Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komorbiditetsbyrde og brug af samtidig medicin ved CML-diagnose

16. september 2023 opdateret af: Anna Krec, Polish Adult Leukemia Group

Komorbiditetsbyrde og brug af samtidig medicin ved CML-diagnose: En retrospektiv analyse af 527 patienter fra det polske voksenleukæmigrupperegister

Formålet med det retrospektive studie var yderligere at karakterisere forekomsten af ​​komorbide tilstande samt brugen af ​​samtidig medicin hos nyligt diagnosticerede CML-patienter i en virkelig verden. Hæmatologer fra ti polske hæmatologiske tertiære centre blev bedt om at analysere journaler for alle på hinanden følgende CML-patienter diagnosticeret med kronisk fase CML mellem 1. januar 2005 og 31. december 2014.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle tre TKI'er, der anvendes som førstelinjebehandling af CML, (imatinib, dasatinib og nilotinib), kan være forbundet med de såkaldte "off-target"-effekter, der forårsager specifikke bivirkninger (AE'er).

Interessant nok kan nogle komorbiditeter disponere for at udvikle disse specifikke TKI'ers "off-target" AE'er.

Formålet med det retrospektive studie var yderligere at karakterisere forekomsten af ​​komorbide tilstande samt brugen af ​​samtidig medicin hos nyligt diagnosticerede CML-patienter i en virkelig verden. Hæmatologer fra ti polske hæmatologiske tertiære centre blev bedt om at analysere journaler for alle på hinanden følgende CML-patienter diagnosticeret med kronisk fase CML mellem 1. januar 2005 og 31. december 2014. Data blev indsamlet gennem online-caserapportformularen fra det polske voksenleukæmigruppe (PALG) Registry. Baseline-patienternes karakteristika, herunder køn, alder, kropsmasseindeks (BMI), risikogruppe i henhold til Sokal-score, samt komorbiditeter og samtidige terapier, blev registreret på tidspunktet for CML-diagnose. Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med bestemmelserne i Helsinki-erklæringen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

527

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med diagnosen CML i kronisk fase diagnosticeret mellem 1. januar og 31. december 2014, behandlet med TKI (imatinib, dasatinib, nilotynib)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) alder ≥ 18 år; 2) diagnosticering af kronisk fase CML mellem 1. januar 2005 og 31. december 2014.

Ekskluderingskriterier:

  • primær diagnose af CML i accelereret eller blastisk fase

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
nydiagnosticerede CML-patienter
Andet: forekomsten af ​​komorbide tilstande
analyse af historie med komorbiditeter på tidspunktet for CML-diagnose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​komorbide tilstande hos nydiagnosticerede CML-patienter
Tidsramme: Februar - juli 2016
data indsamlet gennem et online spørgeskema, beskrivende data
Februar - juli 2016
antallet af samtidig medicin hos nydiagnosticerede CML-patienter
Tidsramme: Februar - juli 2016
data indsamlet gennem et online spørgeskema, beskrivende data
Februar - juli 2016

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Polish Adult Leukemia Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2023

Først opslået (Faktiske)

18. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PALG CML Comorbidity

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med forekomsten af ​​komorbide tilstande

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner