Comorbiditeitslast en gebruik van gelijktijdige medicatie bij CML-diagnose
Comorbiditeitslast en gebruik van gelijktijdige medicatie bij CML-diagnose: een retrospectieve analyse van 527 patiënten uit het Poolse volwassenleukemiegroepregister
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle drie de TKI's die worden gebruikt als eerstelijnsbehandeling van CML (imatinib, dasatinib en nilotinib), kunnen in verband worden gebracht met zogenaamde "off-target"-effecten die specifieke bijwerkingen (AE's) veroorzaken.
Interessant is dat sommige comorbiditeiten ertoe kunnen leiden dat deze specifieke TKI's 'offtarget'-bijwerkingen ontwikkelen.
Het doel van de retrospectieve studie was om de prevalentie van comorbide aandoeningen en het gebruik van gelijktijdige medicatie bij nieuw gediagnosticeerde CML-patiënten verder te karakteriseren in een reële setting. Hematologen van tien Poolse hematologische tertiaire zorgcentra werd gevraagd de medische dossiers te analyseren van alle opeenvolgende CML-patiënten waarbij tussen 1 januari 2005 en 31 december 2014 CML in de chronische fase werd vastgesteld. Gegevens werden verzameld via het online casusrapportformulier van de Polish Adult Leukeemia Group (PALG) Registry. Kenmerken van patiënten bij aanvang, waaronder geslacht, leeftijd, body mass index (BMI), risicogroep volgens de Sokal-score, evenals comorbiditeiten en gelijktijdige therapieën, werden geregistreerd op het moment van de CML-diagnose. Het onderzoek werd uitgevoerd in overeenstemming met de bepalingen van de Verklaring van Helsinki.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) leeftijd ≥ 18 jaar; 2) diagnose van CML in de chronische fase tussen 1 januari 2005 en 31 december 2014.
Uitsluitingscriteria:
- primaire diagnose van CML in de versnelde of blastische fase
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
nieuw gediagnosticeerde CML-patiënten
|
analyse van de geschiedenis van comorbiditeiten ten tijde van de CML-diagnose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de prevalentie van comorbide aandoeningen bij nieuw gediagnosticeerde CML-patiënten
Tijdsspanne: Februari - juli 2016
|
gegevens verzameld via een onlinevragenlijst, beschrijvende gegevens
|
Februari - juli 2016
|
|
het aantal gelijktijdige medicatie bij nieuw gediagnosticeerde CML-patiënten
Tijdsspanne: Februari - juli 2016
|
gegevens verzameld via een onlinevragenlijst, beschrijvende gegevens
|
Februari - juli 2016
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PALG CML Comorbidity
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .