Fardeau de comorbidité et utilisation de médicaments concomitants lors du diagnostic de LMC
Fardeau de comorbidité et utilisation de médicaments concomitants lors du diagnostic de la LMC : une analyse rétrospective de 527 patients du registre du groupe polonais sur la leucémie adulte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les trois ITK utilisés comme traitement de première intention de la LMC (imatinib, dasatinib et nilotinib) peuvent être associés à des effets dits « hors cible » provoquant des événements indésirables (EI) spécifiques.
Il est intéressant de noter que certaines comorbidités peuvent prédisposer au développement d’EI « hors cible » de ces ITK spécifiques.
Le but de l’étude rétrospective était de mieux caractériser la prévalence des comorbidités ainsi que l’utilisation de médicaments concomitants chez les patients atteints de LMC nouvellement diagnostiqués dans un contexte réel. Il a été demandé aux hématologues de dix centres de soins tertiaires hématologiques polonais d'analyser les dossiers médicaux de tous les patients consécutifs atteints de LMC diagnostiqués avec une LMC en phase chronique entre le 1er janvier 2005 et le 31 décembre 2014. Les données ont été collectées via le formulaire de rapport de cas en ligne du registre du groupe polonais de leucémie adulte (PALG). Les caractéristiques de base des patients, notamment le sexe, l'âge, l'indice de masse corporelle (IMC), le groupe à risque selon le score Sokal, ainsi que les comorbidités et les traitements concomitants, ont été enregistrées au moment du diagnostic de LMC. L'étude a été menée conformément aux dispositions de la Déclaration d'Helsinki.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1) âge ≥ 18 ans ; 2) diagnostic de LMC en phase chronique entre le 1er janvier 2005 et le 31 décembre 2014.
Critère d'exclusion:
- diagnostic primaire de LMC en phase accélérée ou blastique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients atteints de LMC nouvellement diagnostiqués
|
analyse des antécédents de comorbidités au moment du diagnostic de LMC
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
la prévalence des conditions comorbides chez les patients atteints de LMC nouvellement diagnostiqués
Délai: Février - juillet 2016
|
données collectées via un questionnaire en ligne, données descriptives
|
Février - juillet 2016
|
|
le nombre de médicaments concomitants chez les patients atteints de LMC nouvellement diagnostiqués
Délai: Février - juillet 2016
|
données collectées via un questionnaire en ligne, données descriptives
|
Février - juillet 2016
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PALG CML Comorbidity
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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