Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komorbidní zátěž a užívání souběžných léků při diagnostice CML

16. září 2023 aktualizováno: Anna Krec, Polish Adult Leukemia Group

Komorbidní zátěž a užívání souběžné medikace při diagnóze CML: Retrospektivní analýza 527 pacientů z polského registru dospělých leukemických skupin

Cílem retrospektivní studie bylo dále charakterizovat prevalenci komorbidních stavů a ​​také užívání souběžné medikace u nově diagnostikovaných pacientů s CML v reálném prostředí. Hematologové z deseti polských hematologických center terciární péče byli požádáni, aby analyzovali lékařské záznamy všech po sobě jdoucích pacientů s CML s diagnózou chronické fáze CML v období od 1. ledna 2005 do 31. prosince 2014.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všechny tři TKI používané jako první linie léčby CML (imatinib, dasatinib a nilotinib) mohou být spojeny s tzv. „off-target“ efekty způsobujícími specifické nežádoucí účinky (AE).

Je zajímavé, že některé komorbidity mohou predisponovat k rozvoji těchto specifických TKI „offtarget“ AE.

Cílem retrospektivní studie bylo dále charakterizovat prevalenci komorbidních stavů a ​​také užívání souběžné medikace u nově diagnostikovaných pacientů s CML v reálném prostředí. Hematologové z deseti polských hematologických center terciární péče byli požádáni, aby analyzovali lékařské záznamy všech po sobě jdoucích pacientů s CML s diagnózou chronické fáze CML v období od 1. ledna 2005 do 31. prosince 2014. Údaje byly shromážděny prostřednictvím on-line formuláře kazuistiky Polského registru dospělých leukémie (PALG). V době diagnózy CML byly zaznamenány základní charakteristiky pacientů včetně pohlaví, věku, indexu tělesné hmotnosti (BMI), rizikové skupiny podle Sokalova skóre, jakož i komorbidit a souběžných terapií. Studie byla provedena v souladu s ustanoveními Helsinské deklarace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

527

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s diagnózou chronické fáze CML diagnostikovaná mezi 1. lednem a 31. prosincem 2014, léčení TKI (imatinib, dasatinib, nilotynib)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) věk ≥ 18 let; 2) diagnóza chronické fáze CML mezi 1. lednem 2005 a 31. prosincem 2014.

Kritéria vyloučení:

  • primární diagnóza CML v akcelerované nebo blastické fázi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
nově diagnostikovaných pacientů s CML
Jiný: prevalence komorbidních stavů
analýza historie komorbidit v době diagnózy CML

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence komorbidních stavů u nově diagnostikovaných pacientů s CML
Časové okno: Únor – červenec 2016
údaje shromážděné prostřednictvím on-line dotazníku, popisné údaje
Únor – červenec 2016
počet současně užívaných léků u nově diagnostikovaných pacientů s CML
Časové okno: Únor – červenec 2016
údaje shromážděné prostřednictvím on-line dotazníku, popisné údaje
Únor – červenec 2016

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Polish Adult Leukemia Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PALG CML Comorbidity

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická myeloidní leukémie

Klinické studie na prevalence komorbidních stavů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit