Бремя коморбидности и использование сопутствующих препаратов при диагностике ХМЛ
Бремя коморбидности и использование сопутствующих препаратов при диагностике ХМЛ: ретроспективный анализ 527 пациентов из Польского регистра групп лейкемии у взрослых
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все три ИТК, используемые в качестве терапии первой линии ХМЛ (иматиниб, дазатиниб и нилотиниб), могут быть связаны с так называемыми «нецелевыми» эффектами, вызывающими специфические нежелательные явления (НЯ).
Интересно, что некоторые сопутствующие заболевания могут предрасполагать к развитию «нецелевых» НЯ этих конкретных ИТК.
Цель ретроспективного исследования состояла в том, чтобы дополнительно охарактеризовать распространенность коморбидных состояний, а также использование сопутствующих препаратов у впервые диагностированных пациентов с ХМЛ в реальных условиях. Гематологам из десяти польских гематологических центров третичной медицинской помощи было предложено проанализировать медицинские записи всех последовательных пациентов с ХМЛ, у которых диагностирована хроническая фаза ХМЛ в период с 1 января 2005 года по 31 декабря 2014 года. Данные были собраны с помощью онлайн-формы регистрации случаев заболевания Польской группы по лейкемии взрослых (PALG). На момент постановки диагноза ХМЛ регистрировали исходные характеристики пациентов, включая пол, возраст, индекс массы тела (ИМТ), группу риска по шкале Сокала, а также сопутствующие заболевания и сопутствующую терапию. Исследование проводилось в соответствии с положениями Хельсинкской декларации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1) возраст ≥ 18 лет; 2) диагноз хронической фазы ХМЛ в период с 1 января 2005 г. по 31 декабря 2014 г.
Критерий исключения:
- первичная диагностика ХМЛ в ускоренной или бластной фазе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
впервые диагностированные пациенты с ХМЛ
|
анализ истории сопутствующих заболеваний на момент постановки диагноза ХМЛ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность коморбидных состояний у впервые диагностированных пациентов с ХМЛ
Временное ограничение: Февраль - июль 2016 г.
|
данные, собранные с помощью онлайн-анкеты, описательные данные
|
Февраль - июль 2016 г.
|
|
количество сопутствующих препаратов у впервые диагностированных пациентов с ХМЛ
Временное ограничение: Февраль - июль 2016 г.
|
данные, собранные с помощью онлайн-анкеты, описательные данные
|
Февраль - июль 2016 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PALG CML Comorbidity
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .