Carga de comorbidade e uso de medicamentos concomitantes no diagnóstico de LMC
Carga de comorbidade e uso de medicamentos concomitantes no diagnóstico de LMC: uma análise retrospectiva de 527 pacientes do registro polonês do grupo de leucemia adulta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os três TKIs utilizados como tratamento de primeira linha da LMC (imatinibe, dasatinibe e nilotinibe) podem estar associados aos chamados efeitos "fora do alvo", causando eventos adversos (EAs) específicos.
Curiosamente, algumas comorbidades podem predispor ao desenvolvimento de EAs "fora do alvo" desses TKIs específicos.
O objetivo do estudo retrospectivo foi caracterizar ainda mais a prevalência de comorbidades, bem como o uso de medicamentos concomitantes em pacientes recém-diagnosticados com LMC em um cenário do mundo real. Pediu-se aos hematologistas de dez centros hematológicos terciários poloneses que analisassem os registros médicos de todos os pacientes consecutivos com LMC diagnosticados com LMC em fase crônica entre 1º de janeiro de 2005 e 31 de dezembro de 2014. Os dados foram coletados através do formulário de relato de caso on-line do Registro Polonês do Grupo de Leucemia em Adultos (PALG). As características iniciais dos pacientes, incluindo sexo, idade, índice de massa corporal (IMC), grupo de risco de acordo com o escore de Sokal, bem como comorbidades e terapias concomitantes, foram registradas no momento do diagnóstico de LMC. O estudo foi conduzido de acordo com as disposições da Declaração de Helsinque.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) idade ≥ 18 anos; 2) diagnóstico de LMC em fase crônica entre 1º de janeiro de 2005 e 31 de dezembro de 2014.
Critério de exclusão:
- diagnóstico primário de LMC em fase acelerada ou blástica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes recém-diagnosticados com LMC
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análise da história de comorbidades no momento do diagnóstico de LMC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a prevalência de condições comórbidas em pacientes recém-diagnosticados com LMC
Prazo: Fevereiro - julho de 2016
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dados coletados por meio de questionário on-line, dados descritivos
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Fevereiro - julho de 2016
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o número de medicamentos concomitantes em pacientes com LMC recém-diagnosticados
Prazo: Fevereiro - julho de 2016
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dados coletados por meio de questionário on-line, dados descritivos
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Fevereiro - julho de 2016
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PALG CML Comorbidity
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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