Komorbiditetsbyrde og brug af samtidig medicin ved CML-diagnose
Komorbiditetsbyrde og brug af samtidig medicin ved CML-diagnose: En retrospektiv analyse af 527 patienter fra det polske voksenleukæmigrupperegister
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle tre TKI'er, der anvendes som førstelinjebehandling af CML, (imatinib, dasatinib og nilotinib), kan være forbundet med de såkaldte "off-target"-effekter, der forårsager specifikke bivirkninger (AE'er).
Interessant nok kan nogle komorbiditeter disponere for at udvikle disse specifikke TKI'ers "off-target" AE'er.
Formålet med det retrospektive studie var yderligere at karakterisere forekomsten af komorbide tilstande samt brugen af samtidig medicin hos nyligt diagnosticerede CML-patienter i en virkelig verden. Hæmatologer fra ti polske hæmatologiske tertiære centre blev bedt om at analysere journaler for alle på hinanden følgende CML-patienter diagnosticeret med kronisk fase CML mellem 1. januar 2005 og 31. december 2014. Data blev indsamlet gennem online-caserapportformularen fra det polske voksenleukæmigruppe (PALG) Registry. Baseline-patienternes karakteristika, herunder køn, alder, kropsmasseindeks (BMI), risikogruppe i henhold til Sokal-score, samt komorbiditeter og samtidige terapier, blev registreret på tidspunktet for CML-diagnose. Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med bestemmelserne i Helsinki-erklæringen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) alder ≥ 18 år; 2) diagnosticering af kronisk fase CML mellem 1. januar 2005 og 31. december 2014.
Ekskluderingskriterier:
- primær diagnose af CML i accelereret eller blastisk fase
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
nydiagnosticerede CML-patienter
|
analyse af historie med komorbiditeter på tidspunktet for CML-diagnose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten af komorbide tilstande hos nydiagnosticerede CML-patienter
Tidsramme: Februar - juli 2016
|
data indsamlet gennem et online spørgeskema, beskrivende data
|
Februar - juli 2016
|
|
antallet af samtidig medicin hos nydiagnosticerede CML-patienter
Tidsramme: Februar - juli 2016
|
data indsamlet gennem et online spørgeskema, beskrivende data
|
Februar - juli 2016
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PALG CML Comorbidity
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .