsbörda och användning av samtidig medicinering vid KML-diagnos
Komorbiditetsbörda och användning av samtidig medicinering vid CML-diagnos: En retrospektiv analys av 527 patienter från det polska registret för vuxna leukemigrupper
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla tre TKI som används som förstahandsbehandling av KML, (imatinib, dasatinib och nilotinib), kan vara associerade med de så kallade "off-target"-effekterna som orsakar specifika biverkningar (AE).
Intressant nog kan vissa komorbiditeter predisponera för att utveckla dessa specifika TKIs "off-target" AE.
Syftet med den retrospektiva studien var att ytterligare karakterisera förekomsten av komorbida tillstånd samt användningen av samtidig medicinering hos nyligen diagnostiserade KML-patienter i en verklig miljö. Hematologer från tio polska hematologiska tertiärvårdscentra ombads att analysera journaler för alla på varandra följande KML-patienter diagnostiserade med kronisk fas KML mellan 1 januari 2005 och 31 december 2014. Data samlades in genom onlinefallsrapportformuläret från Polish Adult Leukemia Group (PALG) Registry. Baslinjepatienternas egenskaper inklusive kön, ålder, kroppsmassaindex (BMI), riskgrupp enligt Sokal-poäng, såväl som komorbiditeter och samtidiga terapier, registrerades vid tidpunkten för KML-diagnosen. Studien genomfördes i enlighet med bestämmelserna i Helsingforsdeklarationen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) ålder ≥ 18 år; 2) diagnos av KML i kronisk fas mellan 1 januari 2005 och 31 december 2014.
Exklusions kriterier:
- primär diagnos av KML i accelererad eller blastisk fas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
nydiagnostiserade KML-patienter
|
analys av historia av komorbiditeter vid tidpunkten för KML-diagnos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av komorbida tillstånd hos nyligen diagnostiserade KML-patienter
Tidsram: Februari - juli 2016
|
data som samlats in genom ett onlinefrågeformulär, beskrivande data
|
Februari - juli 2016
|
|
antalet samtidiga läkemedel hos nydiagnostiserade KML-patienter
Tidsram: Februari - juli 2016
|
data som samlats in genom ett onlinefrågeformulär, beskrivande data
|
Februari - juli 2016
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PALG CML Comorbidity
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .