Suun Helicobacter Pylorin hävittäminen
MAXPOWER Biologinen antibakteerinen neste, suun kautta otettava Helicobacter Pylori -hävitysarvio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistumiskriteerit: mukaan otettiin H. pylori -sylkitestillä (HPS) varmennettuja oraalisia H. pylori -positiivisia 18–70-vuotiaita potilaita, jotka vierailivat Changhai Hospitalin poliklinikalla 1. maaliskuuta 2023 ja 1. elokuuta 2023 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit: (1) Zollinger-Ellisonin oireyhtymä, mahasyöpä, ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto tai aktiivinen peptinen haavauma; (2) merkittävien samanaikaisten sairauksien, mukaan lukien sydänsairaudet, munuaisten vajaatoiminta, maksasairaus, aiempi vatsaleikkaus, imetys tai raskaus, rinnakkaiselo; ja (3) ei halua osallistua tutkimukseen.
Kaikilta potilailta hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yongkang Lai, Dr.
- Puhelinnumero: +86-18270881495
- Sähköposti: 4090275844@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
- Rekrytointi
- Changhai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yongkang Lai, Dr.
- Puhelinnumero: +86-18270881495
- Sähköposti: 409275844@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: Mukaan otettiin H. pylori -sylkitestillä (HPS) varmennettuja oraalisia H. pylori -positiivisia potilaita, jotka olivat iältään 18–70-vuotiaita Changhai Hospitalin poliklinikalla 1. maaliskuuta 2023 ja 1. elokuuta 2023 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit: (1) Zollinger-Ellisonin oireyhtymä, mahasyöpä, ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto tai aktiivinen peptinen haavauma; (2) merkittävien samanaikaisten sairauksien, mukaan lukien sydänsairaudet, munuaisten vajaatoiminta, maksasairaus, aiempi vatsaleikkaus, imetys tai raskaus, rinnakkaiselo; ja (3) ei halua osallistua tutkimukseen.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Tutkimuksen alussa kirjataan yksityiskohtaisesti tutkimukseen osallistuneiden demografiset ominaisuudet, mukaan lukien sukupuoli, ikä, tupakointihistoria, alkoholin käyttö, pahanhajuinen hengitys ja GI-oireet.
Potilaat, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään, saavat vesikurkkuhoitoa (kurusta 3 kertaa päivässä 2 minuutin ajan joka kerta 7 päivän ajan). Tämän jälkeen kaikki potilaat testattiin uudelleen suullisen H. pylorin varalta käyttämällä H. pylori sylkitestiä.
|
Vesi
|
|
Active Comparator: MAXPOWER Biologinen antibakteerinen nesteryhmä
Tutkimuksen alussa kirjataan yksityiskohtaisesti tutkimukseen osallistuneiden demografiset ominaisuudet, mukaan lukien sukupuoli, ikä, tupakointihistoria, alkoholin käyttö, pahanhajuinen hengitys ja GI-oireet.
Potilaat, jotka on satunnaistettu MAXPOWER Biological Antibacterial Liquid -ryhmään, saavat MAXPOWER Biological Antibacterial Liquid -kurkkuhoitoa (kurusta 3 kertaa päivässä 2 minuutin ajan joka kerta 7 päivän ajan). Tämän jälkeen kaikki potilaat testattiin uudelleen suun kautta otettavan H. pylorin varalta käyttämällä H. pylori -sylkitestiä. .
|
MAXPOWER Biological Antibacterial Liquid on Kiinassa itse kehitetty suuvesi, joka sisältää betaiinia, antibakteerista peptidiä ja muita antimikrobisia aineita, joilla on kokein todistettu olevan hyvä biologinen turvallisuus ja samalla bakteereja tappava vaikutus.
Suuvesi kuuluu lääketieteellisten laitteiden luokkaan, ei lääkkeisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun H. pylorin hävitysaste
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Testasimme potilailta oraalisen H. pylorin H. pylori -sylkitestillä (HPS) .HPS on lateraalivirtaus immunokromatografinen testilaite, joka käyttää sylkeä testausnäytteenä ja havaitsee suun H. pylorin muutamassa minuutissa.
HPS:n periaate perustuu siihen, että monoklonaalinen vasta-aine reagoi H. pylorin tuottaman oraalisen ureaasin kanssa.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .