Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komorbiditetsbelastning og bruk av samtidige medisiner ved CML-diagnose

16. september 2023 oppdatert av: Anna Krec, Polish Adult Leukemia Group

Komorbiditetsbelastning og bruk av samtidige medisiner ved CML-diagnose: En retrospektiv analyse av 527 pasienter fra det polske voksenleukemigrupperegisteret

Målet med den retrospektive studien var å ytterligere karakterisere prevalensen av komorbide tilstander samt bruk av samtidig medisinering hos nylig diagnostiserte KML-pasienter i en virkelig verden. Hematologer fra ti polske hematologiske tertiære sentre ble bedt om å analysere journaler for alle påfølgende KML-pasienter diagnostisert med kronisk fase KML mellom 1. januar 2005 og 31. desember 2014.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle de tre TKI-ene som brukes som førstelinjebehandling av KML (imatinib, dasatinib og nilotinib), kan være assosiert med såkalte "off-target"-effekter som forårsaker spesifikke bivirkninger (AE).

Interessant nok kan noen komorbiditeter disponere for å utvikle disse spesifikke TKIs "off-target" AE.

Målet med den retrospektive studien var å ytterligere karakterisere prevalensen av komorbide tilstander samt bruk av samtidig medisinering hos nylig diagnostiserte KML-pasienter i en virkelig verden. Hematologer fra ti polske hematologiske tertiære sentre ble bedt om å analysere journaler for alle påfølgende KML-pasienter diagnostisert med kronisk fase KML mellom 1. januar 2005 og 31. desember 2014. Data ble samlet inn via nettbasert saksrapport fra det polske voksenleukemigruppens (PALG) register. Baseline-pasientenes karakteristika inkludert kjønn, alder, kroppsmasseindeks (BMI), risikogruppe i henhold til Sokal-skåre, samt komorbiditeter og samtidige terapier, ble registrert på tidspunktet for KML-diagnose. Studien ble utført i samsvar med bestemmelsene i Helsinki-erklæringen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

527

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med diagnosen kronisk fase CML diagnostisert mellom 1. januar og 31. desember 2014, behandlet med TKI (imatinib, dasatinib, nilotynib)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) alder ≥ 18 år; 2) diagnose av kronisk fase KML mellom 1. januar 2005 og 31. desember 2014.

Ekskluderingskriterier:

  • primær diagnose av KML i akselerert eller blastisk fase

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
nylig diagnostiserte KML-pasienter
Annen: utbredelsen av komorbide tilstander
analyse av historie med komorbiditeter på tidspunktet for CML-diagnose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utbredelsen av komorbide tilstander hos nylig diagnostiserte KML-pasienter
Tidsramme: Februar – juli 2016
data samlet inn gjennom et online spørreskjema, beskrivende data
Februar – juli 2016
antall samtidige medisiner hos nylig diagnostiserte KML-pasienter
Tidsramme: Februar – juli 2016
data samlet inn gjennom et online spørreskjema, beskrivende data
Februar – juli 2016

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Polish Adult Leukemia Group

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PALG CML Comorbidity

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere